Esketamiinin nenäsumute

Sisältö

• Ennen esketamiinin nenäsumutteen käyttöä
• Esketamiinin nenäsumute voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

Esketamiinin nenäsumutteen käyttö voi aiheuttaa sedaatiota, pyörtymistä, huimausta, ahdistusta, pyörivää tunnetta tai tuntemusta irrotettuna kehosta, ajatuksista, tunteista, tilasta ja ajasta. Käytät esketamiinin nenäsumutetta itse lääketieteellisessä laitoksessa, mutta lääkäri seuraa sinua ennen hoitoa, hoidon aikana ja vähintään 2 tunnin ajan hoidon jälkeen. Sinun on suunniteltava hoitajan tai perheenjäsenen kuljettavan sinut kotiin esketamiinin käytön jälkeen. Kun olet käyttänyt esketamiinin nenäsumutetta, älä aja autoa, käytä koneita tai tee mitään siellä, missä sinun on oltava täysin valppaana seuraavaan päivään rauhallisen yöunen jälkeen. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on voimakas väsymys, pyörtyminen, rintakipu, hengenahdistus, äkillinen voimakas päänsärky, näön muutokset, kehon osan hallitsematon ravistelu tai kohtaus.

Esketamiini voi olla tapana muodostaa. Kerro lääkärillesi, jos sinä tai joku perheessänne juo tai olet koskaan juonut suuria määriä alkoholia, käytät tai olet koskaan käyttänyt katulääkkeitä tai jos olet käyttänyt liikaa reseptilääkkeitä.

Pieni joukko lapsia, teini-ikäisiä ja nuoria aikuisia (enintään 24-vuotiaita), jotka ottivat masennuslääkkeitä (mielialahissit) kliinisten tutkimusten aikana, muuttuivat itsemurhiksi (ajattelivat itsensä vahingoittamista tai tappamista tai suunnittelua tai yrittämistä tehdä niin). Lapset, teini-ikäiset ja nuoret aikuiset, jotka ottavat masennuslääkkeitä masennuksen tai muiden mielenterveyssairauksien hoitoon, saattavat todennäköisemmin tulla itsemurhaisiksi kuin lapset, nuoret ja nuoret aikuiset, jotka eivät ota masennuslääkkeitä näiden sairauksien hoitoon. Asiantuntijat eivät kuitenkaan ole varmoja siitä, kuinka suuri tämä riski on ja kuinka paljon se on otettava huomioon päätettäessä, pitäisikö lapsen tai nuoren ottaa masennuslääkettä. Lasten tulisi ei käytä esketamiinia.

Sinun tulisi tietää, että mielenterveytesi voi muuttua odottamattomilla tavoilla, kun käytät esketamiinia tai muita masennuslääkkeitä, vaikka olet yli 24-vuotias aikuinen. Sinusta voi tulla itsemurhainen, varsinkin hoidon alussa ja milloin tahansa, kun annostasi muutetaan. Sinun, perheesi tai hoitajasi tulisi soittaa heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: uusi tai paheneva masennus; ajatella itsesi vahingoittamista tai tappamista tai suunnitella tai yrittää tehdä niin; äärimmäinen huoli; levottomuus; paniikkikohtaukset; vaikeudet nukahtaa tai nukahtaa; aggressiivinen käyttäytyminen; ärtyneisyys; toimiminen ajattelematta; vaikea levottomuus; ja hullu epänormaali jännitys. Varmista, että perheesi tai hoitajasi tietää, mitkä oireet voivat olla vakavia, jotta he voivat soittaa lääkärille, jos et pysty hakeutumaan itse.

Tämän lääkityksen riskien takia esketamiinia on saatavana vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman kautta. Ohjelma nimeltä Spravato Risk Assessment and Mitigation Strategies (REMS). Sinun, lääkärisi ja apteekkisi on oltava rekisteröitynyt Spravato REMS -ohjelmaan, ennen kuin voit saada tätä lääkettä. Käytät esketamiinin nenäsumutetta lääketieteellisessä laitoksessa lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen tarkkailussa.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri tarkistaa verenpaineen ennen esketamiinin käyttöä ja vähintään 2 tuntia sen jälkeen.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat esketamiinihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Esketamiinin nenäsumutetta käytetään yhdessä toisen suun kautta otettavan masennuslääkkeen kanssa hoitoresistentin masennuksen (TRD; masennus, joka ei parane hoidolla) hoitoon aikuisilla. Sitä käytetään myös toisen suun kautta otettavan masennuslääkkeen kanssa masennusoireiden hoitoon aikuisilla, joilla on masennushäiriö (MDD) ja itsemurha-ajatuksia tai -toimia. Esketamiini kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan NMDA-reseptoriantagonisteiksi. Se toimii muuttamalla tiettyjen luonnollisten aineiden aktiivisuutta aivoissa.

Esketamiini tulee liuoksena (nestemäisenä) suihkuttamaan nenään. Hoitoresistentin masennuksen hoitamiseksi sitä ruiskutetaan yleensä nenään kahdesti viikossa viikoilla 1–4, kerran viikossa viikoilla 5–8 ja sitten kerran viikossa tai kerran 2 viikossa viikolla 9 ja sen jälkeen. Masennuksen oireiden hoidossa aikuisilla, joilla on vakava masennus ja itsemurha-ajatuksia tai -toimia, sitä ruiskutetaan yleensä nenään kahdesti viikossa enintään 4 viikon ajan. Esketamiinia on käytettävä lääketieteellisessä laitoksessa.

Älä syö vähintään 2 tuntia tai juo nesteitä vähintään 30 minuuttia ennen esketamiinin nenäsumutteen käyttöä.

Jokaisessa nenäsumuteessa on 2 suihketta (yksi suihke kutakin sierainta kohti). Kaksi vihreää pistettä laitteessa kertoo, että nenäsumute on täynnä, yksi vihreä piste kertoo, että yhtä suihketta on käytetty, eikä mikään vihreä piste osoita, että 2 annoksen koko annos on käytetty.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen esketamiinin nenäsumutteen käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen esketamiinille, ketamiinille, muille lääkkeille tai jollekin esketamiinin nenäsumutteen aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: amfetamiinit, ahdistuneisuuslääkkeet, armodafiniili (Nuvigil), MAO-estäjät, kuten fenelsiini (Nardil), prokarbatsiini (Matulane), tranyylisypromiini (Parnate) ja selegiliini (Eldepryl, Emsam, Zelapar); muut mielenterveyslääkkeet, metyylifenidaatti (Aptension, Jornay, Metadate, muut), modafaniili, opioidilääkkeet (narkoottiset) kipulääkkeet, kohtauslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, unilääkkeet ja rauhoittavat aineet. Kerro lääkärillesi, jos olet äskettäin käyttänyt jotain näistä lääkkeistä.
• jos käytät nenän kortikosteroidia, kuten siklosonidia (Alvesco, Omnaris, Zetonna) ja mometasonia (Asmanex) tai nenän dekongestanttia, kuten oksimetatsoliini (Afrin) ja fenyyliefriini (Neosynephrine), käytä sitä vähintään tunti ennen esketamiinin nenäsumutteen käyttöä.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on verisuonisairaus aivoissa, rintakehässä, vatsan alueella, käsivarsissa tai jaloissa; sinulla on valtimoiden epämuodostumia (epänormaali yhteys laskimoiden ja valtimoiden välillä); tai sinulla on ollut verenvuotoa aivoissa. Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua olemaan käyttämättä esketamiinin nenäsumutetta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus, sydänkohtaus, aivovamma tai mikä tahansa tila, joka aiheuttaa lisääntynyttä aivopaineita. Kerro lääkärillesi, jos näet, tunnet tai kuulet asioita, joita ei ole siellä; tai usko asioihin, jotka eivät ole totta. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sydänventtiilitauti, sydämen vajaatoiminta, hypertensio (korkea verenpaine), hidas tai epäsäännöllinen syke, hengenahdistus, rintakipu tai maksa- tai sydänsairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Jos tulet raskaaksi esketamiinin nenäsumutteen käytön aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Esketamiinin nenäsumute voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Älä imetä käyttäessäsi esketamiinin nenäsumutetta.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät esketamiinin nenäsumutetta.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat hoitojakson, ota heti yhteyttä lääkäriisi ja varaa tapaaminen. Jos unohdat hoidon ja masennuksesi pahenee, lääkärisi saattaa joutua muuttamaan annostasi tai hoitoaikataulua.

Esketamiinin nenäsumute voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• usein, kiireellinen, polttava tai kivulias virtsaaminen
• ummetus
• ripuli
• kuiva suu
• pahoinvointi
• oksentelu
• vaikeuksia ajatella tai juopua
• päänsärky
• epätavallinen tai metallinen maku suussa
• nenän epämukavuus
• kurkun ärsytys
• lisääntynyt hikoilu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain TÄRKEÄVAROITUKSESSA luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun.

Esketamiinin nenäsumute voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen käytön aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Spravato^®