Brodalumabin injektio

Sisältö

• Ennen kuin käytät brodalumabi-injektiota,
• Brodalumabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi:

Joillakin ihmisillä, jotka käyttivät brodalumabi-injektiota, oli itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä (ajatellut vahingoittaa itseäsi tai tappaa itsensä tai suunnitella tai yrittää tehdä niin). Ei tiedetä, aiheuttaako brodalumabin injektio itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos sinulla on ollut masennusta tai itsemurha-ajatuksia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: uusi tai paheneva masennus tai ahdistuneisuus; ajatuksia itsemurhasta, kuolemasta tai itsesi vahingoittamisesta tai sen suunnittelusta tai yrittämisestä; muutokset käyttäytymisessäsi tai mielialassasi; tai toimii vaarallisilla impulsseilla. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle potilaslompakkokortin, jossa on luettelo oireista. Jos jokin näistä oireista ilmenee, ota heti yhteyttä lääkäriin. Pidä korttia mukanasi koko ajan brodalumabi-injektiohoidon aikana ja näytä se kaikille terveydenhuollon tarjoajillesi.

Tämän lääkityksen itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riskin vuoksi brodalumabi-injektio on saatavana vain erityisohjelman nimeltä Siliq REMS kautta^®. Sinun, lääkärisi ja apteekkisi on ilmoittauduttava tähän ohjelmaan, ennen kuin voit saada brodalumabi-injektion. Kaikilla ihmisillä, joille on määrätty brodalumabi-injektiota, on oltava Siliq REMS -rekisteriin rekisteröidyn lääkärin resepti^® ja täytä resepti Siliq REMS -rekisteröityyn apteekkiin^® saadakseen tämän lääkityksen. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja tästä ohjelmasta ja siitä, miten saat lääkityksesi.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat brodalumabi-injektiohoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa brodalumabin injektion käytön riskeistä.

Brodalumabi-injektiota käytetään kohtalaisen tai vaikean plakki-psoriaasin (ihosairauden, jossa joillekin kehon alueille muodostuu punaisia, hilseileviä laikkuja) hoitoon ihmisillä, joiden psoriaasi on liian vaikea hoitaa vain paikallisesti käytetyillä lääkkeillä ja joita ei ole hoidettu onnistuneesti muut lääkkeet. Brodalumabi-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii estämällä tietyn luonnollisen aineen toiminnan kehossa, joka aiheuttaa psoriaasin oireita.

Brodalumabi-injektio tulee nesteenä esitäytetyssä ruiskussa, joka ruiskutetaan ihon alle (ihon alle). Se ruiskutetaan yleensä kerran viikossa ensimmäisten 3 annoksen jälkeen ja sitten kerran 2 viikon välein. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Käytä brodalumabi-injektiota täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä pistä sitä enemmän tai vähemmän tai pistä sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Voit pistää brodalumabi-injektion itse tai antaa kaverille tai sukulaiselle pistoksen. Ennen kuin käytät brodalumabi-injektiota ensimmäisen kerran, lue huolellisesti valmistajan ohjeet. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista näyttämään sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkitystä, miten se pistetään.

Käytä kutakin esitäytettyä ruiskua vain kerran ja ruiskuta kaikki liuos ruiskuun. Hävitä käytetyt ruiskut ja kynät puhkaisun kestävään astiaan. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten pistävä kestävä astia hävitetään.

Jos käytät esitäytettyä ruiskua, joka on jääkaapissa, aseta ruisku tasaiselle alustalle poistamatta neulansuojusta ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi noin 30 minuutin ajan ennen käyttöä. Älä yritä lämmittää lääkettä lämmittämällä sitä mikroaaltouunissa, asettamalla sitä kuumaan veteen tai millä tahansa muulla menetelmällä. Älä laita esitäytettyä ruiskua takaisin jääkaappiin, kun se on saavuttanut huoneenlämpötilan.

Älä ravista lääkettä.

Katso aina brodalumabiliuosta ennen pistämistä. Lääkityksen tulee olla kirkasta ja väritöntä tai hieman keltaista. Älä käytä ruiskua, jos lääke on sameaa, värjäytynyttä tai sisältää hiutaleita tai hiukkasia.

Älä käytä ruiskua, jos se on pudonnut kovalle alustalle. Osa ruiskusta voi olla rikki, vaikka et näe taukoa.

Voit pistää brodalumabi-injektion mihin tahansa reiden (yläreunan), olkavarren tai vatsan mihin tahansa napaan ja sen ympärillä olevaan 2 tuuman (5 senttimetrin) alueeseen. Käytä kutakin injektiota varten eri kohta, jotta kivun tai punoituksen mahdollisuus vähenee. Älä pistä alueelle, jossa iho on arkaa, mustelmia, punaista, kovaa, paksua, hilseilevää, psoriaasin vaikutusta tai jossa sinulla on arpia tai venytysmerkkejä.

Terveydenhuollon tarjoajasi saattaa kehottaa sinua lopettamaan brodalumabi-injektion käytön, jos psoriaasi ei parane 12-16 viikon hoidon aikana. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä tunnet hoidosi aikana.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin käytät brodalumabi-injektiota,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen brodalumabille, muille lääkkeille tai jollekin muulle ainesosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ja varfariini (Coumadin, Jantoven). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa brodalumabin injektion kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on Crohnin tauti (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon aiheuttaen kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta). Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua olemaan käyttämättä brodalumabi-injektiota.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi brodalumabi-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät brodalumabipistosta.
• tarkista lääkäriltäsi, tarvitsetko rokotuksia. On tärkeää, että sinulla on kaikki ikäsi mukaiset rokotteet ennen brodalumabihoito-hoidon aloittamista. Älä saa rokotuksia hoidon aikana keskustelematta lääkärisi kanssa.
• sinun tulisi tietää, että brodalumabin injektio voi heikentää kykyäsi torjua bakteerien, virusten ja sienien aiheuttamia infektioita ja lisätä riskiä saada vakava tai hengenvaarallinen infektio. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkä tahansa tyyppisiä infektioita tai jos sinulla on tai epäilet olevasi minkäänlaista infektiota nyt. Tämä sisältää pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten herpes tai huuliherpes) ja krooniset infektiot, jotka eivät mene pois. Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista brodalumabihoito-hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriisi: kuume, hikoilu tai vilunväristykset; lihassäryt; yskä; hengenahdistus; kurkkukipu tai nielemisvaikeudet; lämmin, punainen tai kivulias iho tai haavaumat kehossasi; ripuli; vatsakipu; usein, kiireellinen tai kivulias virtsaaminen; tai muut infektion merkit.
• sinun on tiedettävä, että brodalumabi-injektion käyttö lisää riskiä sairastua tuberkuloosiin (tuberkuloosi; vakava keuhkoinfektio), varsinkin jos olet jo saanut tuberkuloositartunnan, mutta sinulla ei ole mitään taudin oireita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut tuberkuloosia, jos olet asunut maassa, jossa tuberkuloosi on yleistä, tai jos olet ollut jonkun kanssa, jolla on tuberkuloosi. Lääkäri tarkistaa sinut tuberkuloosin varalta ennen brodalumabi-injektiohoidon aloittamista ja saattaa hoitaa sinua tuberkuloosista, jos sinulla on aiemmin ollut tuberkuloosi tai sinulla on aktiivinen tuberkuloosi. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosin oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi: yskä, veren tai liman yskiminen, heikkous tai väsymys, laihtuminen, ruokahaluttomuus, vilunväristykset, kuume, tai yöhikoilu.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Käytä unohtunut annos heti kun muistat sen ja jatka sitten normaalia annosteluohjelmaa. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Brodalumabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• päänsärky
• nivel- tai lihaskipu
• pahoinvointi
• kipu, punoitus, mustelmat, verenvuoto tai kutina alueella, jolla lääkettä pistettiin

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi:

• kivulias ripuli
• verinen uloste
• äkillinen tai hallitsematon suoliston liike
• vatsakipu tai kouristelut
• ummetus
• painonpudotus

Brodalumabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä esitäytettyjä brodalumabiruiskuja jääkaapissa, mutta älä pakasta niitä. Pidä ruiskut alkuperäisissä pakkauksissaan valolta suojattuna. Tarvittaessa esitäytettyjä ruiskuja voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 14 päivää. Hävitä ruiskut 14 päivän kuluttua huoneenlämmössä. Älä aseta huoneenlämmössä säilytettyjä esitäytettyjä ruiskuja takaisin jääkaappiin.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Siliq^®