Acarbose, suun kautta otettava tabletti
Sisältö
- Kohokohdat akarboosille
- Tärkeitä varoituksia
- Mikä on akarboosi?
- Miksi sitä käytetään
- Kuinka se toimii
- Akarboosin haittavaikutukset
- Yleisimmät haittavaikutukset
- Vakavat haittavaikutukset
- Akarboosi voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa
- Diabeteslääkkeet
- Kilpirauhasen huumeet
- Estrogeenit ja oraaliset ehkäisyvalmisteet
- Diureetit (vesipillerit)
- kortikosteroidit
- Psykoosilääkkeet
- Takavarikointilääkkeet
- Nikotiinihappo
- sympatomimeetit
- Verenpainelääkkeet
- Tuberkuloosilääke
- Sydänongelma
- Acarbose-varoitukset
- Allergiavaroitus
- Varoitus alkoholin vuorovaikutuksesta
- Varoitukset ihmisille, joilla on tiettyjä terveysolosuhteita
- Varoitukset muille ryhmille
- Kuinka ottaa akarboosia
- Annostus tyypin 2 diabetekseen
- Erityiset annostusta koskevat näkökohdat
- Ota ohjeiden mukaan
- Tärkeät näkökohdat akarboosin ottoon
- yleinen
- varastointi
- täyttöjä
- Matkustaa
- Kliininen seuranta
- Ruokavalion näkökohdat
- Onko olemassa vaihtoehtoja?
Kohokohdat akarboosille
- Acarbose-oraalitabletti on saatavana geneerisenä lääkkeenä ja tuotenimellä. Merkki: Precose.
- Acarbose tulee vain suun kautta otettavana tablettina.
- Akarboosia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Tärkeitä varoituksia
- Pneumatosis cystoides intestinalis -varoitus: Nämä ovat kaasulla täytettyjä kystoja suolistossa. Ne ovat harvinainen, mutta vakava komplikaatio akarboosin käytössä. Oireita ovat ripuli, limavuoto, peräsuolen verenvuoto ja ummetus. Sinun on ilmoitettava lääkärillesi välittömästi, jos ilmenee näitä oireita.
- Varoitus ihon allergisesta reaktiosta: Harvinaisissa tapauksissa akarboosin käyttö voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. Oireita ovat ihottuma, punoitus ja turvotus.
- Varoitus maksaongelmista: Harvoin akarboosi voi aiheuttaa maksavaurioita. Oireita voivat olla silmien tai ihon valkuaisten kellastuminen, vatsan turvotus tai vatsan oikean yläosan kipu.
Mikä on akarboosi?
Acarbose on reseptilääke. Se tulee suun kautta otettavana tablettina.
Acarbose on saatavana tuotenimellä huume Precose. Se on saatavana myös yleisversiona. Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän. Joissain tapauksissa niitä ei ehkä ole saatavana kaikissa vahvuuksissa tai muodoissa tuotemerkkiversiona.
Tätä lääkettä voidaan käyttää osana yhdistelmähoitoa. Tämä tarkoittaa, että sinun on ehkä otettava se muiden huumeiden kanssa.
Miksi sitä käytetään
Akarboosia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Se auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa.
Kuinka se toimii
Akarboosi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan alfa-glukosidaasin estäjiksi. Se toimii hidastamalla tiettyjen entsyymien vaikutusta, jotka hajottavat ruoan sokereiksi. Tämä hidastaa hiilihydraattien sulamista pitäen verensokerisi nousemisen erittäin korkealle syömisen jälkeen.
Akarboosin haittavaikutukset
Akarboosi ei aiheuta uneliaisuutta, mutta voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia.
Yleisimmät haittavaikutukset
Akarboosin käytön yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat:
- vatsakipu
- ripuli
- ilmavaivat (kaasu)
Nämä sivuvaikutukset kehittyvät yleensä muutaman ensimmäisen viikon aikana akarboosin ottamisen jälkeen. Niiden pitäisi vähentyä, kun jatkat lääkityksen ottamista, yleensä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos he ovat vakavampia tai eivät katoa.
Vakavat haittavaikutukset
Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita numeroon 911, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on lääketieteellinen hätäapu. Vakaviin sivuvaikutuksiin ja niiden oireisiin voi sisältyä seuraavat:
- Allerginen ihoreaktio. Oireita voivat olla:
- ihottuma
- punaisuus
- ihon turvotus
- Maksan ongelmat. Oireita voivat olla:
- silmä- tai ihovalkuaisten kellastuminen
- vatsan turvotus
- kipu vatsan oikeassa yläkulmassa
- Pneumatosis cystoides intestinalis. Nämä ovat kaasulla täytettyjä kystoja suolistossa. Ne voivat aiheuttaa suoliston ongelmia, kuten reikiä, tukkeutumista tai verenvuotoa. Oireita voivat olla:
- ripuli
- lima vastuuvapauden
- peräsuolen verenvuoto
- ummetus
Vastuuvapauslauseke: Tavoitteenamme on tarjota sinulle olennaista ja ajankohtaista tietoa. Koska huumeet vaikuttavat jokaiseen ihmiseen eri tavalla, emme voi taata, että nämä tiedot sisältävät kaikki mahdolliset sivuvaikutukset. Nämä tiedot eivät korvaa lääketieteellisiä neuvoja. Keskustele aina mahdollisista sivuvaikutuksista terveydenhuollon tarjoajan kanssa, joka tietää sairaushistoriasi.
Akarboosi voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa
Acarbose -tabletit voivat olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden, yrttien tai vitamiinien kanssa, joita saatat käyttää. Vuorovaikutus on, kun aine muuttaa lääkkeen toimintatapaa. Tämä voi olla haitallista tai estää lääkettä toimimasta hyvin.
Vuorovaikutusten välttämiseksi lääkärin tulee hallita kaikkia lääkkeitäsi huolellisesti. Muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, vitamiineista tai yrtteistä. Ota selvää lääkäriltäsi tai apteekista, jotta voit selvittää, miten tämä lääke voi olla vuorovaikutuksessa jonkun muun kanssa, jota olet käyttämässä.
Alla on lueteltu esimerkkejä lääkkeistä, jotka voivat aiheuttaa yhteisvaikutuksia akarboosin kanssa.
Diabeteslääkkeet
Kun otat tiettyjä muita diabeteslääkkeitä akarboosin kanssa, verensokeritasosi voi nousta liian alhaiseksi aiheuttaen hypoglykemiaa. Hypoglykemian merkkejä voivat olla nopea syke, sekavuus, nälkä, hikoilu, vapina tai heikko ja huimaus. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:
- sulfonyyliureat, kuten glyburidi tai glimepiridi
- insuliini
Huomaa: Käytä glukoositabletteja tai nestemäistä glukoosia auttamaan hypoglykeemisen tapahtuman hallinnassa akarboosin käytön aikana. Ruokosokeri (sakkaroosi) ei toimi hypoglykemian hoidossa, kun käytät akarboosia. Käytä sen sijaan oraalisia glukoosituotteita.
Kilpirauhasen huumeet
ottaen levotyroksiini akarboosin kanssa voi vaikuttaa verensokeritasosi. Jos otat näitä lääkkeitä yhdessä, lääkäri säätää diabeteslääkkeesi vastaavasti.
Estrogeenit ja oraaliset ehkäisyvalmisteet
Tiettyjen hormonaalisten lääkkeiden käyttö akarboosin kanssa voi vaikuttaa verensokeritasoon. Lääkäri säätää diabeteslääkkeesi vastaavasti. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:
- etinyyliestradioli / norgestimaatti
- etinyyliestradioli / levonorgestreeli
- etinyyliestradioli / noretindroni
- etinyyliestradioli / drospirenoni
Diureetit (vesipillerit)
Akarboosin ottaminen tiettyjen lääkkeiden kanssa, jotka aiheuttavat kehon menetystä vedestä, voivat johtaa verensokeritasosi nousuun, mikä johtaa hyperglykemiaan. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:
- tiatsididiureetit, kuten:
- hydroklooritiatsidi
- klooritalidonin
- silmukka diureetit, kuten:
- furosemidi
- bumetanidi
- torsemidia
- triamtereeni
kortikosteroidit
Akarboosin ottaminen kortikosteroidien kanssa voi aiheuttaa verensokeritasojesi nousemisen liian korkealle, johtaen hyperglykemiaan. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:
- hydrokortisoni
- prednisoni
- prednisoloni
- metyyliprednisoloni
Psykoosilääkkeet
ottaen klooripromatsiini akarboosin kanssa voi aiheuttaa verensokeritasosi nousemisen liian korkealle, johtaen hyperglykemiaan.
Takavarikointilääkkeet
Tiettyjen kohtauslääkkeiden käyttö akarboosin kanssa voi vaikuttaa verensokeritasoon. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:
- fenytoiini
- fosfenytoiini
Nikotiinihappo
ottaen niasiinia akarboosin kanssa voi aiheuttaa verensokeritasosi nousemisen liian korkealle, johtaen hyperglykemiaan.
sympatomimeetit
Sympatomimeetikumiksi kutsuttujen lääkkeiden käyttö akarboosin kanssa voi aiheuttaa verensokeripitoisuutesi nousemisen liian korkealle, mikä johtaa hyperglykemiaan.Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:
- pseudoefedriini
- fenyyliefriini
Verenpainelääkkeet
Tiettyjen verenpainelääkkeiden, nimeltään beeta-salpaajat, ottaminen akarboosin kanssa voi aiheuttaa verensokeritasojesi nousun liian korkealle, johtaen hyperglykemiaan. Se voi myös viivästyttää kuinka kauan verensokerisi normalisoituminen kestää. Beetasalpaajat voivat myös peittää joitain matalan verensokerin merkkejä, kuten normaalia korkeampi syke, sydämentykytys ja vapina. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:
- metoprololi
- isoprolol
- atenololi
- nadololista
- propranololi
Tuberkuloosilääke
ottaen isoniatsidi akarboosin kanssa voi aiheuttaa verensokeritasosi nousemisen liian korkealle, johtaen hyperglykemiaan.
Sydänongelma
ottaen digoksiini akarboosin kanssa voi aiheuttaa kehon digoksiinipitoisuuksien muuttumisen. Jos otat näitä lääkkeitä yhdessä, lääkäri saattaa joutua muuttamaan digoksiiniannosta.
Vastuuvapauslauseke: Tavoitteenamme on tarjota sinulle olennaista ja ajankohtaista tietoa. Koska huumeet ovat kuitenkin vuorovaikutuksessa eri ihmisissä, emme voi taata, että nämä tiedot sisältävät kaikki mahdolliset vuorovaikutukset. Nämä tiedot eivät korvaa lääketieteellisiä neuvoja. Keskustele aina terveydenhuollon tarjoajasi kanssa mahdollisista vuorovaikutuksista kaikkien reseptilääkkeiden, vitamiinien, yrttien ja lisäravinteiden sekä käsikauppasi lääkkeiden kanssa.
Acarbose-varoitukset
Acarbose sisältää useita varoituksia.
Allergiavaroitus
Akarboosi voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion. Oireita voivat olla:
- ihon turvotus ja punoitus
- nokkosihottuma
- kutina
- ihottuma
- kuume
- hengitysvaikeudet tai rintakipu
- rakkuloita tai kuorinta ihoa
- suun, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
Soita 911 tai mene lähimpään päivystyspisteeseen, jos ilmenee näitä oireita.
Älä ota tätä lääkettä uudelleen, jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio siihen. Sen ottaminen uudelleen voi olla kohtalokasta.
Varoitus alkoholin vuorovaikutuksesta
Alkoholi voi vaikuttaa verensokerisi tasoon. Se voi sekä lisätä matalan verensokerin (hypoglykemian) riskiä että nostaa verensokeritasosi toimimalla ylimääräisenä hiilihydraattien lähteenä. Keskustele lääkärisi kanssa ennen alkoholin käyttöä.
Varoitukset ihmisille, joilla on tiettyjä terveysolosuhteita
Diabeettisesta ketoasidoosista kärsiville ihmisille: Älä ota tätä lääkitystä, jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi. Diabeettinen ketoasidoosi on vakava tila, joka voi johtaa tajuttomuuteen ja mahdollisesti kuolemaan. Tämän tilan oireet kehittyvät hitaasti. Niihin kuuluu suun kuivuminen tai hyvin janoinen, korkea verensokeritaso ja virtsaaminen usein. Jos aloitat oksentamisen ja epäilet, että sinulla on tämä tila, soita lääkärillesi tai mene heti sairaalaan. Tämä tila voi tulla hengenvaaralliseksi muutamassa tunnissa, kun oksennat.
Maksakirroosia tai maksasairautta sairastaville: Älä ota akarboosia, jos sinulla on kirroosi tai vaikea maksasairaus. Akarboosin ottaminen voi pahentaa tilaasi.
Ihmisille, joilla on suolistosairaus: Jos sinulla on tiettyjä suolistosairauksia, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen haavauma tai osittainen suolen tukkeuma, tai jos sinulla on taipumus suolen tukkemiseen, sinun ei tule käyttää akarboosia. Sen ottaminen voi pahentaa tilaasi.
Ihmisille, jotka käyttävät insuliinia tai sulfonyyliureaa: Kun akarboosia otetaan näiden muiden lääkkeiden kanssa, se voi lisätä riskiä matalan verensokerin kehittymiselle (hypoglykemia). Hypoglykemian merkkejä voivat olla nopea syke, sekavuus, nälkä, hikoilu, vapina tai heikko ja huimaus. Käytä glukoositabletteja tai nestemäistä glukoosia hypoglykeemisen tapahtuman hallintaan akarboosin ottamisen aikana. Ruokosokeri (sakkaroosi) ei toimi hypoglykemian hoidossa, kun käytät akarboosia. Käytä sen sijaan oraalisia glukoosituotteita.
Varoitukset muille ryhmille
Raskaana oleville naisille: Akarboosi on raskausluokan B lääke. Se tarkoittaa kahta asiaa:
- Lääkkeellä tehdyt tutkimukset raskaana olevilla eläimillä eivät ole osoittaneet riskiä sikiölle.
- Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tarpeeksi tutkimuksia osoittaakseen, että lääke aiheuttaa riskiä sikiölle.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Akarboosia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen riskin sikiölle.
Imettäville naisille: Imettävien rottien tutkimukset ovat osoittaneet pieniä määriä akarboosia rotalla. Ei tiedetä kulkeeko akarboosi ihmisen rintamaitoon. Sinun ja lääkärisi tulisi päättää, otatko akarboosin tai imetät.
Lapsille: Akarboosin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla ei ole todistettu.
Kuinka ottaa akarboosia
Kaikkia mahdollisia annoksia ja lääkemuotoja ei ehkä sisällytetä tähän. Annos, lääkemuoto ja kuinka usein käytät lääkettä riippuvat:
- ikäsi
- hoidettava tila
- kuinka vakava olosi on
- muut sairautesi
- miten reagoit ensimmäiseen annokseen
Annostus tyypin 2 diabetekseen
Generic: Acarbose
- Muoto: oraalinen tabletti
- vahvuudet: 25 mg, 50 mg ja 100 mg
Brändi: Precose
- Muoto: oraalinen tabletti
- vahvuudet: 25 mg, 50 mg ja 100 mg
Aikuisten annos (18-vuotiaat ja vanhemmat)
- Tyypillinen aloitusannos: 25 mg kolme kertaa päivässä kunkin pääaterian ensimmäisen pureman jälkeen.
- Annostus kasvaa: Tätä annosta voidaan nostaa 100 mg: aan saakka kolme kertaa päivässä kunkin pääaterian ensimmäisen pureman yhteydessä.
Lapsiannos (ikä 0–17 vuotta)
Annosta ei ole vahvistettu alle 18-vuotiaille.
Erityiset annostusta koskevat näkökohdat
- Ihmisille, jotka painavat enintään 60 kiloa 132 kiloa: Sinulla on suurentunut riski maksa-entsyymien kasvusta, kun otat tätä lääkitystä. Enimmäisannos on 50 mg kolme kertaa päivässä kunkin pääaterian ensimmäisen pureman yhteydessä.
- Ihmisille, joilla munuaisten toiminta on heikko: Jos munuaistesi toiminta laskee tietyn raja-arvon alapuolelle, lääkäri voi lopettaa akarboosi ja siirtyä sinulle sopivampaan diabeteslääkkeeseen.
Vastuuvapauslauseke: Tavoitteenamme on tarjota sinulle olennaista ja ajankohtaista tietoa. Koska huumeet vaikuttavat kuitenkin jokaiseen ihmiseen eri tavalla, emme voi taata, että luettelo sisältää kaikki mahdolliset annokset. Nämä tiedot eivät korvaa lääketieteellisiä neuvoja. Keskustele aina lääkärisi tai apteekin kanssa sinulle sopivista annoksista.
Ota ohjeiden mukaan
Akarboosia käytetään pitkäaikaiseen hoitoon. Siihen liittyy riskejä, jos et ota sitä ohjeiden mukaan.
Jos lopetat lääkkeen käytön tai et ota sitä ollenkaan: Jos et ota akarboosia lääkärisi ohjeiden mukaan, et ehkä pysty kontrolloimaan veren sokeripitoisuutta. Tämä voi johtaa vaarallisiin komplikaatioihin, jotka johtuvat hallitsemattomasta diabetestä. Näitä ovat hermovauriot, sydänsairaudet, sydänkohtaus, aivohalvaus ja silmä- ja munuaisvauriot.
Jos unohdat annoksia tai et ota lääkettä aikataulussa: Lääkitys ei ehkä toimi yhtä hyvin tai se voi lakata toimimasta kokonaan. Jotta tämä lääke toimii hyvin, tietyn määrän on oltava kehossa jatkuvasti.
Mitä tehdä, jos unohdat annoksen: Jos unohdat ottaa akarboosin aterian ensimmäisen pureman yhteydessä ja syöt edelleen kyseistä ateriaa, ota se, kun syöt vielä. Jos muistat unohtuneen annoksen syömisen jälkeen, ohita unohtunut annos. Tämä lääkitys ei toimi, ellet ota sitä aterian aikana.
Ota vain yksi annos seuraavan annoksesi aikaan. Älä koskaan yritä saada kiinni ottamalla kaksi tablettia kerralla. Tämä voi johtaa vaarallisiin sivuvaikutuksiin.
Jos otat liikaa: Kehossasi voi olla vaarallisia lääkkeitä. Tämän lääkkeen yliannostuksen oireita voivat olla:
- kaasu
- ripuli
- vatsakipu
Jos epäilet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi tai kysy neuvoa Yhdysvaltain myrkyllisyyskeskuksien yhdistykseltä numerosta 800-222-1222 tai heidän online-työkalunsa kautta. Mutta jos oireesi ovat vakavat, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystyspisteeseen.
Kuinka tietää, toimiiko lääke: Saatat kertoa, että tämä lääke toimii, jos se alentaa verensokeriasi. Voit testata oman verensokeritasosi kotona glukoosimittarilla 1 tunti syömisen jälkeen.
Tärkeät näkökohdat akarboosin ottoon
Pidä nämä näkökohdat mielessä, jos lääkäri määrää sinulle akarboosin.
yleinen
- Sinun on otettava tämä lääkitys ruuan kanssa. Akarboosi toimii vain, kun vatsassa on ruokaa. Ota se ensimmäisellä puremallasi jokaista pääateriaa.
- Älä murskaa tätä tablettia. Murskaaminen voi aiheuttaa lisää vatsavaivoja, kuten turvotusta, kaasua tai vatsakipuja.
varastointi
- Varastoi huoneenlämpötilassa, alle 25 ° C: ssa. Pidä se poissa korkeista lämpötiloista.
- Älä jäädyytä akarboosia.
- Pidä lääkeastia tiiviisti suljettuna.
- Älä säilytä tätä lääkettä kosteissa tai kosteissa tiloissa, kuten kylpyhuoneissa.
täyttöjä
Tämän lääkityksen resepti on täytettävä uudelleen. Tämän lääkityksen täyttöä varten sinun ei tarvitse tarvita uutta reseptiä. Lääkäri kirjoittaa reseptillesi sallittujen täyttöpakkausten lukumäärän.
Matkustaa
Kun matkustat lääkityksen kanssa:
- Pidä lääkitys aina mukanasi. Lentäessäsi älä koskaan laita sitä tarkistettuihin laukkuihin. Pidä se kantolaukussa.
- Älä ole huolissasi lentokenttäröntgenlaitteista. He eivät voi vahingoittaa lääkitystäsi.
- Sinun on ehkä näytettävä lentokentän henkilökunnalle lääkkeesi apteekkitarra. Kuljeta aina alkuperäistä reseptiä sisältävää astiaa mukanasi.
- Älä laita tätä lääkitystä auton hansikaslokeroon tai jätä sitä autoon. Vältä tekemästä tätä, kun sää on erittäin kuuma tai kylmä.
Kliininen seuranta
- Verensokeritasot: Lääkäri tarkistaa verensokeritasosi säännöllisesti varmistaaksesi, että akarboosi toimii sinulle. Voit tarkkailla omaa verensokeriarvoasi kotona, jos lääkäri on määrännyt sinua käyttämään verensokerimittaria.
- Maksan toimintakokeet: Lääkärisi tarkistaa maksasi toiminnan verikokeilla ennen akarboosin ottamista ja hoidon aikana. On tärkeätä aloittaa maksan toimintakoe, jotta tiedät, mikä on tavanomainen maksasi toiminta. Myöhemmiä testejä verrataan ensimmäisiin testeihin sen selvittämiseksi, onko maksan toimintaan tapahtunut muutoksia. Jos maksasi toiminta on huono tai pahenee hoidon aikana, akarboosi ei ehkä ole sinulle sopiva.
Ruokavalion näkökohdat
Noudata lääkärisi tai ravitsemusterapeutin suosittamia diabeteksen dieetejä. Jos et, sinulla voi olla enemmän vatsahaittavaikutuksia, kun otat akarboosia.
Onko olemassa vaihtoehtoja?
Sinun tilan hoitamiseksi on saatavana myös muita lääkkeitä. Jotkut saattavat olla sinulle sopivampia kuin toiset. Keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista vaihtoehdoista.
Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.