Gilteritinibi

Sisältö

• Ennen gilteritinibin ottamista
• Gilteritinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa olevista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Gilteritinibi voi aiheuttaa vakavan tai hengenvaarallisen oireiden ryhmän, jota kutsutaan erilaistumisoireyhtymäksi. Lääkäri seuraa sinua tarkkaan nähdäkseen, onko sinulle kehittymässä tämä oireyhtymä. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: kuume, yskä, ihottuma, äkillinen painonnousu, huimaus, vähentynyt virtsaaminen, käsivarsien tai jalkojen turvotus, hengenahdistus, hengitysvaikeudet, rintakipu tai luukipu. Näitä oireita voi ilmetä enintään 3 kuukautta gilteritinibihoidon aloittamisen jälkeen. Ensimmäisten oireiden perusteella, että sinulla on erilaistumisoireyhtymä, lääkäri määrää lääkkeitä oireyhtymän hoitoon ja saattaa kehottaa sinua lopettamaan gilteritinibin käytön jonkin aikaa.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat gilteritinibihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää.Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Gilteritinibiä käytetään tietyntyyppisen akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon, joka on pahentunut tai palannut muiden kemoterapialääkkeiden käytön jälkeen. Gilteritinibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä tietyn luonnossa esiintyvän aineen toiminnan, jota voidaan tarvita syöpäsolujen lisääntymisen auttamiseksi.

Gilteritinibi on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman vähintään 6 kuukauden ajan. Ota gilteritinibi suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota gilteritinibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina veden kanssa; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä.

Lääkäri voi säätää annostasi tai lopettaa hoidon väliaikaisesti tai pysyvästi riippuen siitä, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle ja jos koet haittavaikutuksia. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä tunnet hoidosi aikana. Jatka gilteritinibin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta gilteritinibin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen gilteritinibin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen gilteritinibille, muille lääkkeille tai jollekin gilteritinibitabletin aineosalle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt sienilääkkeet, kuten flukonatsoli (Diflucan), itrakonatsoli (Onmel, Sporanox) ja ketokonatsoli; klaritromysiini (Biaxin, PrevPac: ssä); essitalopraami (Lexapro); fluoksetiini (Prozac); tietyt lääkkeet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hankitun immuunipuutosoireyhtymän (AIDS) hoitoon, kuten efavirentsi (Sustiva, Atripla), indinaviiri (Crixivan), nelfinaviiri (Viracept), nevirapiini (Viramune), ritonaviiri (Norvir, Kaletra) ja sakinaviiri (Invirase); tietyt kohtausten lääkkeet, kuten karbamatsepiini (karbatroli, epitoli, tegretoli, muut), fenobarbitaali ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek); nefatsodoni; pioglitatsoni (Actos); rifabutiini (mykobutiini); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); ja sertraliini (Zoloft). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa gilteritinibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut QT-ajan pidentyminen (epäsäännöllinen sydämen rytmi, joka voi johtaa pyörtymiseen, tajunnan menetykseen, kohtauksiin tai äkilliseen kuolemaan); hidas, nopea tai epäsäännöllinen syke; tai matala kalium- tai magnesiumpitoisuus veressäsi.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai jos suunnittelet lapsen isää. Sinun tai kumppanisi ei tule tulla raskaaksi, kun käytät gilteritinibiä. Jos olet nainen, sinun on tehtävä raskaustesti vähintään 7 päivää ennen hoidon aloittamista, ja sinun tulee käyttää ehkäisyä hoidon aikana ja 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Jos olet mies, sinun ja kumppanisi tulisi käyttää ehkäisyä raskauden estämiseksi hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, joita voit käyttää hoidon aikana. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi gilteritinibin käytön aikana, soita lääkärillesi. Gilteritinibi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Sinun ei pitäisi imettää gilteritinibihoidon aikana ja kahden kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on alle 12 tuntia ennen seuraavaa annosta, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Gilteritinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• nivel- tai lihaskipu
• äärimmäinen väsymys
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• suun haavaumat
• muutos kyvyssä maistaa ruokaa
• päänsärky
• ruokahalun menetys
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa olevista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• kohtaukset; päänsärky; vähentynyt valppaus; sekavuus; tai näön muutokset
• nopea, jytinä tai epäsäännöllinen syke; pyörtyminen; tajunnan menetys; tai kohtaukset
• jatkuva kipu, joka alkaa vatsan alueella, mutta voi levitä selälle, jota voi esiintyä pahoinvoinnin ja oksentelun kanssa tai ilman

Gilteritinibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää laboratoriotestin ennen hoidon aloittamista selvittääkseen, voidaanko syöpäsi hoitaa gilteritinibilla. Lääkäri määrää myös tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistaakseen kehosi reaktion gilteritinibille. Lääkäri voi myös tilata elektrokardiogramman (EKG; testi, joka mittaa sydämen sähköistä aktiivisuutta) ennen hoitoa ja sen aikana.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Xospata^®