Elexacaftor, Tezacaftor ja Ivacaftor

Sisältö

• Ennen eleksakaftorin, tezakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmän ottamista
• Eleksakaftorin, tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Eleksakaftorin, tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmää käytetään tietyntyyppisten kystisen fibroosin (synnynnäinen sairaus, joka aiheuttaa hengitys-, ruoansulatus- ja lisääntymisongelmia) hoitoon aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Sitä tulisi käyttää vain ihmisillä, joilla on tietty geneettinen koostumus. Lääkäri voi määrätä verikokeen auttaakseen päättämään, onko tämä lääkitys sinulle oikea. Elexacaftor ja tetsakaftor kuuluvat lääkeryhmään, jota kutsutaan kystisen fibroosin transmembraanisen johtokyvyn säätelijöiksi (CFTR). Ivakaftor on lääkeryhmässä, jota kutsutaan kystisen fibroosin transmembraanisen johtavuuden säätimen (CFTR) potentiaattoreiksi. Nämä lääkkeet toimivat parantamalla proteiinin toimintaa kehossa vähentämään paksun liman kertymistä keuhkoihin ja parantamaan muita kystisen fibroosin oireita.

Eleksakaftorin, tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä tulee tabletteina suun kautta otettavaksi. Jokaisella päivittäisannoksella on erityyppisiä tabletteja: yksi tabletti on eleksakaftorin, tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä ja toinen tabletti on ivakaftoria. Ota eleksakaftoria, tetsakaftoria ja ivakaftoria (2 oranssia tablettia) joka aamu rasvaisen ruoan kanssa ja ivakaftoria (1 sininen tabletti) joka ilta rasvaisen ruoan kanssa 12 tunnin välein. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota nämä lääkkeet täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä.

Ota eleksakaftorin, tezakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, kuten munat, voi, pähkinät, maapähkinävoi, juustopizza ja täysmaitotuotteet (kuten täysmaito, juusto ja jogurtti). Keskustele lääkärisi kanssa muista rasvaisista elintarvikkeista, joita syöt näiden lääkkeiden kanssa.

Eleksakaftorin, tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä toimii kystisen fibroosin hallitsemiseksi, mutta ei paranna sitä.Jatka näiden lääkkeiden käyttöä, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta näiden lääkkeiden ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa.

Kysy apteekista tai lääkäriltä kopio valmistajan tiedoista potilaalle.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen eleksakaftorin, tezakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmän ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen eleksakaftorille, tetsakaftorille ja ivakaftorille muille lääkkeille tai jollekin eleksakaftorin, tezakaftorin ja ivakaftoritabletin aineosalle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä, joita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt antibiootit, kuten klaritromysiini (Biaxin, PrevPac) ja erytromysiini (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); tietyt sienilääkkeet, kuten flukonatsoli (Diflucan), itrakonatsoli (Onmel, Sporanox), ketokonatsoli, posakonatsoli (Noxafil) ja vorikonatsoli (Vfend); kolesterolia alentavat lääkkeet (statiinit), kuten atorvastatiini (Lipitor, Caduet), fluvastatiini (Lescol), lovastatiini (Altoprev), pravastatiini (Pravachol), rosuvastatiini (Crestor) ja simvastatiini (Zocor, Vytorinissa); syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksiini (lanoksiini); everolimuusi (Afinitor, Zortress); glimepiridi (Amaryl); glipitsidi (Glucotrol); glyburidia (diabetes); hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit, laastarit, renkaat, implantit tai injektiot); tietyt kohtausten lääkkeet, kuten karbamatsepiini (karbatroli, epitoli, tegretoli, muut), fenobarbitaali ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek); nateglinidi; repaglinidi; rifabutiini (mykobutiini); rifampiini (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sirolimuusi (Rapamune); takrolimuusi (Astagraf, Prograf) tai varfariini (Coumadin, Jantoven). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa eleksakaftorin, tezakaftorin tai ivakaftorin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa. Lääkäri todennäköisesti kertoo, ettet ota mäkikuismaa, kun otat eleksakaftorin, tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmää.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksa- tai munuaissairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi otettaessa eleksakaftorin, tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmää, ota yhteys lääkäriisi.
• sinun pitäisi tietää, että nämä lääkkeet voivat aiheuttaa uneliaisuutta. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä lääkkeet vaikuttavat sinuun.

Älä syö greippiä tai juo greippimehua näiden lääkkeiden käytön aikana.

Jos muistat aamun tai illan unohtuneen annoksen 6 tunnin kuluessa siitä, kun aiot ottaa sen, ota unohtunut annos heti rasvaa sisältävän ruoan kanssa ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Jos kuitenkin on kulunut yli 6 tuntia suunnitellusta aamun annoksen ottamisajankohdasta, ota unohtunut aamuannos mahdollisimman pian ja ohita ilta-annos ja jatka sitten tavallista annosteluohjelmaa. Jos illallisen annoksen ottamiselle on kulunut yli 6 tuntia, ohita unohtunut ilta-annos ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota aamu- ja ilta-annoksia yhdessä korvaamaan unohtunut annos.

Eleksakaftorin, tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• päänsärky
• vuotava nenä, aivastelu ja tukkoisuus; kuume; yskä; tai muut infektion merkit
• vatsakipu tai turvotus
• ripuli
• ihottuma
• kaasu
• silmätulehdus
• kutina

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• ihon tai silmien keltaisuus
• ruokahalun menetys
• pahoinvointi
• oksentelu
• vaaleat ulosteet
• vatsakipu
• tumma virtsa

Eleksakaftorin, tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä voi aiheuttaa kaihi (silmälinssin samentuminen, joka voi aiheuttaa näköongelmia) lapsilla ja nuorilla. Eleksakaftoria, tetsakaftoria ja ivakaftoria käyttävien lasten ja nuorten tulisi nähdä silmälääkäri ennen hoitoa ja hoidon aikana. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa riskeistä, jotka aiheutuvat eleksakaftorin, tezakaftorin ja ivakaftorin antamisesta lapsellesi.

Eleksakaftorin, tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää silmätutkimuksen (lapsille ja teini-ikäisille) ja tietyt laboratoriotestit, kuten maksakokeet ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistaaksesi kehosi reaktion eleksakaftorille, tetsakaftorille ja ivakaftorille.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Trikafta^®