Mipomersen-injektio

Sisältö

• Ennen mipomerseeni-injektion antamista
• Mipomersen-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Mipomersen-injektio voi aiheuttaa maksavaurioita. Kerro lääkärillesi, jos juot tai olet koskaan juonut suuria määriä alkoholia ja jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus, mukaan lukien maksasairaus, joka kehittyi toisen lääkkeen käytön aikana. Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua olemaan käyttämättä mipomersen-injektiota, jos sinulla on maksasairaus. Kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos otat säännöllisesti asetaminofeenia (tylenolia, muissa kipulääkkeissä) ja jos käytät amiodaronia (Cordarone, Pacerone); muut korkean kolesterolin lääkkeet; metotreksaatti (Rheumatrex, Trexall); tamoksifeeni (Soltamox); tai tetrasykliiniantibiootit, kuten doksisykliini (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramysiini), minosykliini (Dynacin, Minocin) ja tetrasykliini (Sumycin). Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu, liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, tumma virtsa tai kutina.

Alkoholin käyttö lisää maksavaurioiden riskiä mipomerseeni-injektion aikana. Älä juo enemmän kuin yhtä alkoholijuomaa päivässä, kun käytät tätä lääkettä.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä testejä ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistaakseen kehosi reaktion mipomerseenin injektioon.

Maksavaurion riskin takia on perustettu ohjelma mipomerseeni-injektiota käyttävien potilaiden seurantaan. Lääkärisi on suoritettava koulutus ja rekisteröidyttävä ohjelmaan ennen tämän lääkkeen määräämistä. Voit saada lääkkeesi vain apteekista, joka on sertifioitu antamaan mipomersen-injektiota. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja lääkityksen saamisesta.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat mipomersen-injektion hoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa mipomerseeni-injektion käytön riskeistä.

Mipomersen-injektiota käytetään vähentämään kolesterolin ja muiden rasva-aineiden määrää veressä ihmisillä, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH; harvinainen perinnöllinen tila, joka aiheuttaa erittäin korkeita kolesterolitasoja veressä, mikä lisää vakavien sydänsairauksien riskiä). Joitakin HoFH-potilaita voidaan hoitaa LDL-afereesillä (menettely, joka poistaa LDL: n verestä), mutta mipomerseeninjektiota ei tule käyttää tämän hoidon kanssa. Mipomersen-injektiota ei tule käyttää kolesterolitason alentamiseen ihmisillä, joilla ei ole HoFH: ta. Mipomersen-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan antisense-oligonukleotidin (ASO) estäjiksi. Se toimii estämällä tiettyjen rasva-aineiden muodostumista elimistössä.

Mipomersen-injektio tulee injektionesteenä ihon alle. Se pistetään yleensä kerran viikossa. Pistä mipomerseeni-injektio samana viikonpäivänä ja suunnilleen samaan aikaan päivästä joka kerta, kun pistät sen. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Käytä mipomerseeni-injektiota täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä pistä sitä enemmän tai vähemmän tai pistä sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Mipomersen-injektio voi auttaa hallitsemaan kolesterolia, mutta ei paranna tilanne. Kolesterolitason laskeminen voi kestää 6 kuukautta tai kauemmin. Jatka mipomersen-injektion käyttöä, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta mipomersen-injektion käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Voit pistää mipomerseenin itse tai pyytää ystävää tai sukulaista pistämään lääkityksen sinulle. Lääkäri näyttää sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkitystä, miten pistos annetaan. Sinun ja lääkettä pistävän henkilön tulee lukea lääkkeen mukana toimitetut valmistajan käyttöohjeet. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää tai et ymmärrä, miten mipomerseniä pistetään.

Mipomersen-injektio tulee esitäytettyihin ruiskuihin ja injektiopulloihin. Jos käytät mipomerseeni-injektiopulloja, lääkäri kertoo sinulle, minkä tyyppistä ruiskua sinun tulisi käyttää ja miten sinun tulisi vetää lääkitys ruiskuun. Älä sekoita muita ruiskussa olevia lääkkeitä mipomerseeni-injektioon.

Ota mipomersen-injektio jääkaapista vähintään 30 minuuttia ennen kuin aiot pistää sen, jotta lääkitys lämpenee huoneenlämpöiseksi. Pidä ruisku pakkauksessaan suojaamaan sitä valolta tänä aikana. Älä yritä lämmittää ruiskua lämmittämällä sitä millään tavalla.

Katso aina mipomerseenin injektiota ennen pistämistä. Varmista, että pakkaus on sinetöity, ehjä ja että siinä on oikea lääkkeen nimi ja viimeinen käyttöpäivämäärä. Tarkista, että injektiopullossa tai ruiskussa oleva liuos on kirkas ja väritön tai hieman kellertävä. Älä käytä injektiopulloa tai ruiskua, jos se on vaurioitunut, vanhentunut, värjäytynyt tai sameaa tai jos siinä on hiukkasia.

Voit pistää mipomerseenia mihin tahansa olkavarsien, reisien tai vatsasi ulkosivulle, lukuun ottamatta napaa (vatsa-painiketta) ja aluetta 2 tuumaa sen ympärillä. Valitse toinen paikka joka kerta, kun pistät lääkityksen. Älä pistä ihoa, joka on punainen, turvonnut, tartunnan saanut, arpinen, tatuoitunut, auringonpolttama tai johon vaikuttaa ihottuma tai ihosairaus, kuten psoriaasi.

Jokainen esitäytetty ruisku tai injektiopullo sisältää vain yhtä annosta varten riittävästi mipomerseeni-injektiota. Älä yritä käyttää injektiopulloja tai ruiskuja useammin kuin kerran. Hävitä käytetyt ruiskut puhkeamisen kestävään astiaan. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, kuinka pistävä kestävä säiliö hävitetään.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen mipomerseeni-injektion antamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen mipomerseenille, muille lääkkeille tai jollekin mipomersen-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• älä pistä muita lääkkeitä samaan aikaan kuin pistät mipomerseeniä. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, milloin pistät lääkkeesi.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut munuaissairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun tulisi käyttää ehkäisyä raskauden estämiseksi hoidon aikana. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, lopeta mipomersen-injektion käyttö ja soita heti lääkärillesi.

Syö vähärasvaista ja vähän kolesterolia sisältävää ruokavaliota. Noudata kaikkia lääkärisi tai ravitsemusterapeutin antamia liikunta- ja ruokavaliosuosituksia. Voit myös käydä National Cholesterol Education Program (NCEP) -sivustolla osoitteessa http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf saadaksesi lisätietoja ruokavaliosta.

Jos muistat vähintään 3 päivää ennen seuraavaa aikataulutettua annosta, ota unohtunut annos heti. Jos kuitenkin muistat vähemmän kuin 3 päivää ennen seuraavaa aikataulutettua annosta, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Mipomersen-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• punoitus, kipu, arkuus, turvotus, värimuutokset, kutina tai mustelmat ihossa, johon pistit mipomerseenia
• flunssankaltaiset oireet, kuten kuume, vilunväristykset, lihaskipu, nivelkipu, heikkous ja väsymys, joita esiintyy todennäköisimmin kahden ensimmäisen päivän aikana mipomersen-injektion jälkeen
• päänsärky
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
• kipu käsivarsissa tai jaloissa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• rintakipu
• jytisevä syke
• käsivarsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• ihottuma
• nokkosihottuma
• kasvojen, kurkun, kielen, huulten tai silmien turvotus
• käheys
• nielemis- tai hengitysvaikeudet

Mipomersen-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen käytön aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä jääkaapissa ja suojaa valolta. Jos jääkaappia ei ole saatavilla, voit säilyttää lääkettä huoneenlämmössä enintään 14 päivää.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Kynamro^®