Casirivimab ja Imdevimab Injection

Sisältö

• Ennen kasirivimabin ja imdevimabin saamista,
• Kasirivimabi ja imdevimabi voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain näistä oireista tai MITEN-osassa mainittuja oireita, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun.

Casirivimabin ja imdevimabin yhdistelmää tutkitaan parhaillaan SARS-CoV-2-viruksen aiheuttaman koronavirustaudin 2019 (COVID-19) hoidossa.

Tällä hetkellä saatavilla on vain rajoitetusti kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, jotka tukevat kasirivimabin ja imdevimabin käyttöä COVID-19: n hoidossa. Lisätietoa tarvitaan sen selvittämiseksi, kuinka hyvin kasirivimabi ja imdevimabi vaikuttavat COVID-19: n ja sen mahdollisten haittatapahtumien hoidossa.

Casirivimabin ja imdevimabin yhdistelmälle ei ole tehty FDA: n hyväksymää vakiokokousta. FDA on kuitenkin hyväksynyt hätäkäyttöluvan (EUA), jotta tietyt sairaalahoitoon joutumattomat aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​COVID-19-oireita, voivat saada kasirivimabi- ja imdevimab-injektioita.

Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen saamisen riskeistä ja eduista.

Casirivimabin ja imdevimabin yhdistelmää käytetään COVID-19-infektion hoitoon tietyillä ei-sairaalassa olevilla aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla lapsilla, joiden paino on vähintään 88 kiloa (40 kg) ja joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​COVID-19-oireita. Yhdistelmää käytetään ihmisillä, joilla on tiettyjä sairauksia, joiden vuoksi heillä on suurempi riski kehittää vakavia COVID-19-oireita tai tarve joutua sairaalaan COVID-19-infektiosta. Kasirivimabi ja imdevimabi kuuluvat lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Ne toimivat estämällä tietyn luonnollisen aineen toiminnan kehossa lopettamaan viruksen leviämisen.

Casirivimabin ja imdevimabin yhdistelmä on liuos (neste), joka sekoitetaan nesteen kanssa ja lääkäri tai sairaanhoitaja pistää hitaasti laskimoon 60 minuutin aikana. Se annetaan kerta-annoksena mahdollisimman pian COVID-19-positiivisen testin jälkeen ja 10 päivän kuluessa COVID-19-infektio-oireiden, kuten kuumeen, yskän tai hengenahdistuksen, alkamisesta.

Casirivimabin ja imdevimabin yhdistelmä voi aiheuttaa vakavia reaktioita lääkityksen infuusion aikana ja sen jälkeen. Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua huolellisesti lääkityksen saamisen aikana ja tunnin ajan lääkkeen saamisen jälkeen. Kerro heti lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista infuusion aikana tai sen jälkeen: kuume, vilunväristykset, pahoinvointi, päänsärky, sydämenlyönnin muutokset, rintakipu, heikkous tai väsymys, sekavuus, hengitysvaikeudet tai hengenahdistus, hengityksen vinkuminen , kurkun ärsytys, ihottuma, nokkosihottuma, kutina, lihaskipu tai -kipu, hikoilu, huimaus, erityisesti seisomaan noustessa, tai kasvojen, kurkun, kielen, huulten tai silmien turvotus. Lääkäri saattaa joutua hidastamaan infuusiota tai lopettamaan hoidon, jos koet näitä haittavaikutuksia.

Kysy apteekista tai lääkäriltä kopio valmistajan tiedoista potilaalle.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kasirivimabin ja imdevimabin saamista,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen kasirivimabille, imdevimabille, muille lääkkeille tai jollekin casirivimabin ja imdevimabin injektion aineosalle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: immunosuppressiiviset lääkkeet, kuten siklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisoni ja takrolimuusi (Astagraf, Envarsus, Prograf). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sairauksia.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi casirivimabin ja imdevimabin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Kasirivimabi ja imdevimabi voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• kipu, verenvuoto, ihon mustelmat, arkuus, turvotus tai infektio pistoskohdassa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain näistä oireista tai MITEN-osassa mainittuja oireita, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun.

• kuume
• vaikeuksia hengittää
• muutokset sykkeessä
• väsymys tai heikkous
• sekavuus

Kasirivimabi ja imdevimabi voivat aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää kasirivimabista ja imdevimab-injektiosta.

Sinun tulisi jatkaa eristämistä lääkärisi ohjeiden mukaan ja noudattaa kansanterveyskäytäntöjä, kuten naamion käyttämistä, sosiaalista etäisyyttä ja usein käsien pesemistä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. edustaa, että nämä tiedot kasirivimabista ja imdevimabista on muotoiltu kohtuullisella hoitotasolla ja alan ammattistandardien mukaisesti. Lukijoita varoitetaan, että kasirivimabin ja imdevimabin yhdistelmä ei ole hyväksytty hoito SARS-CoV-2: n aiheuttamalle koronavirustaudille 2019 (COVID-19), vaan sitä tutkitaan ja se on tällä hetkellä saatavilla FDA: n hätäkäyttövaltuudella ( EUA) lievän tai keskivaikean COVID-19: n hoitoon tietyillä avohoitopotilailla. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ei esitä mitään nimenomaisia ​​tai epäsuoria vakuutuksia tai takuita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, implisiittinen takuu myyntikelpoisuudesta ja / tai sopivuudesta tiettyyn tarkoitukseen tietojen suhteen ja erityisesti kieltäytyy kaikista tällaisista takuista. Casirivimabia ja imdevimabia koskevien tietojen lukijoille ilmoitetaan, että ASHP ei ole vastuussa tietojen jatkuvasta valuutasta, mahdollisista virheistä tai puutteista ja / tai näiden tietojen käytöstä aiheutuvista seurauksista. Lukijoille on suositeltavaa, että lääkehoitoa koskevat päätökset ovat monimutkaisia ​​lääketieteellisiä päätöksiä, jotka edellyttävät asianmukaisen terveydenhuollon ammattilaisen itsenäistä, tietoon perustuvaa päätöstä, ja näiden tietojen sisältämät tiedot annetaan vain tiedoksi. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ei tue tai suosittele minkään lääkkeen käyttöä. Tätä tietoa kasirivimabista ja imdevimabista ei pidetä potilaan henkilökohtaisena neuvona. Lääketietojen muuttuvan luonteen vuoksi sinun on neuvoteltava lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa kaikkien lääkkeiden kliinisestä käytöstä.

• REGEN-COV