Eculizumab-injektio

Sisältö

• Ennen ekulitsumabi-injektion saamista
• Eculizumab-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Ekulitsumabi-injektion saaminen voi lisätä riskiä siitä, että sinulle kehittyy meningokokki-infektio (infektio, joka voi vaikuttaa aivojen ja selkäytimen peitteisiin ja / tai levitä verenkiertoon) hoidon aikana tai jonkin aikaa sen jälkeen. Meningokokki-infektiot voivat aiheuttaa kuoleman lyhyessä ajassa. Sinun on saatava meningokokkirokote vähintään 2 viikkoa ennen ekulitsumabihoito-hoidon aloittamista vähentämään tämäntyyppisen infektion kehittymisen riskiä. Jos olet saanut tämän rokotteen aiemmin, saatat joutua saamaan tehosteannoksen ennen hoidon aloittamista. Jos lääkärisi mielestä sinun on aloitettava hoito ekulitsumabi-injektiolla heti, saat meningokokkirokotteen mahdollisimman pian.

Vaikka saisit meningokokkirokotteen, on silti riski, että saatat kehittää meningokokkitaudin ekulitsumabi-injektion aikana tai sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun: päänsärky, johon liittyy pahoinvointia tai oksentelua, kuume, jäykkä niska tai jäykkä selkä; kuume 103 ° F (39,4 ° C) tai korkeampi; ihottuma ja kuume; sekavuus; lihaskiput ja muut flunssan kaltaiset oireet; tai jos silmäsi ovat herkkiä valolle.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on kuumetta tai muita infektion oireita, ennen kuin aloitat hoidon ekulitsumabipistoksella. Lääkäri ei anna sinulle eculizumab-injektiota, jos sinulla on jo meningokokki-infektio.

Lääkäri antaa sinulle potilasturvallisuuskortin, jossa on tietoa meningokokkitaudin kehittymisen riskistä hoidon aikana tai jonkin aikaa sen jälkeen. Pidä tätä korttia mukanasi aina hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan hoidon jälkeen. Näytä kortti kaikille terveydenhuollon tarjoajille, jotka hoitavat sinua, jotta he tietävät riskistäsi.

Soliris REMS -ohjelma on perustettu vähentämään ekulitsumabi-injektion saamisen riskejä. Voit saada ekulitsumabi-injektion vain lääkäriltä, ​​joka on ilmoittautunut tähän ohjelmaan, keskustellut kanssasi meningokokkitaudin riskeistä, antanut sinulle potilasturvallisuuskortin ja varmistanut, että olet saanut meningokokkirokotteen.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat hoidon ekulitsumabi-injektiolla ja aina, kun saat injektion. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa ekulitsumabi-injektion saamisen riskeistä.

Eculizumab-injektiota käytetään paroksismaalisen yöllisen hemoglobinurian hoitoon (PNH: eräänlainen anemia, jossa elimistössä hajoaa liian monta punasolua, joten terveitä soluja ei ole riittävästi hapen tuomiseen kaikkiin kehon osiin). Eculizumab-injektiota käytetään myös epätyypillisen hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän (aHUS; perinnöllinen tila, jossa kehossa muodostuu pieniä verihyytymiä ja joka voi vahingoittaa verisuonia, verisoluja, munuaisia ​​ja muita kehon osia). Eculizumab-injektiota käytetään myös tietyn myasthenia graviksen (MG; hermoston häiriö, joka aiheuttaa lihasheikkoutta) hoitoon. Sitä käytetään myös neuromyeliittioptikan spektrihäiriön (NMOSD; hermoston autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa silmän hermoihin ja selkäytimeen) hoitoon tietyillä aikuisilla. Ekulitsumabi-injektio kuuluu monoklonaalisten vasta-aineiden ryhmään. Se toimii estämällä immuunijärjestelmän sen osan toiminta, joka voi vahingoittaa verisoluja PNH-potilailla ja joka aiheuttaa hyytymiä aHUS-potilailla. Se toimii myös estämällä immuunijärjestelmän osan toiminnan, joka voi vahingoittaa tiettyjä keskushermoston osia NMOSD-potilailla, tai häiritsemällä hermojen ja lihasten välistä viestintää MG-potilailla.

Eculizumab-injektio tulee liuoksena (nestemäisenä), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää laskimoon (laskimoon) vähintään 35 minuutin aikana. Sitä annetaan yleensä aikuisille kerran viikossa 5 viikon ajan ja sitten joka toinen viikko. Lapset voivat saada ekulitsumabia injektiona eri aikataululla iästä ja painosta riippuen. Ekulitsumabi-injektioannoksia annetaan myös ennen tiettyjä muita PNH-, aHUS-, MG- tai NMOSD-hoitoja tai niiden jälkeen.

Lääkäri aloittaa todennäköisesti pienellä annoksella ekulitsumabia ja lisää annostasi 4 viikon kuluttua.

Ekulitsumabi-injektio voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Lääkäri seuraa sinua huolellisesti, kun saat ekulitsumabi-injektiota ja tunnin ajan lääkkeen saamisen jälkeen. Lääkäri voi hidastaa tai lopettaa infuusion, jos sinulla on allerginen reaktio. Jos koet jotain seuraavista oireista, kerro siitä heti lääkärillesi: rintakipu; tunne heikko; ihottuma; nokkosihottuma; silmien, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen; käheys; tai hengitys- tai nielemisvaikeuksia.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen ekulitsumabi-injektion saamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen eculizumab-injektiolle, muille lääkkeille tai jollekin eculizumab-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut muita sairauksia.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi ekulitsumabi-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos lapsellesi hoidetaan ekulitsumabi-injektiota, lapsesi on rokotettava Streptococcus pneumoniaea ja tyypin b Haemophilus influenssaa (Hib) vastaan ​​ennen hoidon aloittamista. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa näiden rokotusten antamisesta lapsellesi ja muista lapsesi tarvitsemista rokotuksista.
• jos sinua hoidetaan PNH: n vuoksi, sinun on tiedettävä, että sairautesi saattaa aiheuttaa liian monen punasolujen hajoamisen, kun lopetat ekulitsumabi-injektion. Lääkäri seuraa sinua huolellisesti ja voi määrätä laboratoriotutkimuksia ensimmäisten 8 viikon aikana hoidon päättymisen jälkeen. Soita heti lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista: sekavuus, rintakipu, hengitysvaikeudet tai muut epätavalliset oireet.
• jos sinua hoidetaan aHUS-hoidossa, sinun on tiedettävä, että tilasi voi aiheuttaa verihyytymien muodostumista elimistöön, kun lopetat ekulitsumabi-injektion. Lääkäri seuraa sinua huolellisesti ja voi määrätä laboratoriokokeita ensimmäisten 12 viikon aikana hoidon päättymisen jälkeen. Soita heti lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista: äkilliset vaikeudet puhumisessa tai puheen ymmärtämisessä; sekavuus; käden tai jalan (etenkin toisella puolella kehoa) tai kasvojen äkillinen heikkous tai puutuminen äkillinen kävelyvaikeus, huimaus, tasapainon tai koordinaation menetys; pyörtyminen; kohtaukset; rintakipu; vaikeuksia hengittää; käsien tai jalkojen turvotus; tai muita epätavallisia oireita.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat tapaamisen saadaksesi annoksen ekulitsumabi-injektiota, soita heti lääkärillesi.

Eculizumab-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• päänsärky
• vuotava nenä
• kipu tai turvotus nenässä tai kurkussa
• yskä
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
• liiallinen väsymys
• huimaus
• lihas- tai nivelkipu
• selkäkipu
• kipu käsivarsissa tai jaloissa
• haavaumat suussa
• ripuli
• pahoinvointi
• oksentelu
• vatsakipu
• kivulias tai vaikea virtsaaminen

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• kuume
• käsivarsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• nopea syke
• heikkous
• kalpea iho
• hengenahdistus

Eculizumab-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriokokeita tarkistaakseen kehosi reaktion ekulitsumabi-injektioon.

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää ekulitsumabi-injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Soliris^®