Vandetanibi

Sisältö

• Ennen vandetanibin käyttöä
• Vandetanibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Vandetanibi voi aiheuttaa QT-ajan pidentymistä (epäsäännöllinen sydämen rytmi, joka voi johtaa pyörtymiseen, tajunnan menetykseen, kohtauksiin tai äkilliseen kuolemaan). Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai jollakin perheessäsi on tai on joskus ollut pitkä QT-oireyhtymä (perinnöllinen tila, jossa henkilöllä on todennäköisemmin QT-ajan pidentyminen) tai sinulla on tai on joskus ollut alhainen kalsiumin, kaliumin tai magnesiumin veresi, epäsäännöllinen syke, sydämen vajaatoiminta tai sydänkohtaus. Kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos käytät klorokiinia (Aralen); klaritromysiini (Biaxin, julkaisussa Prevpac); haloperidoli (Haldol); lääkkeet epäsäännölliseen sykkeeseen, kuten amiodaroni (Cordarone, Pacerone), disopyramidi (Norpace), dofetilidi (Tikosyn), prokainamidi ja sotaloli (Betapace); tietyt pahoinvointilääkkeet, kuten dolasetroni (Anzemet) ja granisetroni (Sancuso); metadoni (Dolophine, Metadose); moksifloksasiini (Avelox); ja pimotsidi (Orap). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta vandetanibin käyttö ja soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun: nopea, jytkuva tai epäsäännöllinen syke pyörtyminen; pyörrytys; tai tajunnan menetys. Vandetanibi voi pysyä kehossasi useita kuukausia lääkityksen lopettamisen jälkeen, joten saatat edelleen olla vaarassa sivuvaikutusten aikana.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää ennen testiäsi säännöllisesti ja säännöllisesti tiettyjä testejä, kuten verikokeita ja elektrokardiogrammeja (EKG-testit, jotka tallentavat sydämen sähköisen aktiivisuuden) varmistaakseen, että vandetanibin käyttö on turvallista sinulle. Lääkäri määrää myös nämä testit milloin tahansa, kun vandetanibiannostasi muutetaan tai jos aloitat tiettyjen uusien lääkkeiden ottamisen.

Tämän lääkityksen riskien hallitsemiseksi on perustettu ohjelma nimeltä Caprelsa Risk Assessment and Mitigation Strategy (REMS). Voit saada vandetanibia vain, jos lääkkeesi määräänyt lääkäri on kirjattu ohjelmaan. Voit saada lääkityksen vain apteekista, joka osallistuu ohjelmaan. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää ohjelmaan osallistumisesta tai lääkkeiden saamisesta.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat vandetanibihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkeoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa vandetanibin käytön riskeistä.

Vandetanibia käytetään tietyntyyppisen kilpirauhassyövän hoitoon, jota ei voida hoitaa leikkauksella tai joka on levinnyt muihin kehon osiin. Vandetanibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka merkitsee syöpäsolujen lisääntymistä. Tämä auttaa hidastamaan tai pysäyttämään syöpäsolujen leviämisen.

Vandetanibi on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kerran päivässä. Ota vandetanibia suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota vandetanibia täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina vesilasillisen kanssa. Älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä. Jos tabletti murskataan vahingossa, vältä kosketusta ihoon. Jos kosketusta esiintyy, pese sairastunut alue hyvin vedellä.

Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit liuottaa ne veteen. Aseta tabletti lasiin, joka sisältää 2 unssia puhdasta, hiilihapotonta juomavettä. Älä käytä muuta nestettä tabletin liuottamiseen. Sekoita seosta noin 10 minuuttia, kunnes tabletti on hyvin pieninä paloina; tabletti ei liukene kokonaan. Juo seos heti. Huuhtele lasi vielä 4 unssilla hiilihapotonta vettä ja juo huuhteluvesi varmistaaksesi, että nielet kaiken lääkityksen.

Lääkäri voi pienentää vandetanibiannostasi tai kehottaa sinua lopettamaan vandetanibin käytön tietyn ajan hoidon aikana. Tämä riippuu siitä, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle ja koetuista sivuvaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä tunnet hoidosi aikana. Jatka vandetanibin käyttöä, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta vandetanibin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen vandetanibin käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen vandetanibille, muille lääkkeille tai vandetanibitablettien jollekin muulle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet ja jokin seuraavista: karbamatsepiini (Tegretol, Carbatrol, Equetro), deksametasoni, fenobarbitaali, fenytoiini (Dilantin, Phenytek), rifabutiini (Mycobutin), rifampiini (Rifadate, Rif , rifapentiini (Priftin) ja kilpirauhashormonit, kuten levotyroksiini (Synthroid). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa vandetanibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, mitä kasviperäisiä tuotteita käytät, erityisesti mäkikuisma.
• kerro lääkärillesi, jos olet äskettäin yskännyt verta tai sinulla on ollut muun tyyppisiä vuoto-ongelmia ja jos sinulla on tai on joskus ollut korkea verenpaine, minkä tahansa tyyppinen ihosairaus, kouristuskohtaukset tai keuhko-, munuais- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sinun ei tule tulla raskaaksi vandetanibihoidon aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, joita voit käyttää hoidon aikana. Jos tulet raskaaksi vandetanibihoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Vandetanibi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät vandetanibia.
• sinun on tiedettävä, että vandetanibi saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, heikkoutta tai näön hämärtymistä. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.
• Suunnittele välttää tarpeetonta tai pitkäaikaista altistumista auringonvalolle ja käyttää suojavaatteita, aurinkolasit ja aurinkovoidetta. Vandetanibi voi tehdä ihostasi herkän auringonvalolle hoidon aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos seuraava annos erääntyy vähintään 12 tunnissa, ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos seuraava annos otetaan kuitenkin alle 12 tunnissa, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Vandetanibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• pahoinvointi
• oksentelu
• närästys
• ruokahalun menetys
• painonpudotus
• vatsakipu
• vuotava nenä
• äärimmäinen väsymys
• heikkous
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
• masennus

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• ripuli
• ihottuma tai akne
• kuiva, kuoriva tai kutiseva iho
• rakkuloita tai haavaumia iholla tai suussa
• kasvojen, käsien tai jalkapohjien punoitus
• lihas- tai nivelkivut
• kuume
• rintakipu (joka voi pahentua syvällä hengityksellä tai yskällä)
• hikka tai nopea hengitys
• äkillinen hengenahdistus
• jatkuva yskä
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• äkillinen painonnousu
• kasvojen, käsivarren tai jalan tunnottomuus tai heikkous, etenkin kehon toisella puolella
• äkillinen sekavuus
• vaikeuksia puhua tai ymmärtää
• äkilliset vaikeudet nähdä toisessa tai molemmissa silmissä
• äkilliset vaikeudet kävellä tai tasapainottaa
• äkillinen voimakas päänsärky
• kohtaukset
• epätavallinen mustelma tai verenvuoto

Vandetanibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi reaktion vandetanibiin. Lääkäri tarkistaa myös verenpaineesi säännöllisesti vandetanibihoidon aikana.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Caprelsa^®