Tosilitsumabi-injektio

Sisältö

• Tosilitsumabi-injektiota käytetään yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tietyntyyppisten niveltulehduksen ja muiden sairauksien oireiden lievittämiseksi, mukaan lukien:
• Ennen tosilitsumabi-injektion saamista
• Tosilitsumabi-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Tosilitsumabi-injektion käyttö voi heikentää kykyäsi torjua bakteerien, virusten ja sienien aiheuttamia infektioita ja lisätä riskiä, ​​että saat vakavan tai hengenvaarallisen infektion, joka voi levitä kehon läpi. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkä tahansa tyyppisiä infektioita tai jos sinulla on tai epäilet olevasi minkäänlaista infektiota nyt. Tämä sisältää pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten huuliherpes) ja meneillään olevat infektiot, jotka eivät mene pois. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut diabetes, ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai jokin immuunijärjestelmään vaikuttava tila ja jos asut, olet koskaan asunut tai matkustanut esimerkiksi Ohio- ja Mississippi-joen laaksoihin ja lounaaseen, missä vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et tiedä, ovatko nämä infektiot yleisiä alueellasi. Kerro myös lääkärillesi, jos käytät: abataseptia (Orencia); adalimumabi (Humira); anakinra (Kineret); sertolitsumabi (Cimzia); etanersepti (Enbrel); golimumabi (Simponi); infliksimabi (Remicade); immuunijärjestelmää tukahduttavat lääkkeet, kuten atsatiopriini (Azasan, Imuran), syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksaatti (Otrexup, Trexall, muut), sirolimuusi (Rapamune) ja takrolimuusi (Prograf); oraaliset steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni ja prednisoni (Rayos); tai rituksimabi (Rituxan). Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: kuume; vilunväristykset; hikoilu; vaikeuksia hengittää; kipeä kurkku; yskä; painonpudotus; ripuli; vatsakipu; veri limassa; äärimmäinen väsymys; lihassäryt; lämmin, punainen tai kivulias iho; haavaumat iholla tai suussa; polttaminen virtsatessa; toistuva virtsaaminen; tai muut infektion merkit.

Sinulla voi olla tuberkuloosi (tuberkuloosi; eräänlainen keuhkoinfektio) tai hepatiitti B (eräänlainen maksasairaus), mutta sinulla ei ole mitään taudin oireita. Tässä tapauksessa tosilitsumabi-injektio voi lisätä riskiä, ​​että infektiosi vakavoituu ja sinulle kehittyy oireita. Lääkäri suorittaa ihotestin varmistaakseen, että sinulla on passiivinen TB-infektio, ja voi määrätä verikokeita nähdäksesi, onko sinulla passiivinen hepatiitti B -infektio. Tarvittaessa lääkäri antaa sinulle lääkkeitä tämän infektion hoitamiseksi ennen kuin aloitat tosilitsumabin injektion. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut tuberkuloosi tai hepatiitti B, jos olet käynyt missä tahansa maassa, jossa tuberkuloosi on yleistä, tai jos olet ollut lähellä tuberkuloosia. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosin oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi: yskä, rintakipu, veren tai liman yskiminen, heikkous tai väsymys, laihtuminen, ruokahaluttomuus, vilunväristykset, kuume tai yöhikoilu. Soita myös heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä hepatiitti B: n oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana tai sen jälkeen: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, lihaskiput, tumma virtsa, savenväriset suolenliikkeet, kuume, vilunväristykset, vatsakipu tai ihottuma.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri seuraa terveyttäsi huolellisesti varmistaakseen, ettet kehitä vakavaa infektiota. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistaakseen kehosi reaktion tosilitsumabin injektioon.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat tosilitsumabi-injektiohoidon ja joka kerta, kun saat lääkityksen. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa tosilitsumabi-injektion riskeistä.

Tosilitsumabi-injektiota käytetään yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tietyntyyppisten niveltulehduksen ja muiden sairauksien oireiden lievittämiseksi, mukaan lukien:

• nivelreuma (tila, jossa keho hyökkää omiin niveliinsä aiheuttaen kipua, turvotusta ja toimintakyvyn heikkenemistä) ihmisillä, joille muut taudin modifioivat reumalääkkeet (DMARD) eivät ole auttaneet,
• jättisoluarteriitti (tila, joka aiheuttaa verisuonten turvotusta, erityisesti päänahassa ja päässä),
• polyartikulaarinen juveniili idiopaattinen niveltulehdus (PJIA; eräänlainen lapsuuden niveltulehdus, joka vaikuttaa viiteen tai useampaan niveleen sairauden ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, aiheuttaen kipua, turvotusta ja toiminnan menetystä) 2-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla.
• systeeminen juveniilinen idiopaattinen niveltulehdus (SJIA; lasten tila, joka aiheuttaa tulehdusta kehon eri alueilla aiheuttaen kuumetta, nivelkipua ja turvotusta, toimintahäiriöitä sekä kasvun ja kehityksen viivästyksiä) 2-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla,
• sytokiinien vapautumisoireyhtymä (vaikea ja mahdollisesti hengenvaarallinen reaktio), joka esiintyy aikuisilla ja 2-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla saatuaan tiettyjä immunoterapiainfuusioita.

Tosilitsumabi-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan interleukiini-6 (IL-6) -reseptorin estäjiksi. Se toimii estämällä interleukiini-6: n, kehossa olevan aineen, joka aiheuttaa tulehdusta, toiminnan.

Tosilitsumabi-injektio tulee liuoksena (nestemäisenä), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää suonensisäisesti (laskimoon) käsivarteenne lääketieteellisen toimiston tai sairaalan poliklinikalle tai esitäytettynä ruiskuna pistämään ihon alle (ihon alle) itse Koti. Kun tosilitsumabia annetaan laskimoon nivelreuman tai polyartikulaarisen juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon, se annetaan yleensä kerran 4 viikossa. Kun tosilitsumabia annetaan laskimoon systeemisen juveniilisen idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon, se annetaan yleensä kerran 1 tai 2 viikossa. Kun tosilitsumabia annetaan laskimoon sytokiinien vapautumisoireyhtymän hoitamiseksi, se annetaan yleensä kerran, mutta enintään 3 lisäannosta voidaan antaa vähintään 8 tunnin välein. Toscilitsumabi-injektion annoksen antaminen laskimoon kestää noin tunnin. Kun tosilitsumabia annetaan ihon alle nivelreuman tai jättisoluarteriitin hoitoon, se annetaan yleensä kerran viikossa tai joka toinen viikko.

Ensimmäisen subkutaanisen tosilitsumabiannoksen annat lääkärisi vastaanotolla. Jos pistät tosilitsumabi-injektion ihon alle itse kotona tai jos ystäväsi tai sukulaisesi pistää lääkityksen sinulle, lääkäri näyttää sinulle tai lääkettä pistävälle henkilölle, miten pistät sen. Sinun ja henkilön, joka pistää lääkityksen, tulisi myös lukea lääkityksen mukana toimitetut kirjalliset käyttöohjeet.

Kolmekymmentä minuuttia ennen kuin olet valmis pistämään tosilitsumabi-injektion, sinun on poistettava lääke jääkaapista, otettava se pakkauksestaan ​​ja annettava sen lämmetä huoneenlämpöiseksi. Kun poistat esitäytetyn ruiskun laatikosta, varo koskemasta ruiskun liipaisinsormia. Älä yritä lämmittää lääkettä lämmittämällä sitä mikroaaltouunissa, asettamalla se lämpimään veteen tai millä tahansa muulla menetelmällä.

Älä poista korkkia esitäytetystä ruiskusta lääkityksen lämmetessä. Poista korkki enintään 5 minuuttia ennen lääkkeen pistämistä. Älä vaihda korkkia sen poistamisen jälkeen. Älä käytä ruiskua, jos pudotat sen lattialle.

Tarkista esitäytetty ruisku varmistaaksesi, että pakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole kulunut. Pidä ruiskua peitetyllä neulalla alaspäin, katso tarkkaan ruiskussa olevaa nestettä. Nesteen on oltava kirkasta tai vaaleankeltaista, eikä se saa olla sameaa tai värjäytynyttä eikä siinä saa olla kokkareita tai hiukkasia. Soita apteekkiin, jos pakkauksessa tai ruiskussa on ongelmia, älä pistä lääkitystä.

Voit pistää tocilizumab-injektion reiden etuosaan tai mihin tahansa vatsaan lukuun ottamatta napaa (vatsa-painiketta) ja 2 tuumaa sen ympärillä olevaa aluetta. Jos toinen henkilö pistää lääkkeesi, myös olkavarsien ulkopintaa voidaan käyttää. Älä ruiskuta lääkettä ihoon, joka on arka, mustelmallinen, punainen, kova tai ehjä tai jolla on arpia, moolia tai mustelmia. Valitse jokin toinen pistos joka kerta, kun pistät lääkityksen, vähintään 1 tuuman päässä paikasta, jota olet käyttänyt aiemmin. Jos koko annosta ei pistetä, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.

Älä käytä esitäytettyjä tosilitsumabiruiskuja uudelleen äläkä aseta ruiskuja takaisin paikoilleen käytön jälkeen. Hävitä käytetyt ruiskut puhkaisun kestävään astiaan ja kysy apteekista, miten säiliö hävitetään.

Tosilitsumabi-injektio voi auttaa hallitsemaan oireitasi, mutta se ei paranna tilasi. Lääkäri seuraa sinua tarkkaan nähdäkseen, kuinka hyvin tosilitsumabi-injektio toimii sinulle. Lääkäri voi muuttaa annostasi tai viivästyttää hoitoa, jos laboratoriotuloksissasi on tiettyjä muutoksia. On tärkeää kertoa lääkärillesi, mitä tunnet hoidosi aikana.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen tosilitsumabi-injektion saamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen tosilitsumabille, muille lääkkeille tai jollekin tocilizumabin injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet ja jokin seuraavista: antikoagulantit (’verenohennusaineet’), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin, muut) ja naprokseeni (Aleve, Naprosyn, muut); kolesterolia alentavat lääkkeet (statiinit), kuten atorvastatiini (Lipitor, Caduet), lovastatiini (Altoprev, Advicor) ja simvastatiini (Zocor, Vytorin); suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit); tai teofylliini (Elixophyllin, Theo-24, muut). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa tosilitsumabin injektion kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut syöpä; divertikuliitti (pienet pussit paksusuolen limakalvossa, jotka voivat tulehtua); mahahaavan tai suoliston haavaumat; korkea kolesteroli ja triglyseridit; kaikki hermostoon vaikuttavat sairaudet, kuten multippeliskleroosi (MS; tauti, jossa hermot eivät toimi kunnolla ja ihmiset saattavat kokea heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetystä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallintaa koskevia ongelmia) tai krooniset tulehdukset demyelinoiva polyneuropatia (CIDP; immuunijärjestelmän ja hermoston häiriö); tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi tosilitsumabi-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että saat tosilitsumabia.
• kysy lääkäriltäsi, saisiko sinulle rokotuksia ennen tosilitsumabihoidon aloittamista. Jos mahdollista, kaikki lasten rokotukset tulee päivittää ennen hoidon aloittamista. Älä saa rokotuksia hoidon aikana keskustelematta lääkärisi kanssa.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat ajankohdan saada tosilitsumabi-infuusio, ota yhteys lääkäriisi.

Jos unohdat pistää subkutaanisen tosilitsumabin annoksen, pistä unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Soita lääkärillesi tai apteekkiin, jos et tiedä milloin pistetään tosilitsumabi-injektio.

Tosilitsumabi-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• päänsärky
• vuotava nenä tai aivastelu
• punoitus, kutina, kipu tai turvotus tosilitsumabin pistoskohdassa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• ihottuma
• punastuminen
• nokkosihottuma
• kutina
• silmien, kasvojen, huulten, kielen, kurkun, käsivarsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• hengitys- tai nielemisvaikeudet
• rintakipu
• huimaus tai pyörtyminen
• kuume, jatkuva vatsan alueen kipu tai suoliston tottumusten muutos
• keltaiset silmät tai iho; oikean ylävatsan kipu; selittämätön mustelma tai verenvuoto; ruokahalun menetys; sekavuus; keltainen tai ruskea virtsa; tai vaaleat ulosteet

Tosilitsumabi voi lisätä tietyntyyppisten syöpien kehittymisen riskiä. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen saamisen riskeistä.

Tosilitsumabi-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä tämä lääkitys pakkauksessa, johon se tuli, poissa valolta, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä tocilizumab-injektio jääkaapissa, mutta älä pakasta sitä. Pidä esitäytetyt ruiskut kuivina. Hävitä kaikki lääkkeet, jotka ovat vanhentuneita tai joita ei enää tarvita. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa lääkkeiden asianmukaisesta hävittämisestä.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Kysy apteekista, jos sinulla on tosilitsumabi-injektiota koskevia kysymyksiä.

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Actemra^®