Golimumabin injektio

Sisältö

• Golimumab-injektiota (Simponi) käytetään lievittämään tiettyjen autoimmuunisairauksien oireita (olosuhteita, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveisiin kehon osiin ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien:
• Golimumab-injektiota (Simponi Aria) käytetään myös lievittämään tiettyjen autoimmuunisairauksien oireita, mukaan lukien:
• Ennen kuin käytät golimumabi-injektiota,
• Golimumabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jompikumpi näistä oireista on vakavia tai ei poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita välittömästi lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Golimumabi-injektion käyttö voi heikentää kykyäsi taistella infektioita vastaan ​​ja lisätä riskiä saada vakava infektio, mukaan lukien vakavat sieni-, bakteeri- tai virusinfektiot, jotka leviävät kehon läpi. Näitä infektioita saatetaan joutua hoitamaan sairaalassa ja ne voivat aiheuttaa kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkä tahansa tyyppisiä infektioita tai jos epäilet, että sinulla on nyt minkä tahansa tyyppinen infektio. Tämä sisältää pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten huuliherpes) ja krooniset infektiot, jotka eivät häviä. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut diabetes, ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS) tai jokin muu sairaus, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään. Kerro myös lääkärillesi, jos asut tai olet koskaan asunut Ohio- tai Mississippi-joen laaksoissa, joissa vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, ovatko nämä infektiot yleisiä alueellasi. Kerro lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmän aktiivisuutta, kuten seuraavia: abatasepti (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksaatti (Rheumatrex); rituksimabi (rituksaani); steroidit, mukaan lukien deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoloni (Prelone) ja prednisoni; tosilitsumabi (Actemra); ja muut TNF-salpaajat, kuten adalimumabi (Humira), sertolitsumabi (Cimzia), etanersepti (Enbrel) ja infliksimabi (Remicade).

Lääkäri seuraa sinua infektion oireiden varalta hoidon aikana ja sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista ennen hoidon aloittamista tai jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriisi: heikkous; hikoilu; kipeä kurkku; yskä; verisen liman yskiminen; kuume; painonpudotus; äärimmäinen väsymys; ripuli; vatsakipu; lämmin, punainen tai kivulias iho; haavaumat iholla; kivulias, vaikea tai usein virtsaaminen; tai muut infektion merkit.

Saatat olla tartunnan saanut tuberkuloosi (tuberkuloosi, eräänlainen keuhkoinfektio) tai hepatiitti B (eräänlainen maksasairaus), mutta sinulla ei ole mitään taudin oireita. Tällöin golimumabin injektio voi lisätä riskiä, ​​että infektiosi tulee vakavammaksi ja sinulle kehittyy oireita. Lääkäri suorittaa ihotestin varmistaakseen, että sinulla on passiivinen TB-infektio, ja voi määrätä verikokeita nähdäksesi, onko sinulla passiivinen hepatiitti B -infektio. Tarvittaessa lääkäri antaa sinulle lääkkeitä tämän infektion hoitamiseksi ennen golimumabin injektion aloittamista. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut tuberkuloosi tai hepatiitti B, jos olet käynyt missä tahansa maassa, jossa tuberkuloosi on yleistä, tai jos olet ollut lähellä tuberkuloosia. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosin oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi: yskä, laihtuminen, lihasäänen menetys tai kuume. Soita myös lääkärillesi heti, jos sinulla on jokin näistä hepatiitti B -oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana tai sen jälkeen: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, lihaskiput, tumma virtsa, savenväriset suolenliikkeet, kuume, vilunväristykset, vatsakipu tai ihottuma.

Jotkut lapset, teini-ikäiset ja nuoret aikuiset, jotka saivat golimumabi-injektion ja vastaavia lääkkeitä, kehittivät vakavia tai hengenvaarallisia syöpiä, mukaan lukien lymfooma (syöpä, joka alkaa infektiota vastustavissa soluissa). Jotkut teini-ikäiset ja nuoret aikuiset miehet, jotka ottivat golimumabia tai vastaavia lääkkeitä, kehittivät hepatospleenisen T-solulymfooman (HSTCL), erittäin vakavan syöpämuodon, joka aiheuttaa usein kuoleman lyhyessä ajassa. Suurinta osaa ihmisistä, joille kehittyi HSTCL, hoidettiin Crohnin tauti (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon aiheuttaen kipua, ripulia, painonlaskua ja kuumetta) tai haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia) paksusuolen [paksusuolen] ja peräsuolen vuorauksessa) golimumabilla tai vastaavalla lääkkeellä yhdessä toisen lääkkeen, atsatiopriinin (Imuran) tai 6-merkaptopuriinin (Purinethol) kanssa. Lasten ja nuorten ei pitäisi normaalisti saada golimumabi-injektiota, mutta joissakin tapauksissa lääkäri voi päättää, että golimumabin injektio on paras lääke lapsen tilan hoitoon. Jos lapsellesi määrätään golimumabi-injektiota, sinun tulee keskustella lapsesi lääkärin kanssa tämän lääkityksen käytöstä aiheutuvista riskeistä ja eduista. Jos lapsellesi kehittyy jokin näistä oireista hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriin: selittämätön laihtuminen; turvonnut rauhaset kaulassa, kainaloissa tai nivusissa; tai helposti mustelmia tai verenvuotoja.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat hoidon golimumabi-injektiolla ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkeoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä saada golimumabi-injektiota.

Golimumab-injektiota (Simponi) käytetään lievittämään tiettyjen autoimmuunisairauksien oireita (olosuhteita, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveisiin kehon osiin ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien:

• nivelreuma (tila, jossa keho hyökkää omiin niveliinsä aiheuttaen kipua, turvotusta ja toiminnan menetystä) yhdessä metotreksaatin (Otrexup, Rasuvo, Trexall) kanssa aikuisilla,
• selkärankareuma (tila, jossa keho hyökkää selkärangan niveliin ja muihin alueisiin aiheuttaen kipua ja nivelvaurioita) aikuisilla,
• psoriaattinen niveltulehdus (tila, joka aiheuttaa nivelkipua ja turvotusta sekä ihon hilseilyä) yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa aikuisilla, ja
• haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia paksusuolen [paksusuolen] ja peräsuolen vuorauksessa), kun muut lääkkeet ja hoidot eivät auttaneet tai niitä ei voitu sietää.

Golimumab-injektiota (Simponi Aria) käytetään myös lievittämään tiettyjen autoimmuunisairauksien oireita, mukaan lukien:

• nivelreuma (tila, jossa keho hyökkää omiin niveliinsä aiheuttaen kipua, turvotusta ja toiminnan menetystä) yhdessä metotreksaatin (Otrexup, Rasuvo, Trexall) kanssa aikuisilla,
• selkärankareuma (tila, jossa keho hyökkää selkärangan niveliin ja muihin alueisiin aiheuttaen kipua ja nivelvaurioita) aikuisilla,
• psoriaattinen niveltulehdus (tila, joka aiheuttaa nivelkipua ja turvotusta sekä ihon hilseilyä) aikuisilla ja 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla,
• polyartikulaarinen juvenile idiopaattinen niveltulehdus (PJIA; eräänlainen lapsuuden niveltulehdus, joka vaikuttaa viiteen tai useampaan niveltilaan sairauden ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, aiheuttaen kipua, turvotusta ja toiminnan menetystä) 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.

Golimumabi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tuumorinekroositekijän (TNF) estäjiksi. Se toimii estämällä TNF: n, kehossa olevan aineen, joka aiheuttaa tulehdusta, toiminnan.

Golimumabi-injektio tulee liuoksena (nestemäisenä) injektiona ihon alle (ihon alle) tai laskimoon (laskimoon). Kun golimumabia annetaan ihonalaisesti nivelreuman, nivelpsoriaasin tai selkärankareuman hoitoon, sitä annetaan yleensä kerran kuukaudessa. Kun golimumabia annetaan subkutaanisesti haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon, sitä annetaan yleensä joka toinen viikko kahden ensimmäisen annoksen ajan (viikoilla 0 ja 2) ja sitten joka 4. viikko sen jälkeen. Kun lääkäri tai sairaanhoitaja antaa laskimonsisäisesti golimumabia terveydenhuollossa nivelreuman, selkärankareuman hoitoon. psoriaattinen niveltulehdus tai polyartikulaarinen juveniilinen idiopaattinen niveltulehdus, sitä annetaan yleensä 30 minuutin välein joka toinen viikko kahden ensimmäisen annoksen ajan (viikoilla 0 ja 2) ja sen jälkeen kerran 4 viikossa sen jälkeen. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Käytä golimumabin injektiota täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä pistä sitä enemmän tai vähemmän tai pistä sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Saat ensimmäisen subkutaanisen golimumabiannoksen lääkäriin. Sen jälkeen lääkäri voi antaa sinun pistää golimumabia itse tai antaa ystäväsi tai sukulaisen pistoksen. Ennen kuin käytät golimumabi-injektiota itse ensimmäisen kerran, lue sen mukana toimitetut kirjalliset ohjeet. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista näyttämään sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkitystä, miten se pistetään.

Golimumab-injektio (Simponi) tulee esitäytettyihin ruiskuihin ja automaattisiin injektiolaitteisiin ihonalaista injektiota varten. Käytä kutakin ruiskua tai laitetta vain kerran ja ruiskuta kaikki liuos ruiskuun tai laitteeseen. Vaikka ruiskussa tai kynässä olisi vielä jonkin verran liuosta injektion jälkeen, älä pistä sitä uudelleen. Hävitä käytetyt ruiskut ja laitteet puhkaisun kestävään astiaan. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten pistävä kestävä astia hävitetään.

Poista esitäytetty ruisku tai esitäytetty autoinjektori jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpötilaan 30 minuutin ajan ennen käyttöä. Ota se pakkauksestaan ​​ja anna sen levätä tasaisella alustalla, jotta se voi lämmetä huoneenlämpöiseksi. Älä yritä lämmittää lääkettä lämmittämällä sitä mikroaaltouunissa, asettamalla sitä kuumaan veteen tai millä tahansa muulla menetelmällä.

Älä poista korkkia automaattiruiskutuslaitteesta tai esitäytetyn ruiskun kantta lääkityksen lämmetessä. Irrota korkki tai suojus enintään 5 minuuttia ennen lääkkeen pistämistä. Älä vaihda korkkia tai kantta sen poistamisen jälkeen. Älä käytä ruiskua tai laitetta, jos pudotat sen lattialle, kun se on peittämätön tai peittämätön.

Älä koskaan ravista automaattista injektiolaitetta tai esitäytettyä ruiskua. Tämä voi vahingoittaa lääkitystä.

Katso aina golimumabin injektiota ennen pistämistä. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä, joka on painettu automaattiseen injektiolaitteeseen tai koteloon, äläkä käytä lääkettä, jos viimeinen käyttöpäivä on kulunut. Älä käytä esitäytettyä ruiskua tai automaattista injektiolaitetta, joka näyttää vahingoittuneelta, äläkä käytä automaattista injektiolaitetta, jos turvasinetti on rikki. Katso esitäytetyn ruiskun tai automaattisen injektiolaitteen katseluikkunasta. Sisäisen nesteen on oltava kirkasta ja väritöntä tai hieman keltaista, mutta se voi sisältää pieniä valkoisia hiukkasia tai ilmakuplaa. Älä käytä ruiskua tai laitetta, jos lääkitys on sameaa tai värjäytynyttä tai sisältää suuria hiukkasia.

Paras paikka pistää golimumabia on keskireiden etuosa. Voit kuitenkin myös pistää golimumabia vatsaasi navan alapuolelle, lukuun ottamatta napaa ympäröivää 5 senttimetrin aluetta. Jos joku muu antaa sinulle injektion, hän voi myös pistää lääkityksen olkavarsiisi. Valitse toinen paikka pistää lääkitys joka päivä. Älä pistä alueelle, jossa ihosi on punainen, mustelmia, hellävarainen, kova tai hilseilevä tai jossa sinulla on arpia tai venytysmerkkejä.

Golimumabin injektio voi auttaa hallitsemaan tilasi, mutta ei paranna sitä. Jatka golimumabin injektiota, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta golimumabin injektion käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin käytät golimumabi-injektiota,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen golimumabin injektiolle, muille lääkkeille tai jollekin golimumabin injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista. Kerro myös lääkärillesi, jos sinä tai henkilö, joka auttaa sinua pistämään golimumabi-injektiota, olet allerginen lateksille tai kumille.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet ja jokin seuraavista lääkkeistä: antikoagulantit ('verenohennusaineet'), kuten varfariini (Coumadin), syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ja teofylliini (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut syöpä, psoriaasi (ihosairaus, jossa iholle muodostuu punaisia ​​hilseileviä laikkuja), mikä tahansa hermostoon vaikuttava tila, kuten multippeliskleroosi (MS, tauti, jossa hermot eivät toimii oikein aiheuttaen heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetystä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallinnan ongelmia) tai Guillain Barren oireyhtymää (äkillisten hermovaurioiden aiheuttama heikkous, kihelmöinti ja mahdollinen halvaantuminen), minkä tahansa verisolutyypin vähäinen määrä tai sydänsairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.Jos tulet raskaaksi golimumabi-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi. Jos käytät golimumabi-injektiota raskauden aikana, muista keskustella tästä vauvan lääkärin kanssa vauvan syntymän jälkeen. Vauvasi saattaa joutua saamaan tiettyjä rokotteita tavallista myöhemmin.
• älä saa rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Pistä unohtunut annos heti, kun muistat sen, ja ruiskuta seuraava annos säännöllisenä aikataulun mukaan. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Soita lääkärillesi tai apteekkiin, jos et tiedä, milloin pistetään golimumabi-injektio.

Golimumabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jompikumpi näistä oireista on vakavia tai ei poistu:

• punoitus, kutina, mustelmat, kipu tai turvotus golimumabin pistoskohdassa
• huimaus

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita välittömästi lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• rintakipu
• hengenahdistus
• nilkkojen tai säären turvotus
• näön muutokset
• käsien tai jalkojen heikkous, puutuminen tai kihelmöinti
• punaiset hilseilevät laastarit tai mätillä täytetyt kuoppat iholla
• rakkuloita
• kipu vatsan oikeassa yläkulmassa
• helppo mustelma tai verenvuoto
• kalpea iho
• ihottuma poskissa tai muussa kehon osassa
• herkkyys auringolle
• nivelkipu
• nokkosihottuma
• silmien, kasvojen, huulten, kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• hengitys- tai nielemisvaikeudet

Golimumabi-injektio voi lisätä melanooman (eräänlainen ihosyöpä), lymfooman (syöpä, joka alkaa infektioita torjuvissa soluissa), leukemian (valkosoluista alkavan syövän) ja muun tyyppisen syövän kehittymistä kuin ihmisiä, jotka älä saa lääkitystä. Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä saada golimumabi-injektiota.

Golimumabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä jääkaapissa, mutta älä pakasta. Pidä lääkitys alkuperäisessä pakkauksessa suojaamaan sitä valolta.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Simponi^®
• Simponi^® Aaria