Enasidenib

Sisältö

• Ennen enasidenibin ottamista
• Enasidenibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

Enasidenibi voi aiheuttaa vakavan tai hengenvaarallisen oireiden ryhmän, jota kutsutaan erilaistumisoireyhtymäksi. Lääkäri seuraa sinua tarkkaan nähdäkseen, onko sinulle kehittymässä tämä oireyhtymä. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriin: kuume, äkillinen painonnousu, vähentynyt virtsaaminen, käsivarsien, jalkojen, kaulan, nivusien tai kainaloiden turvotus, hengenahdistus, hengitysvaikeudet, rintakipu, yskä, tai luukipu. Ensimmäisten oireiden mukaan, että sinulla on erilaistumisoireyhtymä, lääkäri määrää lääkkeitä oireyhtymän hoitoon ja saattaa kehottaa sinua lopettamaan enasidenibin käytön jonkin aikaa.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat enasidenibihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Enasidenibia käytetään tietyntyyppisen akuutin myelooisen leukemian (AML; eräänlainen syöpä, joka alkaa valkosoluista) hoitoon, joka on pahentunut tai palannut takaisin muilla kemoterapialääkkeillä hoidon jälkeen. Enasidenibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan isositraattidehydrogenaasi-2 (IDH2) -inhibiittoriksi. Se toimii hidastamalla tai pysäyttämällä syöpäsolujen kasvua.

Enasidenibi on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota enasidenibia suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota enasidenibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina kupin (8 unssia (240 ml)) veden kanssa; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä.

Jos oksennat enasidenibiannoksen ottamisen jälkeen, ota uusi annos niin pian kuin mahdollista samana päivänä.

Lääkäri voi keskeyttää hoidon väliaikaisesti tai pysyvästi, pienentää enasidenibiannosta tai hoitaa sinua muilla lääkkeillä riippuen koetuista sivuvaikutuksista. Muista keskustella lääkärisi kanssa siitä, miten sinusta tuntuu hoidon aikana. Älä lopeta enasidenibin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen enasidenibin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen enasidenibille, muille lääkkeille tai jollekin enasidenibitabletin aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai suunnittelet lapsen isää. Sinun ei tule tulla raskaaksi enasidenibihoidon aikana. Sinulla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen kuin aloitat lääkityksen ottamisen. Käytä tehokasta ehkäisyä enasidenibihoidon aikana ja kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos olet mies ja kumppanisi voi tulla raskaaksi, sinun tulee käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Enasidenibi saattaa heikentää tiettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehokkuutta, joten keskustele lääkärisi kanssa sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi enasidenibin käytön aikana, soita lääkärillesi.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Älä imetä, kun olet enasidenibi ja kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
• sinun pitäisi tietää, että tämä lääkitys voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Keskustele lääkärisi kanssa enasidenibin käytön riskeistä.

Juo runsaasti vettä tai muita nesteitä joka päivä enasidenibihoidon aikana,

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen samana päivänä. Jos se on kuitenkin jo seuraavana päivänä, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Enasidenibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• vähentynyt ruokahalu
• muutos asiat maistuvat

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

• silmiesi tai ihon keltaisuus
• lihaskouristukset tai nykiminen; polttava, pistely tai pistely tunne iholla; epäsäännöllinen syke; tai kohtaukset

Enasidenibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa). Älä poista kuivausainetta (pieni paketti, joka sisältää lääkkeitä kosteuden imemiseksi) astiasta.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi reaktion enasidenibille.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Idhifa^®