Inotutsumabi-otsogamisiini-injektio

Sisältö

• Ennen inotutsumabi-otsogamisiini-injektion käyttöä
• Inotutsumabi-otsogamisiini-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain näistä oireista tai jotka luetellaan TÄRKEÄ VAROITUS tai MITEN -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu ensiapuun:

Inotutsumabi-otsogamisiini-injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia maksavaurioita, mukaan lukien maksan veno-okklusiivinen sairaus (VOD; tukossa olevat verisuonet maksassa). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus tai sinulla on ollut hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT; menettely, jossa tietyt verisolut poistetaan kehosta ja palautetaan sitten kehoon). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: nopea painonnousu, kipu tai turvotus vatsan oikeassa yläkulmassa, ihon tai silmien keltaisuus, pahoinvointi, oksentelu, tumma virtsa tai voimakas väsymys.

Inotutsumabi-otsogamisiini-injektio voi lisätä kohonneen kuoleman riskiä, ​​ei leukemian paluun takia, HSCT-hoidon jälkeen. Jos koet jonkin seuraavista oireista HSCT: n jälkeen inotutsumabi-otsogamisiini-injektion aikana, ota heti yhteys lääkäriisi: kuume, yskä, kurkkukipu, vilunväristykset tai muut infektion merkit; nopea painonnousu tai kipu tai turvotus vatsan oikeassa yläkulmassa.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä testejä ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen tarkistaakseen kehosi reaktion inotutsumabiotsogamisiinille.

Inotutsumabi-otsogamisiini-injektiota käytetään tietyn akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL; eräänlainen syöpä, joka alkaa valkosoluista) hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole reagoineet aikaisempiin syöpähoitoihin. Inotutsumabi-otsogamisiini-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii aktivoimalla immuunijärjestelmän tuhoamaan syöpäsolut.

Inotutsumabiotsogamysiini-injektio tulee jauheena, joka sekoitetaan nesteen kanssa, jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää laskimoon (laskimoon) sairaalassa tai lääketieteellisessä laitoksessa. Se injektoidaan yleensä 3--4 viikon jaksojen päivinä 1, 8 ja 15. Sykli voidaan toistaa 4 viikon välein lääkärisi suositusten mukaisesti. Hoidon pituus riippuu siitä, kuinka hyvin kehosi reagoi lääkitykseen ja koetuista sivuvaikutuksista.

Lääkäri saattaa joutua keskeyttämään tai lopettamaan hoidon, pienentämään annostasi tai hoitamaan sinua muilla lääkkeillä, riippuen vastauksestasi inotutsumabiotsogamisiinille ja mahdollisista haittavaikutuksista. Saat tiettyjä lääkkeitä reaktion estämiseksi ennen kuin annat jokaisen annoksen inotutsumabiotsogamisiinia. Kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista infuusion aikana ja vähintään tunnin ajan infuusion päättymisen jälkeen: kuume, vilunväristykset, ihottuma, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miltä sinusta tuntuu hoidon aikana ja sen jälkeen.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen inotutsumabi-otsogamisiini-injektion käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen inotutsumabiotsogamisiinille, muille lääkkeille tai jollekin inotutsumabiotsogamisiini-injektion aineosalle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: amiodaroni (Pacerone, Nexterone); klorokiini (Aralen); klaritromysiini (Biaxin, julkaisussa Prevpac); disopyramidi (Norpace); erytromysiini (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, muut); haloperidoli; metadoni (Dolophine, Metadose); nefatsodoni; pimotsidi (Orap); prokaiinamidi; kinidiini (Nuedexta); sotaloli (Betapace, Betapace AF, Sorine); ja tioridatsiini. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa inotutsumabiotsogamisiinin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla tai jollakin perheessäsi on tai on joskus ollut pidentynyt QT-aika (harvinainen sydänvaiva, joka voi aiheuttaa epäsäännöllistä sykettä, pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa). Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut alhainen kalium- tai magnesiumpitoisuus veressäsi tai munuaissairaudessasi.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Jos olet nainen, sinun ei tule tulla raskaaksi, kun saat inotutsumabiotsogamisiinia ja vähintään 8 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle. Jos olet mies, sinun ja naispuolisen kumppanisi tulisi käyttää ehkäisyä hoidon aikana ja jatkaa ehkäisyn käyttöä vähintään 5 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi inotutsumabiotsogamisiinin käytön aikana, soita lääkärillesi. Inotutsumabi-otsogamisiini voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan imettämättä inotutsumabi-otsogamisiinihoidon aikana ja vähintään 2 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
• sinun pitäisi tietää, että tämä lääkitys voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Keskustele lääkärisi kanssa inotutsumabiotsogamisiinin saamisen riskeistä.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Inotutsumabi-otsogamisiini-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• huimaus
• pyörrytys

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain näistä oireista tai jotka luetellaan TÄRKEÄ VAROITUS tai MITEN -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu ensiapuun:

• kuume, vilunväristykset, yskä tai muut infektion merkit
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
• mustat ja tervaiset ulosteet
• punainen veri ulosteessa
• kalpea iho
• väsymys

Inotutsumabi-otsogamisiini-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää inotutsumabi-otsogamisiini-injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Besponsa^®