Siponimod

Sisältö

• Ennen siponimodin ottamista
• Siponimodi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Siponimodia käytetään ehkäisemään oireiden jaksoja ja hidastamaan vammaisuuden pahenemista aikuisilla, joilla on uusiutuvia tai remittoivia muotoja (taudin kulku, jossa oireet puhkeavat aika ajoin) multippeliskleroosista (MS; tauti, jossa hermot eivät toimi kunnolla) ja ihmisillä voi olla heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetystä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallinnan ongelmia). Siponimodi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan sfingosiini-l-fosfaattireseptorin modulaattoreiksi. Se toimii vähentämällä hermovaurioita mahdollisesti aiheuttavien immuunisolujen toimintaa.

Siponimod on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota siponimodi suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota siponimodi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Lääkäri todennäköisesti aloittaa sinulle pienen siponimodiannoksen ja nostaa annostasi asteittain ensimmäisten 4 tai 5 päivän ajan,

Siponimodi saattaa aiheuttaa sydämenlyönnin hidastumisen, varsinkin ensimmäisten 6 tunnin aikana ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen. Saat elektrokardiogramman (EKG; testi, joka tallentaa sydämen sähköisen aktiivisuuden) ennen ensimmäisen annoksen ottamista ja uudelleen 6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen. Otat ensimmäisen siponimodiannoksesi lääkärin vastaanotolla tai muussa hoitolaitoksessa. Sinun on oltava lääketieteellisessä laitoksessa vähintään 6 tuntia lääkityksen ottamisen jälkeen, jotta sinua voidaan tarkkailla. Saatat joutua viipymään lääketieteellisessä laitoksessa yli 6 tuntia tai yön yli, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai käytät tiettyjä lääkkeitä, jotka lisäävät riskiä, ​​että sydämesi syke hidastuu tai jos syke hidastuu odotettua enemmän tai hidastuu edelleen ensimmäisten 6 jälkeen tuntia. Saatat joutua myös viipymään hoitolaitoksessa vähintään 6 tuntia toisen annoksen ottamisen jälkeen, jos sydämen syke hidastuu liikaa ensimmäisen annoksen ottamisen yhteydessä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy huimausta, väsymystä, rintakipua tai hidasta tai epäsäännöllistä sykettä milloin tahansa hoidon aikana.

Siponimodi voi auttaa hallitsemaan multippeliskleroosia, mutta ei paranna sitä. Älä lopeta siponimodin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa. Jos et ota siponimodia vähintään yhden päivän ajan 4 tai 5 ensimmäisen hoitopäivän aikana tai 4 päivän ajan tai pidempään ensimmäisen hoitoviikon jälkeen, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat sen uudelleen. Saatat kokea sydämen sykkeen hidastumisen, kun aloitat siponimodin käytön uudelleen, joten sinun on aloitettava lääkitys uudelleen pienemmällä annoksella lääkärisi vastaanotolla ja nostettava annosta asteittain 4 tai 5 päivän aikana.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat siponimodihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen siponimodin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen siponimodille, muille lääkkeille tai siponimoditablettien jollekin muulle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: alemtuzumabi (Campath, Lemtrada); amiodaroni (Nexterone, Pacerone); beetasalpaajat, kuten atenololi (Tenormin, in Tenoretic), karteololi, labetaloli (Trandate), metoprololi (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprolissa, Lopressor HCT), nadololi (Corgard, Corzide), nebivololi (Bystolic, Byvalson) ), propranololi (Inderal LA, Innopran XL) ja timololi; karbamatsepiini (karbatroli, Equetro, Tegretol, muut); digoksiini (lanoksiini); diltiatseemi (Cardizem, Cartia, Tiazac, muut); efavirentsi (Sustiva, Atripla, Symfi); flukonatsoli (diflukaani); ivabradiini (Corlanor); modafiniili (Provigil); prokaiinamidi; kinidiini (Nuedexta); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, muut); sotaloli (Betapace, Sorine, Sotylize); ja verapamiili (Calan, Verelan, Tarka). Kerro myös lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä tai jos olet ottanut niitä aiemmin: kortikosteroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol) ja prednisoni (Rayos); syövän lääkkeet; ja lääkkeet immuunijärjestelmän heikentämiseksi tai hallitsemiseksi, kuten glatirameeriasetaatti (Copaxone, Glatopa) ja beeta-interferoni (Betaseron, Extavia, Plegridy). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa siponimodin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut jokin näistä sairauksista viimeisen kuuden kuukauden aikana: sydänkohtaus, angina pectoris (rintakipu), aivohalvaus tai mini-aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on epäsäännöllinen sydämen rytmi. Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan ottamatta siponimodia.
• kerro lääkärillesi, jos olet joskus pyörtynyt, jos sinulla on ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai miniaivohalvaus; jos sinulla on tällä hetkellä kuumetta tai muita infektion merkkejä tai jos sinulla on tuleva ja menevä infektio, joka ei mene pois; ja jos sinulla on tai on joskus ollut diabetes uniapnea (tila, jossa lopetat hetken hengityksen monta kertaa yön aikana) tai muut hengitysvaikeudet; korkea verenpaine; uveiitti (silmätulehdus) tai muut silmäongelmat; hidas syke; ihosyöpä tai sydän- tai maksasairaus. Kerro myös lääkärillesi, jos olet äskettäin saanut rokotteen.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun tulee käyttää ehkäisyä raskauden estämiseksi hoidon aikana ja vähintään 10 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos tulet raskaaksi siponimodin käytön aikana tai 10 päivän kuluessa viimeisestä annoksestasi, ota yhteys lääkäriisi.
• älä saa rokotuksia yhden viikon ajan ennen siponimodihoidon aloittamista, hoidon aikana tai kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen keskustelematta lääkärisi kanssa. Keskustele lääkärisi kanssa rokotuksista, jotka saatat joutua saamaan ennen siponimodihoidon aloittamista.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla ei ole koskaan ollut vesirokkoa etkä ole saanut vesirokkorokotetta. Lääkäri voi määrätä verikokeen selvittääkseen, oletko altistunut vesirokolle. Saatat joutua saamaan vesirokkorokotteen ja odottamaan sitten kuukauden ennen siponimodihoidon aloittamista.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein seuraavan annoksen aika, ohita unohtunut annos ja ota yhteys lääkäriisi ennen seuraavan annoksen ottamista. Saatat joutua seuraamaan, kun aloitat lääkityksen uudelleen pienemmällä annoksella ja koska annosta nostetaan vähitellen 4 tai 5 päivän aikana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Siponimodi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• heikkous
• kipu käsivarsissa, jaloissa, käsissä tai jaloissa
• ripuli
• päänsärky

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi:

• hidas syke
• kurkkukipu, ruumiinsäryt, kuume, vilunväristykset, yskä ja muut infektion merkit hoidon aikana ja jopa kuukauden ajan hoidon jälkeen
• päänsärky, kaulan jäykkyys, kuume, valoherkkyys, pahoinvointi tai sekavuus hoidon aikana ja enintään kuukauden ajan hoidon jälkeen
• äkillinen vaikea päänsärky, sekavuus, näön muutokset tai kohtaukset
• sumentuminen, varjot tai sokea alue näkösi keskellä; herkkyys valolle; näkösi epätavallinen väri tai muut näköongelmat
• heikkous kehon toisella puolella tai käsivarsien tai jalkojen kömpelyys, joka pahenee ajan myötä; muutokset ajattelussa, muistissa tai tasapainossa; sekavuus tai persoonallisuuden muutokset; tai voiman menetys
• uusi tai paheneva hengenahdistus
• pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ihon tai silmien keltaisuus tai tumma virtsa

Siponimodi saattaa lisätä ihosyövän kehittymisen riskiä. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen ottamisen riskeistä.

MS-oireiden äkillinen lisääntyminen ja vammaisuuden paheneminen voivat ilmetä sen jälkeen, kun lopetat siponimodin käytön. Kerro lääkärillesi, jos MS-oireesi pahenevat siponimodin käytön lopettamisen jälkeen.

Siponimodi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä tämän lääkkeen avaamattomia astioita jääkaapissa. Avattuja läpipainopakkauksia ja pulloja voidaan säilyttää huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa) tietyn ajan. Avattuja läpipainopakkauksia voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään yhden viikon ajan ensimmäisen käytön jälkeen. Avattuja pulloja voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään kuukauden ajan ensimmäisen käytön jälkeen.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• hidastunut tai epäsäännöllinen syke

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä, silmätutkimuksia ja seuraa verenpainettasi ennen hoitoa ja sen aikana varmistaaksesi, että siponimodin ottamisen aloittaminen tai jatkaminen on turvallista.

Ennen kuin teet mitään laboratoriokokeita, kerro lääkärillesi ja laboratorion henkilökunnalle, että käytät siponimodia.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Mayzent^®