Usein kysytyt kysymykset pitkälle edenneen virtsarakon syövän kliinisistä tutkimuksista

Sisältö

• Kuka voi osallistua kliiniseen tutkimukseen?
• Ovatko pitkälle edenneen virtsarakon syövän kliiniset tutkimukset turvallisia?
• Voinko lopettaa kliinisen tutkimuksen?
• Jatketaanko pitkälle edenneen rakkosyövän kliinisiä tutkimuksia?
• Kuka maksaa kliinisestä tutkimuksesta?
• Mikä tekee kliinisestä tutkimuksesta paremman tai erilaisen kuin tavallinen hoito?
• Mistä löydän lisätietoja liittymisestä kliiniseen tutkimukseen?
• Mitkä ovat edenneet pitkälle edenneet virtsarakon syöpätutkimukset?
• Nouto

Kun saat diagnoosin virtsarakkosyövästä tai uroteelisyövästä, kemoterapiaa joko leikkauksella tai ilman sitä pidetään ensisijaisena hoitona.

Jotkut ihmiset saavat myös immunoterapiaa, joka käyttää omaa immuunijärjestelmäänsä syöpäsolujen torjuntaan.

Kun virtsarakon syöpä metastaasistuu tai etenee, joka tunnetaan metastaattisena uroteelikarsinoomana (mUC), näistä perinteisistä terapioista tulee vähemmän tehokkaita, mikä vaikeuttaa niiden hoitamista.

Jos sinulla on diagnosoitu pitkälle edennyt virtsarakon syöpä, sinun kannattaa harkita kirjautumista kliiniseen tutkimukseen.

Kliinisissä tutkimuksissa tutkitaan uusia tapoja diagnosoida ja ehkäistä sairauksia. He opiskelevat myös hoitoja, joita elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole vielä hyväksynyt.

Tutkimuksen luonteesta riippuen tutkimuksen osallistujat saavat kokeellisia lääkkeitä tai hoitoja, jotta tutkijat voivat testata niiden tehokkuuden.

Kuka voi osallistua kliiniseen tutkimukseen?

Kelpoisuusvaatimukset vaihtelevat kokeiluversioittain. Kliinisessä tutkimuksessa voidaan erityisesti etsiä tietyn sukupuolen, ikäryhmän tai henkilöitä, joilla on erityisiä oireita.

Jotkut tutkimukset saattavat testata lääkkeitä vain henkilöille, joilla on vasta diagnosoitu. Toiset voivat testata uusia lääkkeitä vain niillä, joilla ei ole ollut menestystä perinteisillä terapioilla.

Yksi kliininen tutkimus voi esimerkiksi etsiä naisia, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen 1 tai vaiheen 2 virtsarakon syöpä.

Toinen tutkimus voi etsiä 65-vuotiaita ja vanhempia miehiä, joilla on pitkälle edennyt virtsarakon syöpä ja joilla ei ole ollut menestystä muissa hoidoissa.

Kun tutkit kliinisiä tutkimuksia, huomaat, että jokaisessa tutkimuksessa on yksityiskohtaisia ​​tietoja ihanteellisesta ehdokkaasta ja muista kelpoisuuskriteereistä.

Ovatko pitkälle edenneen virtsarakon syövän kliiniset tutkimukset turvallisia?

Kliinisissä tutkimuksissa käytetään joskus uusia tai kokeellisia lääkkeitä ja hoitoja. Joten osallistumiseesi liittyy riski tuntea tuntemattomia sivuvaikutuksia tai komplikaatioita.

Muista, että ennen lääkityksen tai terapian testaamista ihmisillä tutkijat viettävät vuosia tutkimalla ja testaamalla näitä hoitoja laboratorioissa ja muilla kuin ihmisillä.

Jos hoito osoittautuu vaaralliseksi näissä alkuvaiheissa, sitä ei siirretä eteenpäin ihmisille tehtävään testaukseen.

Ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista saat tietoja mahdollisista riskeistä, jotka on havaittu tutkimusvaiheissa, jotta voit tehdä tietoon perustuvan päätöksen osallistumisesta.

Saatat epäillä ilmoittautumista, koska on mahdollista, että saat plasebohoitoa kliinisen tutkimuksen aikana. Kuitenkin monissa tapauksissa lumelääkettä saaneet osallistujat saavat myös tavanomaisen hoidon tilan huonontumisen välttämiseksi.

Saatat olla oikeutettu saamaan kokeellista hoitoa myöhemmin, jos se osoittautuu onnistuneeksi kokeessa.

Voinko lopettaa kliinisen tutkimuksen?

Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen on vapaaehtoista, joten voit poistua milloin tahansa. Voit harkita kokeilun lopettamista, jos sinusta tuntuu, että hoito ei toimi tai jos alkaa kokea vakavia haittavaikutuksia.

Jatketaanko pitkälle edenneen rakkosyövän kliinisiä tutkimuksia?

Jotkut edenneet rakkosyövän kliiniset tutkimukset ovat käynnissä, joten voit ilmoittautua milloin tahansa. Toisilla on erityiset aloituspäivät.

Rekisteröitymisen jälkeen saatat saada kokeellista lääkettä useiden kuukausien tai vuosien ajan. Tutkijat seuraavat edistymistäsi matkalla dokumentoimaan, paraneeko tilanne, huononeeko vai pysyykö ennallaan.

Kuka maksaa kliinisestä tutkimuksesta?

Suurin osa sairausvakuutusyhtiöistä kattaa kliinisen tutkimuksen aikana saamasi tavallisen hoidon tavalliset kustannukset, joka sisältää esimerkiksi rutiininomaisen laboratoriotyön tai röntgenkuvat.

Suurin osa sairausvakuutuksista ei kata tutkimuskustannuksia. Tähän sisältyy esimerkiksi laboratoriotöitä tai röntgenkuvat, joita tarvitaan vain kliinisiin tutkimustarkoituksiin. Kliinisen tutkimuksen sponsori kattaa usein nämä kulut.

Joissain tapauksissa saatat olla vastuussa kustannuksista, kuten matkustaminen toiseen kaupunkiin ja oleskelu sairaalassa tai sairaalahoidossa osana tutkimusta. Jotkut kliiniset tutkimukset korvaavat nämä kulut.

Mikä tekee kliinisestä tutkimuksesta paremman tai erilaisen kuin tavallinen hoito?

Pitkälle edenneen tai metastaattisen rakkosyövän hoitovaihtoehtoja on rajoitetusti, joten kliininen tutkimus voi olla hyvä vaihtoehto kokeilla, jos perinteiset hoidot ovat epäonnistuneet.

Kliiniseen tutkimukseen liittyminen tarjoaa altistumisen uudelle hoidolle horisontissa, joka voi auttaa vähentämään kasvaimia, parantamaan elämäsi laatua ja jopa pidentämään elämääsi.

Tutkimukseen ilmoittautuminen ylittää mahdollisuuden auttaa tutkijoita ja lääkäreitä uusilla hoidoilla. Osallistumisesi voi pelastaa myös muut elämät.

Mistä löydän lisätietoja liittymisestä kliiniseen tutkimukseen?

Lisätietoja kliinisistä tutkimuksista saat keskustelemalla urologisi tai onkologin kanssa. Heillä voi olla tietoa tulevista oikeudenkäynneistä alueellasi tai toisessa kaupungissa tai osavaltiossa.

Lisäksi voit etsiä kliinisiä tutkimuksia erilaisten online-tietokantojen avulla. Nämä sisältävät:

• Kliinisen tutkimuksen osallistumiseen liittyvä tiedotus- ja tutkimuskeskus
• CenterWatch
• Kansallinen terveysinstituutti, kliiniset tutkimukset
• Kansallisen syöpäinstituutin kliiniset tutkimukset
• Maailman terveysjärjestön kansainvälisten kliinisten tutkimusten rekisteröintifoorumi

Löydät tietoa tulevista pitkälle edenneen rakkosyövän tutkimuksista, mukaan lukien:

• kelpoisuusvaatimukset
• aloitus- ja lopetuspäivät
• sijainnit

Mitkä ovat edenneet pitkälle edenneet virtsarakon syöpätutkimukset?

Viime vuosina useat kliiniset tutkimukset ovat johtaneet uusien hoitomenetelmien kehittämiseen pitkälle edenneen rakkosyövän hoitamiseksi.

Vuodesta 2014 alkaen viisi immunoterapialääkettä, joka tunnetaan immuunitarkistuspisteen estäjänä, on käynyt läpi kliinisiä tutkimuksia ja saanut FDA: n hyväksynnän virtsarakon syövän hoitoon. Nämä sisältävät:

• atetsolitsumabi (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumabi (Opdivo)
• pembrolitsumabi (Keytruda)

Vuonna 2019 FDA hyväksyi erityyppisen kohdennetun terapian, nimeltään erdafitinibi (Balversa) auttamaan tietyn tyyppisen pitkälle edenneen tai metastaattisen uroteelisyövän hoidossa, joka ei reagoi kemoterapiaan.

Samana vuonna toinen virtsarakon syöpälääke, nimeltään enfortumab vedotin-ejfv (Padcev), sai myös FDA: n hyväksynnän.

Nämä kliiniset tutkimukset ovat päättyneet, mutta tutkijat etsivät jatkuvasti uusia tapoja virtsarakon syövän ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi sekä arvioivat mahdollisten uusien lääkkeiden turvallisuutta ja tehoa.

Nouto

Pitkälle edennyt rakkosyöpä voi olla vaikea hoitaa, ja joskus perinteiset syöpähoidot ovat tehottomia.

Kun näin tapahtuu, liittyminen kliiniseen tutkimukseen voi antaa sinulle pääsyn uusiin lääkkeisiin, joita testataan auttamaan hidastamaan syövän etenemistä ja pidentämään elämääsi.

Auttaa tutkijoita löytämään uusia tapoja rakkosyövän hoitoon voi hyödyttää myös muita, joilla on pitkälle edennyt rakkosyöpä.