Kirjoittaja: Tamara Smith
Luomispäivä: 20 Tammikuu 2021
Päivityspäivä: 14 Marraskuu 2024
Anonim
GLEEVEC (IMATINIB) MOA
Video: GLEEVEC (IMATINIB) MOA

Sisältö

Mikä on Gleevec?

Gleevec on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään tietyntyyppisten veren syöpien hoitoon aikuisilla ja lapsilla. Gleeveciä käytetään myös tietyntyyppisen ihosyövän ja tietyntyyppisen maha-suolikanavan syövän hoitoon.

Gleevec sisältää imatinibimesylaattia, joka kuuluu tyrosiinikinaasin estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.

Gleevec on tabletti, jonka otat suun kautta. Otat lääkkeen joko kerran tai kahdesti päivässä lääkärisi määräämästä annoksesta riippuen.

Mitä se tekee

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Gleevecin hoitamaan tietyntyyppisiä verisyöpiä, mukaan lukien:

  • Philadelphian kromosomipositiivinen (Ph +) krooninen myelooinen leukemia (CML) aikuisilla ja lapsilla
  • Ph + akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL), joka on uusiutunut * tai tulenkestävä * aikuisilla
  • äskettäin diagnosoitu Ph + ALL lapsilla
  • myelodysplastiset / myeloproliferatiiviset sairaudet (luuytimen syövät) aikuisilla, joilla on verihiutaleista peräisin olevan kasvutekijän reseptorin (PDGFR) geenin uudelleenjärjestelyjä
  • hypereosinofiilinen oireyhtymä tai krooninen eosinofiilinen leukemia aikuisilla
  • aggressiivinen systeeminen mastosytoosi aikuisilla ilman D816v c-Kit -mutaatiota

* Uusiutunut syöpä on palannut remission jälkeen, mikä on syöpämerkkien ja oireiden väheneminen. Tulenkestävä syöpä ei ole vastannut aikaisempiin syöpähoitoihin.


Gleevec on myös hyväksytty hoitamaan:

  • eräänlainen ihosyöpä nimeltä dermatofibrosarkooman protuberans (DFSP) aikuisilla
  • eräänlainen maha-suolikanavan syöpä, jota kutsutaan Kit-positiivisiksi ruoansulatuskanavan stroomakasvaimiksi (GIST) aikuisilla

Katso lisätietoja kohdista ”Gleevec CML: lle” ja ”Muut käyttötavat Gleevecille”.

Gleevec-tehokkuus

Gleevec on todettu tehokkaaksi useiden erityyppisten verisyövien hoidossa.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa aikuiset, joilla oli äskettäin diagnosoitu KML kroonisessa vaiheessa, ottivat Gleeveciä seitsemän vuoden ajan. Tässä ryhmässä 96,6% ihmisistä reagoi täydellisesti lääkkeeseen. Tämä tarkoittaa, että verestä ei löytynyt syöpäsoluja eikä heillä ollut syöpäoireita.

Täydellinen vastaus on yksi tapa kuvata onnistumisastetta. Normaalia kemoterapiaa saaneiden ihmisten ryhmässä 56,6%: lla oli täydellinen vaste.

Gleevecin on havaittu olevan tehokas myös ruoansulatuskanavan stroomakasvainten (GIST) hoidossa kliinisissä tutkimuksissa. Kokonaiseloonjäämisaste oli noin neljä vuotta. Tämä tarkoittaa, että puolet tutkimuksen ihmisistä asui noin neljä vuotta sen jälkeen, kun he aloittivat Gleevecin. Ihmiset, jotka ottivat Gleevecin leikkauksen jälkeen, asuivat noin viisi vuotta lääkkeen aloittamisen jälkeen.


Lisätietoja Gleevecin tehokkuudesta muun tyyppisten syöpien hoidossa on kohdassa "Muut käyttötarkoitukset Gleevecille".

Gleevec-geneerinen

Gleevec on saatavana tuotenimenä olevana lääkkeenä ja geneerisenä muotona.

Gleevec sisältää vaikuttavan lääkeaineen imatinibimesylaattia.

Gleevec-haittavaikutukset

Gleevec voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Gleevec-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Gleevecin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Gleevecin yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

  • ripuli
  • vatsakipu
  • väsymys (energian puute)
  • ödeema (turvotus, tyypillisesti jaloissa, nilkoissa tai jaloissa ja silmiesi ympärillä)
  • lihaskrampit tai kipu
  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • ihottuma

Monet näistä haittavaikutuksista voivat hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.


Vakavat haittavaikutukset

Gleevecin vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

  • Vaikea nesteen kertyminen (liikaa nestettä tai vettä) sydämessäsi ja ympärilläsi, keuhkoissa (keuhkopussin effuusio) ja vatsassa (astsiitti). Oireita voivat olla:
    • odottamaton, nopea painonnousu
    • rintakipu
    • hengenahdistus
    • vaikeuksia hengittää syvään
    • hengitysvaikeudet, kun makaat
    • kuiva yskä
    • turvonnut vatsa
  • Verihäiriöt, mukaan lukien anemia (matala punasolujen määrä), neutropenia (matala valkosolujen määrä) ja trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä). Oireita voivat olla:
    • väsymys (energian puute)
    • nopea syke
    • hengenahdistus
    • usein infektiot
    • kuume
    • mustelmat helposti
    • vuotavat ikenet
    • veri virtsassa tai ulosteessa
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja muut sydänongelmat, kuten vasemmanpuoleinen sydämen vajaatoiminta. Oireita voivat olla:
    • odottamaton painonnousu
    • turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen turvotus)
    • epänormaali syke tai rytmi (liian nopea, liian hidas tai epäsäännöllinen syke)
    • rintakipu
    • hengenahdistus
  • Maksavaurio tai maksan vajaatoiminta. Oireita voivat olla:
    • pahoinvointi
    • ripuli
    • ruokahalun menetys
    • kutiava iho
    • keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten kellertävä väri)
    • turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen turvotus)
    • astsiitti (nesteen kertyminen vatsaasi)
    • usein mustelmia
    • usein verenvuoto
  • Vaikea verenvuoto (verenvuoto, joka ei pysähdy), useimmiten suolistossa. Oireita voivat olla:
    • verta ulosteessa
    • musta tai tervainen jakkara
    • väsymys (energian puute)
    • veren yskiminen
    • yskimässä mustaa lietettä
    • pahoinvointi
    • vatsakramppeja
  • Ruoansulatuskanavan ongelmat, mukaan lukien mahalaukun tai suoliston perforaatiot. Oireita voivat olla:
    • pahoinvointi
    • oksentelu
    • voimakas kipu vatsassasi
    • kuume
    • hengenahdistus
    • nopea syke
  • Vakavat iho-ongelmat. Oireita voivat olla:
    • erythema multiforme (punaisia ​​laikkuja tai rakkuloita, usein jalkapohjissa tai kämmenissä)
    • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (kuume; kivuliaat haavaumat suussa, kurkussa, silmissä, sukupuolielimissä tai koko kehossa)
    • kuume
    • kehon kipu
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta (matala kilpirauhasen määrä) ihmisillä, joilta kilpirauhanen on poistettu ja jotka käyttävät kilpirauhasen korvaavia lääkkeitä. Oireita voivat olla:
    • väsymys (energian puute)
    • ummetus
    • masennus
    • kylmän tunne
    • kuiva iho
    • painonnousu
    • muistiongelmat
  • Hidas kasvu lapsilla. Oireita voivat olla:
    • ei kasva normaalilla nopeudella
    • pienempi kuin muut ikäisensä lapset
  • Kasvaimen hajoamisoireyhtymä (kun syöpäsolut vapauttavat haitallisia kemikaaleja vereen) Oireita voivat olla:
    • väsymys (energian puute)
    • pahoinvointi
    • oksentelu
    • ripuli
    • lihaskrampit
    • epänormaali sydämen rytmi (liian nopea, liian hidas tai epäsäännöllinen syke)
    • kohtaukset
  • Munuaisvaurio. Oireita voivat olla:
    • virtsaaminen harvemmin kuin tavallisesti
    • turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen turvotus)
    • väsymys (energian puute)
    • pahoinvointi
    • sekavuus
    • korkea verenpaine
  • Haittavaikutukset, jotka voivat johtaa moottoriajoneuvo-onnettomuuksiin. Oireita voivat olla:
    • huimaus
    • uneliaisuus
    • näön hämärtyminen

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa, vai liittyvätkö tietyt sivuvaikutukset siihen.Tässä on joitain yksityiskohtia useista sivuvaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa tai ei.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Gleevecin ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

  • ihottuma
  • kutina
  • punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

  • angioedeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
  • kielen, suun tai kurkun turpoaminen
  • vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Gleevecille. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Pitkäaikaiset haittavaikutukset

Jotkut kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset voivat ilmetä Gleevecin pitkäaikaisessa käytössä. Näitä ovat sydänongelmat, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja vasemmanpuoleinen sydämen vajaatoiminta.

Kliinisessä tutkimuksessa yli 500 ihmistä, jotka ottivat Gleeveciä krooniseen myelooiseen leukemiaan (CML), seurattiin jopa 11 vuoden ajan. Tämän pitkäaikaisen tutkimuksen ihmisillä oli monia samoja yleisiä sivuvaikutuksia, jotka raportoitiin lyhyemmissä tutkimuksissa. Nämä haittavaikutukset näyttivät kuitenkin parantuvan ajan myötä.

Pitkäaikaisessa käytössä havaitut vakavat haittavaikutukset ovat:

  • vakavat verisairaudet (alhainen punasolujen, valkosolujen tai verihiutaleiden määrä) kuudella ihmisellä
  • sydänongelmat, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, seitsemällä ihmisellä
  • kuusi uutta syöpää, mukaan lukien multippeli myelooma yhdellä henkilöllä ja paksusuolisyöpä toisella henkilöllä

Haittavaikutukset olivat yleisimpiä ensimmäisen Gleevec-hoidon vuoden aikana. Mutta mitä kauemmin ihmiset ottivat Gleeveciä, sitä harvemmin heillä oli monia näistä sivuvaikutuksista. Esimerkiksi tutkimuksen ensimmäisenä vuonna kolmella henkilöllä oli vakavia verisairauksia, mutta viidennen vuoden jälkeen vain yksi henkilö.

Viiden vuoden tutkimuksessa ihmisistä, joilla on maha-suolikanavan stroomakasvaimia (GIST), 16% ihmisistä lopetti Gleevecin käytön sivuvaikutusten vuoksi. Haittavaikutukset olivat samanlaisia ​​kuin edellä CML-tutkimuksessa kuvatut. 40 prosentille tutkimuksen ihmisistä määrättiin pienempiä lääkeannoksia niiden sivuvaikutusten helpottamiseksi.

Jos olet huolissasi Gleevecin mahdollisista pitkäaikaisista haittavaikutuksista, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa tapoja vähentää tiettyjen sivuvaikutusten riskiä.

Silmiin liittyvät haittavaikutukset

Gleevecin kliinisissä tutkimuksissa joillakin ihmisillä oli silmiin liittyviä haittavaikutuksia, kuten turvotus ja näön hämärtyminen.

Silmäluomen turvotus ja silmien ympärillä olevat turvotukset olivat yleisimpiä haittavaikutuksia. Jopa 74,2%: lla Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä oli periorbitaalinen turvotus (silmäalueen turvotus).

Jos sinulla on tämä haittavaikutus, lääkäri voi määrätä diureetin (jota usein kutsutaan vesipillereiksi). Diureetit auttavat kehoasi eroon ylimääräisestä vedestä ja suolasta virtsatessasi. Tämä helpottaa nesteen kertymistä. Lääkäri voi tarvittaessa myös pienentää Gleevec-annostasi.

Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa raportoitiin, että jopa 11,1%: lla Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä oli näön hämärtyminen. Jos sinulla on näön hämärtyminen, älä aja tai käytä raskaita koneita. Ja muista kertoa lääkärillesi, että et näe selvästi.

Muita harvinaisempia silmiin liittyviä haittavaikutuksia olivat:

  • kuiva silmä
  • vetiset silmät
  • silmien ärsytys
  • sidekalvotulehdus (kutsutaan usein vaaleanpunaiseksi silmäksi)
  • katkenneet verisuonet silmässä
  • verkkokalvon turvotus (kudoskerros silmän takaosassa)

Jos käytät Gleeveciä ja sinulla on silmiin liittyviä haittavaikutuksia, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa tapoja lievittää oireitasi.

Hiustenlähtö

Hiustenlähtö (hiustenlähtö) on mahdollinen sivuvaikutus Gleevecin ottamisessa.

Eräässä tutkimuksessa testattiin, miten Gleevec toimii ihmisillä, joilla on Philadelphian kromosomipositiivinen (Ph +) krooninen myelooinen leukemia (CML). Seitsemällä prosentilla näistä ihmisistä oli hiustenlähtö huumeiden ottamisen jälkeen.

Toisessa tutkimuksessa ihmiset ottivat Gleeveciä ruoansulatuskanavan stroomakasvainten (GIST) hoitoon. 11,9% - 14,8% näistä ihmisistä oli hiustenlähtöä. Tämä sivuvaikutus havaittiin useammin ihmisillä, jotka ottivat suurempia Gleevec-annoksia.

Hiustenlähtö syövän hoidosta on yleensä väliaikaista. Jos olet huolissasi tästä haittavaikutuksesta, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa vinkkejä hiustenlähtöön vähentämiseksi hoidon aikana.

Ihottuma ja muut ihon sivuvaikutukset

Gleevec voi aiheuttaa lieviä ja vakavampia sivuvaikutuksia ihollesi.

Yleisempiä ihoreaktioita

Ihottumat ja muut lievät ihoreaktiot ovat hyvin yleisiä Gleeveciä käyttävillä ihmisillä.

Kliinisissä tutkimuksissa ihmiset ottivat Gleeveciä Ph +: n kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoitoon. Jopa 40,1%: lla näistä ihmisistä oli ihottumaa tai muita ihoreaktioita lääkkeen ottamisen jälkeen.

Muissa kliinisissä tutkimuksissa ihmiset ottivat Gleeveciä ruoansulatuskanavan stroomakasvaimiin (GIST). Lääkkeen ottamisen jälkeen jopa 49,8%: lla näistä ihmisistä oli ihottumaa tai muita ihoreaktioita. Näitä olivat:

  • ihon kuorinta
  • kuiva iho
  • ihon värimuutokset (sinertävä sävy iholle)
  • karvatuppien infektiot (ihon alla olevat pussit, jotka pitävät hiusten juuria)
  • punoitus (ihon punoitus)
  • purppura (purppuranväriset täplät iholla)

Nämä haittavaikutukset olivat yleisempiä ihmisillä, jotka ottivat suurempia Gleevec-annoksia.

Jos olet huolissasi Gleevecin aiheuttamista ihottumista tai muista lievistä ihoreaktioista, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa tapoja helpottaa oireitasi.

Vakavat ihoreaktiot

Kliinisissä tutkimuksissa vakavat ihoreaktiot olivat hyvin harvinaisia ​​Gleeveciä saaneilla ihmisillä. Jopa yhdellä prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät tätä lääkettä, oli vakava ihoreaktio. Esimerkkejä vakavista huumeisiin liittyvistä ihovaikutuksista ovat:

  • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (kuume; kivuliaat haavaumat suussa, kurkussa, silmissä, sukupuolielimissä tai koko kehossa)
  • hilseilevä dermatiitti (ihon kuorinta suurissa kehosi osissa)
  • vesikulaarinen ihottuma (pienet rakkulat ja ihottuma)

Ihottumat ja rakkulat voivat olla erittäin tuskallisia. Ja jos heitä ei hoideta, ne voivat ansaita bakteereja ja johtaa vakaviin infektioihin. Joten jos otat Gleeveciä ja sinulla on kuumetta aiheuttavaa ihottumaa tai rakkuloita tai et tunne olosi hyvin, kerro siitä heti lääkärillesi. Mainitse myös kaikki muut ihoreaktiot.

Ajamiseen vaikuttavat haittavaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa joillakin Gleeveciä saaneilla ihmisillä oli haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa heidän ajokykyyn. Näitä olivat:

  • huimaus: jopa 19,4% ihmisistä
  • näön hämärtyminen: jopa 11,1% ihmisistä
  • väsymys: 74,9% ihmisistä

Nämä haittavaikutukset voivat vaikuttaa ajokykyyn tai raskaiden koneiden käyttökykyyn. Gleevecin ottaneiden ihmisten on raportoitu aiheuttaneen moottoriajoneuvo-onnettomuuksia. Joten sinun on oltava varovainen ajaessasi tai koneita käyttäessäsi Gleeveciä.

Hidas haavan paraneminen (ei sivuvaikutus)

Hidastettua haavan paranemista ei raportoitu Gleevecin kliinisissä tutkimuksissa.

Jotkut syöpähoidot, kuten säteily ja kemoterapia, voivat heikentää immuunijärjestelmääsi. Tämä voi saada haavat parantumaan hitaammin.

Jos olet huolissasi hidastuneesta haavan paranemisesta, kysy lääkäriltäsi, onko sinulla suurempi riski tälle ongelmalle sairautesi perusteella.

Maksa syöpä (ei välttämättä ole sivuvaikutus)

Maksasyöpää ei ilmoitettu sivuvaikutuksena Gleevecin kliinisissä tutkimuksissa. Maksavaurioita on kuitenkin esiintynyt sekä lyhyt- että pitkäaikaisessa Gleevec-hoidossa. Jotkut maksavaurion tapaukset ovat johtaneet maksan vajaatoimintaan ja maksansiirtoon.

Maksavaurioita esiintyy usein, kun lääkärit seuraavat maksassa valmistettuja entsyymejä (erityisiä proteiineja). Normaalia korkeammat entsyymitasot voivat olla merkki maksavaurioista.

Joitakin maksavaurioiden fyysisiä oireita ovat:

  • pahoinvointi
  • ripuli
  • ruokahalun menetys
  • kutiava iho
  • keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten kellertävä väri)
  • turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen turvotus)
  • astsiitti (nesteen kertyminen vatsaasi)
  • usein mustelmia
  • usein verenvuoto

Kliinisissä tutkimuksissa jopa 5%: lla kroonista myelooista leukemiaa (CML) sairastavista henkilöistä oli vakavasti korkea maksaentsyymitaso Gleevec-hoidon aikana. Jopa 6,8% ruoansulatuskanavan stroomakasvaimista (GIST) kärsivillä ihmisillä oli vakavasti korkea maksaentsyymitaso hoidon aikana. Ja jopa 0,1 prosentilla Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä oli maksan vajaatoiminta.

Kun otat Gleeveciä, lääkäri seuraa maksasi toimintaa. Jos sinulla on maksavaurion merkkejä Gleevec-hoidon aikana, lääkäri voi pienentää annostasi. Tämä voi estää vaurioita, jotka voivat johtaa maksan vajaatoimintaan.

Haittavaikutukset lapsilla

Kliinisissä tutkimuksissa Gleeveciä käyttäneillä lapsilla oli hyvin samanlaisia ​​haittavaikutuksia kuin aikuisilla. Mutta tutkijat löysivät nämä poikkeukset:

  • vähemmän lapsilla oli lihas- tai luukipuja kuin aikuisilla
  • turvotusta (jalkojen, nilkkojen, jalkojen ja silmien ympärillä olevan alueen turvotusta) ei raportoitu lapsilla

Lapsilla yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat pahoinvointi ja oksentelu. Yleisimmät vakavat haittavaikutukset olivat alhainen valkosolujen ja verihiutaleiden määrä.

Jos lapsellasi on näitä haittavaikutuksia, keskustele lapsesi lääkärin kanssa keinoista hallita niitä.

Gleevec CML: lle

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Gleevecin tietyille ihmisille, joilla on Philadelphian kromosomipositiivinen (Ph +) krooninen myelooinen leukemia (CML). Philadelphian kromosomi on kromosomi numero 22, jossa on vika. Ihmisillä, joilla on Ph + CML, on erityinen muutos DNA: ssaan, mikä aiheuttaa liian monien valkosolujen muodostumisen.

CML on jaettu kolmeen vaiheeseen:

  • Krooninen vaihe. Tämä on CML: n ensimmäinen vaihe. Suurimmalla osalla ihmisistä diagnosoidaan CML kroonisen vaiheen aikana. Oireet ovat yleensä lieviä, jos niitä on lainkaan.
  • Kiihdytetty vaihe. Tässä toisessa vaiheessa veressä olevien syöpäsolujen määrä kasvaa. Sinulla voi olla enemmän oireita, kuten kuumetta ja laihtumista.
  • Räjähdyskriisivaihe. Tässä edistyneimmässä vaiheessa veresi syöpäsolut ovat levinneet muihin elimiin ja kudoksiin. Oireesi voivat olla vakavampia.

Gleevec on hyväksytty vasta diagnosoidun Ph + CML: n hoitoon kroonisessa vaiheessa kaiken ikäisillä ihmisillä.

Se on myös hyväksytty hoitamaan Ph + CML kroonisessa, nopeutetussa tai räjähdyskriisivaiheessa ihmisille, jotka ovat epäonnistuneet interferoni-alfa-hoidolla. Interferoni-alfa on lääke, jota käytettiin aikaisemmin useammin CML: n hoitoon. Se on korvattu Gleevecin kaltaisilla lääkkeillä, joiden on osoitettu olevan tehokkaampia.

Tehokkuus

Seitsemän vuoden kliinisessä tutkimuksessa eloonjäämisaste aikuisilla, jotka ottivat Gleeveciä äskettäin diagnosoidulle Ph + CML: lle, oli 86,4%. Tämä tarkoittaa, että 86,4% aikuisista selviytyi seitsemän vuotta Gleevecin käytön aloittamisen jälkeen. Tätä verrattiin 83,3 prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät tavallisia kemoterapialääkkeitä.

Kliinisessä tutkimuksessa ihmiset, jotka olivat aiemmin kokeilleet alfa-interferonia CML: lle, ottivat Gleevecin. Jotkut näistä ihmisistä saivat täydellisen vastauksen Gleevec-hoitoon. Tämä tarkoittaa, että verestä ei löytynyt syöpäsoluja eikä heillä ollut syöpäoireita. Näin monilla CML-potilailla oli täydellinen vastaus Gleevecin ottamiseen:

  • 95% kroonisessa vaiheessa olevista ihmisistä
  • 38% nopeutetun vaiheen ihmisistä
  • 7% ihmisistä räjähdyskriisivaiheessa

Kliinisessä tutkimuksessa oli mukana myös lapsia, joilla oli Ph + CML kroonisessa vaiheessa. Gleeveciä ottaneessa ryhmässä 78% lapsista reagoi täydellisesti lääkkeeseen.

Muut käyttötarkoitukset Gleevecille

Lisäksi krooninen myelooinen leukemia (katso yllä), Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt Gleevecin hoitamaan useita muita sairauksia.

Gleevec akuutille lymfosyyttiselle leukemialle (ALL)

Gleevec on FDA: n hyväksymä hoitamaan:

  • Philadelphian kromosomipositiivinen (Ph +) akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL), joka on uusiutunut * tai tulenkestävä * aikuisilla
  • äskettäin diagnosoitu Ph + ALL lapsilla kemoterapian yhteydessä

* Uusiutunut syöpä on palannut remission jälkeen, mikä on syöpämerkkien ja oireiden väheneminen. Tulenkestävä syöpä ei ole vastannut aikaisempiin syöpähoitoihin.

Kliinisessä tutkimuksessa 19%: lla Gleeveciä saaneista aikuisista, joilla oli uusiutunut tai tulenkestävä ALL, veressä oli täydellinen vaste hoitoon. Tämä tarkoittaa, että heillä ei ollut syöpäoireita.

Kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin myös ALL-lapsia, jotka ottivat Gleeveciä ja saivat kemoterapiaa. 70%: lla lapsista heidän syöpä ei pahentunut neljän vuoden ajan.

Gleevec muille verisyöpätyypeille

Gleevec on FDA: n hyväksymä muun tyyppisten verisyövien hoitoon, mukaan lukien:

  • Myelodysplastiset / myeloproliferatiiviset sairaudet (luuytimen syövät) aikuisilla, joilla on verihiutaleista peräisin olevan kasvutekijän reseptorin (PDGFR) geenin uudelleenjärjestelyjä. Pienessä kliinisessä tutkimuksessa 45%: lla Gleevec-hoitoa saaneista ihmisistä veressä oli täydellinen vaste hoitoon. Tämä tarkoittaa, että verestä ei löytynyt syöpäsoluja eikä heillä ollut syöpäoireita.
  • Hypereosinofiilinen oireyhtymä ja / tai krooninen eosinofiilinen leukemia aikuisilla, mukaan lukien ihmiset, joilla on FIP1L1-PDGFRa-fuusiokinaasi. Pienissä kliinisissä tutkimuksissa 100%: lla PDGFR-geenimutaatiota saaneista Gleeveciä saaneista ihmisistä veressä oli täydellinen vaste hoitoon. Gleeveciä saaneista 21–58 prosentilla ihmisistä, joilla ei ollut geenimutaatiota tai joiden mutaatiotila oli tuntematon, oli täydellinen vaste veressä.
  • Aggressiivinen systeeminen mastosytoosi aikuisilla ilman D816v c-Kit -mutaatiota. Pienessä kliinisessä tutkimuksessa 100% FIP1L1-PDGFRa-fuusiokinaasimutaatiota saaneista Gleevec-hoitoa saaneista sai täydellisen vasteen hoitoon.

Gleevec ihosyöpään

Gleevec on FDA: n hyväksymä aikuisten dermatofibrosarkooman protuberaanien, harvinaisen ihosyövän, hoitoon. Se on hyväksytty ihmisille, joiden syöpä:

  • ei voida käyttää
  • on palannut hoidon jälkeen
  • on metastaattinen (on levinnyt muihin kehon osiin)

Pieni määrä ihmisiä on hoidettu Gleevecillä tämän sairauden vuoksi kliinisissä tutkimuksissa. Niistä ihmisistä, jotka ottivat Gleeveciä, 39%: lla oli täydellinen vaste hoitoon. Tämä tarkoittaa, että ihon biopsia (pienen ihonäytteen poistaminen ja testaaminen) ei osoittanut merkkejä syöpästä.

Gleevec ruoansulatuskanavan syöpään

Gleevec on FDA: n hyväksymä aikuisten Kit-positiivisten maha-suolikanavan stroomakasvainten (GIST) hoitoon, joita ei voida operoida tai jotka ovat metastaattisia (ovat levinneet muihin kehon osiin). Gleevec on myös hyväksytty hoitamaan GIST aikuisilla, joille on tehty leikkaus kasvainten poistamiseksi. Tätä hoitomuotoa (adjuvanttihoitoa) käytetään estämään syövän uusiutumista leikkauksen jälkeen.

Kliinisissä tutkimuksissa GIST-potilaat, joita ei voitu poistaa kirurgisesti, ottivat 400 tai 800 mg Gleeveciä. He selvisivät noin neljä vuotta.

Muilla GIST-potilailla oli leikkaus. 14-70 päivää myöhemmin he alkoivat ottaa Gleeveciä tutkimuksessa. Heillä oli noin 60% pienempi riski joko kuolla tai syöpä palata 12 kuukauden aikana. Tätä verrattiin ihmisiin, jotka ottivat lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkitystä).

Tarralaputon käyttö Gleevecille

Edellä lueteltujen käyttötapojen lisäksi Gleeveciä voidaan käyttää muissa käyttötarkoituksissa. Huumeiden käyttö merkintöjen ulkopuolella on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhdeksi käytöksi, määrätään toiselle, jota ei ole hyväksytty.

Gleeveciä voidaan käyttää muiden syöpien etiketissä, mukaan lukien:

  • eturauhassyöpä vuoden 2015 tutkimuksen mukaan
  • melanooma National Comprehensive Cancer Network -hoidon ohjeiden mukaan
  • tyypin 1 diabetes vuoden 2018 kliinisen tutkimuksen mukaan

Gleevecin vaikutusta ihmisiin näiden olosuhteiden varalta ei kuitenkaan ole paljon. Lisää tutkimuksia tarvitaan sen selvittämiseksi, auttaako Gleevec jokaisen sairauden hoitoa.

Gleevec lapsille

Gleevec on FDA: n hyväksymä hoito lapsille, joilla on seuraavat olosuhteet:

  • äskettäin diagnosoitu Philadelphia-positiivinen (Ph +) krooninen myelooinen leukemia (CML) kroonisessa vaiheessa (taudin ensimmäinen vaihe)
  • äskettäin diagnosoitu akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL), kun sitä käytetään kemoterapian kanssa

Gleevec on hyväksytty käytettäväksi kaikenikäisille lapsille. Gleevecin turvallisuutta tai tehoa alle 1-vuotiaiden lasten hoidossa ei kuitenkaan ole tehty.

Gleevec-kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Gleevecin kustannukset voivat vaihdella.

Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutusturvastasi ja käyttämästäsi apteekista.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Gleevecin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Gleevecin valmistaja Novartis Pharmaceutical Corporation tarjoaa Novartis Oncology Universal Co-pay Program -nimisen ohjelman. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita numeroon 877 577 7756 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Gleevec-annos

Lääkärisi määräämä Gleevec-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

  • sairauden tyyppi ja vakavuus, jota käytät Gleevec-hoitoon
  • ikä
  • paino (lapsille)
  • geenimutaatioiden esiintyminen
  • muut mahdolliset sairaudet
  • muita lääkkeitä, joita voit ottaa
  • haittavaikutuksia

Annos riippuu syöpäsi. Joidenkin syöpien kohdalla lääkäri voi aloittaa sinulle pienen annoksen. Sitten he säätävät sitä ajan myötä saavuttaakseen sinulle sopivan annoksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Gleevec on tabletti, jonka otat suun kautta (nielet sen). Sitä on saatavana 100 mg: n ja 400 mg: n tabletteina.

100 mg ja 400 mg tabletit tulevat pulloihin. 400 mg: n tabletit tulevat myös läpipainopakkauksissa, joita lasten on vaikea avata.

Gleevec-annokset

Seuraavat annokset ovat tyypillisiä aloitusannoksia kullekin tilalle:

  • aikuiset, joilla on Philadelphia-positiivinen (Ph +) krooninen myelooinen leukemia (CML) kroonisessa vaiheessa (taudin ensimmäinen vaihe): 400 mg / vrk
  • aikuiset, joilla on Ph + CML nopeutetussa tai räjähdyskriisivaiheessa (taudin toinen ja kolmas vaihe): 600 mg / vrk
  • aikuiset, joilla on Ph + akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL): 600 mg / vrk
  • aikuiset, joilla on myelodysplastinen / myeloproliferatiivinen tauti: 400 mg / vrk
  • aikuiset, joilla on aggressiivinen systeeminen mastosytoosi: 100 mg tai 400 mg / vrk
  • aikuiset, joilla on hypereosinofiilinen oireyhtymä ja / tai krooninen eosinofiilinen leukemia: 100 mg / päivä tai 400 mg / päivä
  • aikuiset, joilla on dermatofibrosarkooman protuberaneja: 800 mg / vrk
  • aikuiset, joilla on maha-suolikanavan stroomakasvaimia (GIST): 400 mg / vrk

Lääkäri voi määrätä sinulle toisen annoksen. He perustavat sen siihen, kuinka hyvin kehosi reagoi lääkkeeseen, kuinka vakavia sivuvaikutuksesi ovat, ja muihin tekijöihin. Jos sinulla on kysyttävää sinulle sopivasta Gleevec-annoksesta, keskustele lääkärisi kanssa.

Lasten annostus

Lasten annokset ovat seuraavat:

  • lapset, joilla on Ph + CML kroonisessa vaiheessa (taudin ensimmäinen vaihe): 340 mg / m2 / päivä
  • lapset, joilla on Ph + ALL: 340 mg / m2 / vrk kemoterapian kanssa

Lapsesi lääkäri määrittää annoksen lapsesi pituuden ja painon mukaan. (Joten 340 mg / m2 tarkoittaa 340 mg neliömetriä kohti kehon pinta-alaa.) Esimerkiksi, jos lapsesi on 4 jalkaa pitkä ja painaa 49 paunaa, hänen ruumiinsa on noin 0,87 m2. Joten Ph + CML: n annos olisi 300 mg.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat annoksen Gleeveciä, ota yksi heti kun muistat. Jos on melkein aika ottaa seuraava annos, odota ja ota seuraava annos aikataulun mukaisesti. Älä ota kahta annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Tämä voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Gleevec on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Gleevec on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Vaihtoehtoja Gleevecille

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa tilasi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Gleevecille, keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle.

Huomautus: Joitakin tässä luetelluista lääkkeistä käytetään merkintöjen ulkopuolella näiden erityistilojen hoitoon.

Vaihtoehdot CML: lle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää Philadelphia-positiivisen (Ph +) kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoitoon, ovat:

  • dasatinibi (Sprycel)
  • nilotinibi (Tasigna)
  • bosutinibi (Bosulif)
  • ponatinibi (Iclusig)
  • omasetaksiini (Synribo)
  • daunorubisiini (serubidiini)
  • sytarabiini
  • interferoni-alfa (introni A)

Vaihtoehdot GIST: lle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää ruoansulatuskanavan stroomakasvainten (GIST) hoitoon, ovat:

  • sunitinibi (Sutent)
  • regorafenibi (Stivarga)
  • sorafenibi (Nexavar)
  • nilotinibi (Tasigna)
  • dasatinibi (Sprycel)
  • pazopanibi (Votrient)

Vaihtoehtoja muille olosuhteille, joita Gleevec voi hoitaa, on myös saatavilla. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä lääkkeitä voidaan käyttää sairautesi kannalta.

Gleevec vs. Tasigna

Saatat ihmetellä, miten Gleevec vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Gleevec ja Tasigna ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Gleevecin että Tasignan tietyntyyppisten verisyövien hoitoon.

Molemmat lääkkeet ovat FDA: n hyväksymiä vasta diagnosoidun Philadelphia-positiivisen (Ph +) kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoitamiseksi kroonisessa vaiheessa aikuisilla ja lapsilla.

Krooninen myelooinen leukemia (CML) on jaettu kolmeen vaiheeseen:

  • Krooninen vaihe. Tämä on CML: n ensimmäinen vaihe. Suurimmalla osalla ihmisistä diagnosoidaan CML kroonisen vaiheen aikana. Oireet ovat yleensä lieviä, jos niitä on lainkaan.
  • Kiihdytetty vaihe. Tässä toisessa vaiheessa veressä olevien syöpäsolujen määrä kasvaa. Sinulla voi olla enemmän oireita, kuten kuumetta ja laihtumista.
  • Räjähdyskriisivaihe. Tässä edistyneimmässä vaiheessa veresi syöpäsolut ovat levinneet muihin elimiin ja kudoksiin. Oireesi voivat olla vakavampia.

Gleevec on hyväksytty hoitamaan Philadelphia-positiivisen (Ph +) CML: n hoitoa aikuisilla, jotka ovat kroonisessa, nopeutetussa tai blastikriisivaiheessa, jos interferoni-alfa-hoito ei ole toiminut.

Interferoni-alfa on lääke, jota käytettiin aiemmin CML: n hoidossa. Se on ihmisen tekemä lääke, joka toimii kuten tietyt immuunijärjestelmän proteiinit ja estää syöpäsolujen kasvun.

Tasigna on hyväksytty hoitamaan Ph + CML: n hoitoa aikuisten kroonisessa tai nopeutetussa vaiheessa, jos muut hoidot eivät ole toimineet, mukaan lukien Gleevec-hoito. Tasignaa ei ole hyväksytty räjähdyskriisivaiheeseen.

Tasigna on hyväksytty myös Ph + CML: n hoitoon 1-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, jos muut hoidot eivät ole tehneet. Gleevec on hyväksytty vasta diagnosoidun Ph + CML: n hoitoon lapsilla.

Gleevec on hyväksytty myös muun tyyppisten syöpien hoitoon. Lisätietoja on kohdassa ”Gleevecin muut käyttötavat”.

Lääkemuodot ja antaminen

Gleevec sisältää imatinibilääkettä. Tasigna sisältää lääkettä nilotinibia.

Gleevec on tabletti. Tasigna tulee kapselina. Molemmat lääkkeet otetaan suun kautta.

Gleevec otetaan kerran tai kahdesti päivässä annoksestasi riippuen. Tasignaa otetaan kahdesti päivässä.

Gleevec tulee 100 mg: n ja 400 mg: n tabletteina. Tasigna tulee 50 mg: n, 150 mg: n ja 200 mg: n kapseleina.

Haittavaikutukset ja riskit

Gleevec ja Tasigna sisältävät samanlaisia ​​lääkkeitä. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Gleevecin, Tasignan tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

  • Gleevec-valmistetta voi esiintyä:
    • turvotus (jalkojen, nilkkojen, jalkojen ja silmiesi ympärillä oleva turvotus)
    • lihaskrampit
    • lihaskipu
    • luukipu
    • vatsakipu
  • Voi esiintyä Tasignan kanssa:
    • päänsärky
    • kutiava iho
    • yskä
    • ummetus
    • nivelkipu
    • nenänielun tulehdus
    • kuume
    • yöhikoilut
  • Voi tapahtua sekä Gleevecin että Tasignan kanssa:
    • pahoinvointi
    • oksentelu
    • ripuli
    • ihottuma
    • väsymys (energian puute)

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Gleevecin, Tasignan tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

  • Gleevec-valmistetta voi esiintyä:
    • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydänongelmat, kuten vasemmanpuoleinen sydämen vajaatoiminta
    • maha-suolikanavan perforaatiot (aukot vatsassa tai suolistossa)
    • vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä (kuume; kivuliaat haavaumat suussa, kurkussa, silmissä, sukupuolielimissä tai koko kehossa)
    • munuaisvaurio
    • kilpirauhasen vajaatoiminta (matala kilpirauhasen määrä) ihmisillä, joilta kilpirauhanen on poistettu
  • Voi esiintyä Tasignan kanssa:
    • pitkä QT-aika (epänormaali sähköinen aktiivisuus sydämessäsi), joka on harvinaista, mutta voi johtaa äkilliseen kuolemaan
    • tukkeutuneet verisuonet sydämessä
    • haimatulehdus
    • elektrolyyttien epätasapaino (tiettyjen mineraalien korkea tai matala taso)
  • Voi tapahtua sekä Gleevecin että Tasignan kanssa:
    • verisairaudet, mukaan lukien anemia (matala punasolujen määrä), neutropenia (matala valkosolujen määrä) ja trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä)
    • maksavaurio
    • kasvaimen hajoamisoireyhtymä (syöpäsolut vapauttavat veresi haitallisia kemikaaleja)
    • verenvuoto (verenvuoto, joka ei pysähdy)
    • vaikea nesteen kertyminen (liikaa nestettä tai vettä)
    • hidastanut lasten kasvua

Tehokkuus

Gleevecillä ja Tasignalla on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat. Mutta molemmat hoitavat Ph + CML: tä kroonisessa ja nopeutetussa vaiheessa, jos tietyt muut hoidot eivät ole tehneet. CML: llä on kolme vaihetta: krooninen (vaihe 1), nopeutettu (vaihe 2) ja räjähdyskriisi (vaihe 3).

Gleevecin ja Tasignan käyttöä vasta diagnosoidun Ph + CML: n hoidossa aikuisilla on verrattu suoraan kliiniseen tutkimukseen. Tutkijat vertasivat ihmisiä, jotka ottivat joko 400 mg Gleeveciä kerran päivässä tai 300 mg Tasignaa kahdesti päivässä.

12 kuukauden hoidon jälkeen 65%: lla Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä ei ollut Ph + -soluja luuytimessään (missä syöpäkasvuiset CML-solut kasvavat). Tasignaa ottaneista ihmisistä 80%: lla ei ollut Ph + -soluja luuytimessä.

Viiden vuoden hoidon jälkeen 60%: lla Gleeveciä saaneista ihmisistä veressä oli merkittävästi vähentynyt syöpägeenien määrä. Tätä verrattiin 77 prosenttiin Tasignaa ottaneista ihmisistä.

Myös viiden vuoden hoidon jälkeen 91,7% Gleeveciä saaneista ihmisistä oli vielä elossa. Se on 93,7% Tasignaa käyttäneistä.

Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että Tasigna voi olla tehokkaampi kuin Gleevec hoidettaessa äskettäin diagnosoitua Ph + CML: ää kroonisessa vaiheessa.

Kustannukset

Gleevec ja Tasigna ovat molemmat tuotenimeä. Tasignalla ei ole geneeristä muotoa, mutta Gleevecillä on yleinen muoto nimeltä imatinibi. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com -sivuston arvioiden mukaan tuotenimi Gleevec voi maksaa vähemmän kuin Tasigna. Gleevecin (imatinibi) geneerinen muoto maksaa myös vähemmän kuin Tasigna. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu annoksestasi, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Gleevec vs. Sprycel

Saatat ihmetellä, miten Gleevec vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan, kuinka Gleevec ja Sprycel ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Gleevecin että Sprycelin tietyntyyppisten verisyövien hoitoon.

Molemmat lääkkeet ovat molemmat FDA: n hyväksymiä vasta diagnosoidun Philadelphia-positiivisen (Ph +) kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoitamiseksi kroonisessa vaiheessa aikuisilla ja lapsilla.

CML on jaettu kolmeen vaiheeseen:

  • Krooninen vaihe. Tämä on CML: n ensimmäinen vaihe. Suurimmalla osalla ihmisistä diagnosoidaan CML kroonisen vaiheen aikana. Oireet ovat yleensä lieviä, jos niitä on lainkaan.
  • Kiihdytetty vaihe. Tässä toisessa vaiheessa veressä olevien syöpäsolujen määrä kasvaa. Sinulla voi olla enemmän oireita, kuten kuumetta ja laihtumista.
  • Räjähdyskriisivaihe. Tässä edistyneimmässä vaiheessa veresi syöpäsolut ovat levinneet muihin elimiin ja kudoksiin. Oireesi voivat olla vakavampia.

Gleeveciä ja Spryceliä käytetään Ph + CML: n hoitoon aikuisilla kroonisessa vaiheessa.

Gleeveciä käytetään myös Ph + CML: n hoitoon aikuisilla kroonisessa, nopeutetussa tai räjähdyskriisivaiheessa, jos interferoni-alfa-hoito ei toiminut. Interferoni-alfa on lääke, jota käytettiin aiemmin CML: n hoidossa. Se on ihmisen tekemä lääke, joka toimii kuten tietyt immuunijärjestelmän proteiinit ja estää syöpäsolujen kasvua.

Spryceliä käytetään myös Ph + CML: n hoitoon aikuisilla kroonisessa, nopeutetussa tai räjähdyskriisivaiheessa, jos Gleevec ei toiminut.

Sekä Gleevec että Sprycel on hyväksytty hoitamaan Ph + CML: ää lasten kroonisessa vaiheessa. Ne ovat molemmat hyväksytty hoitamaan Ph + akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL) lapsilla yhdessä kemoterapian kanssa.

Gleevec on hyväksytty myös muun tyyppisten syöpien hoitoon. Lisätietoja on kohdassa ”Gleevecin muut käyttötavat”.

Lääkemuodot ja antaminen

Gleevec sisältää imatinibilääkettä. Sprycel sisältää lääkettä dasatinibia.

Gleevec ja Sprycel tulevat molemmat tabletteina, jotka otat suun kautta (nielet ne).

Gleevec-tabletteja on kahta vahvuutta: 100 mg ja 400 mg. Se otetaan kerran tai kahdesti päivässä annoksestasi riippuen.

Sprycel-tablettien vahvuudet ovat seuraavat: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg ja 140 mg. Sprycel otetaan kerran päivässä.

Haittavaikutukset ja riskit

Gleevec ja Sprycel ovat samanlaisia, mutta sisältävät erilaisia ​​lääkkeitä. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Gleevecin, Sprycelin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

  • Gleevec-valmistetta voi esiintyä:
    • oksentelu
    • lihaskrampit
    • vatsakipu
    • silmäalueen turvotus (turvotus silmien ympärillä)
  • Voi esiintyä Sprycelin kanssa:
    • vaikeuksia hengittää
    • päänsärky
    • verenvuoto
    • heikentynyt immuunijärjestelmä (kehosi ei voi taistella myös infektioita vastaan)
  • Voi esiintyä sekä Gleevecin että Sprycelin kanssa:
    • turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen turvotus)
    • pahoinvointi
    • lihaskipu
    • luukipu
    • ripuli
    • ihottuma
    • väsymys (energian puute)

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Gleevecin, Sprycelin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

  • Gleevec-valmistetta voi esiintyä:
    • sydänongelmat, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • maksavaurio
    • maha-suolikanavan perforaatiot (aukot vatsassa tai suolistossa)
    • munuaisvaurio
    • kilpirauhasen vajaatoiminta (matala kilpirauhasen määrä) ihmisillä, joilta kilpirauhanen on poistettu
  • Voi esiintyä Sprycelin kanssa:
    • keuhkovaltimon hypertensio (korkea verenpaine keuhkojen verisuonissa)
    • pitkä QT-aika (epänormaali sähköinen aktiivisuus sydämessäsi)
    • iskeeminen sydänkohtaus (hapen puute sydänlihaksissa)
  • Voi esiintyä sekä Gleevecin että Sprycelin kanssa:
    • vaikea nesteen kertyminen (liikaa nestettä tai vettä) keuhkojen, sydämen ja vatsan ympärille
    • vakavat verisairaudet (alhainen punasolujen, verihiutaleiden tai valkosolujen määrä)
    • vaikea verenvuoto (verenvuoto, joka ei pysähdy)
    • vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä (kuume; kivuliaat haavaumat suussa, kurkussa, silmissä, sukupuolielimissä tai koko kehossa)
    • kasvaimen hajoamisoireyhtymä (syöpäsolut vapauttavat haitallisia kemikaaleja vereen)
    • epänormaali syke tai rytmi (liian nopea, liian hidas tai epäsäännöllinen syke)
    • hidastunut kasvu lapsilla

Tehokkuus

Gleevecillä ja Sprycelillä on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat. Mutta molemmat hoitavat vasta diagnosoitua Ph + CML: ää kroonisessa vaiheessa (CML: n ensimmäinen vaihe) aikuisilla ja lapsilla. Gleevec ja Sprycel hoitavat molemmat myös Ph + ALLia lapsilla, kun niitä käytetään yhdessä kemoterapian kanssa.

Lisäksi sekä Gleevec että Sprycel hoitavat Ph + CML: tä aikuisten edistyneessä ja räjähdysvaiheessa tai Ph + ALL, jos muut lääkkeet eivät tehneet heille.

Gleevecin ja Sprycelin käyttöä vasta diagnosoidun Ph + CML: n hoidossa aikuisilla on verrattu suoraan kliiniseen tutkimukseen. Tutkijat vertasivat ihmisiä, jotka ottivat joko 400 mg Gleeveciä päivässä tai 100 mg Sprycelia päivässä.

12 kuukauden kuluessa 66,2%: lla Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä ei ollut Ph + -soluja luuytimessään (missä kehittyvät syöpäiset CML-solut). Sprycelia ottaneessa ryhmässä 76,8%: lla ihmisistä ei ollut Ph + -soluja luuytimessä.

Viiden vuoden hoidon jälkeen arviolta 89,6% Gleeveciä saaneista ihmisistä oli vielä elossa. Tämä on verrattuna arvioituun 90,9%: iin Sprycelin ottaneista ihmisistä.

Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että Sprycel voi olla hieman tehokkaampi kuin Gleevec hoidettaessa äskettäin diagnosoitua Ph + CML: ää kroonisessa vaiheessa.

Kustannukset

Gleevec ja Sprycel ovat molemmat tuotenimeä. Sprycelillä ei ole geneeristä muotoa, mutta Gleevecillä on geneerinen muoto nimeltä imatinibi. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com -sivuston arvioiden mukaan tuotenimi Gleevec voi maksaa vähemmän kuin Sprycel. Gleevecin (imatinibi) geneerinen muoto voi myös maksaa vähemmän kuin Sprycel. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu annoksestasi, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Gleevec ja alkoholi

Ei tiedetä, ovatko Gleevec ja alkoholi vuorovaikutuksessa toistensa kanssa.

Maksa metaboloituu (hajottaa) sekä Gleeveciä että alkoholia. Joten juominen liikaa alkoholia Gleevec-hoidon aikana voi estää maksasi hajoamasta lääkettä. Tämä voi nostaa Gleevec-tasoa kehossasi ja lisätä vakavien sivuvaikutusten, myös maksavaurioiden, riskiä.

Sekä Gleevec että alkoholi voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten:

  • pahoinvointi
  • ripuli
  • päänsärky
  • väsymys (energian puute)

Alkoholin käyttö Gleevec-hoidon aikana saattaa lisätä näiden haittavaikutusten riskiä.

Jos juot alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka paljon sinulle on turvallista Gleevec-hoidon aikana.

Gleevec-vuorovaikutukset

Gleevec voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden sekä tiettyjen elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen toimintaa, kun taas toiset voivat aiheuttaa lisääntyneitä sivuvaikutuksia.

Gleevec ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Gleevecin kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Gleevecin kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Gleevecin käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Gleevec ja tylenoli

Gleevecin ottaminen tylenolin (asetaminofeenin) kanssa voi lisätä vakavien sivuvaikutusten, kuten maksavaurioiden, riskiä.

Maksa entsyymit (erityiset proteiinit) hajottavat sekä Gleevecin että Tylenolin. Nämä kaksi lääkettä voivat yhdessä hukuttaa entsyymit ja vahingoittaa maksasi soluja.

Kysy lääkäriltäsi, onko sinun turvallista käyttää Tylenolia Gleevec-hoidon aikana.

Gleevec ja tietyt kohtauslääkkeet

Gleevecin ottaminen tiettyjen kohtauslääkkeiden kanssa voi vähentää Gleevec-tasoa kehossasi. Tämä voi tehdä Gleevecistä vähemmän tehokasta (toimii huonommin).

Esimerkkejä kohtauslääkkeistä, jotka voivat vähentää Gleevec-tasoja, ovat:

  • fenytoiini (Dilantin, Phenytek)
  • karbamatsepiini (karbatroli, Tegretol)
  • fenobarbitaali

Jos otat Gleeveciä ja tiettyjä kohtauslääkkeitä, lääkäri voi määrätä toisen kohtauslääkkeen tai säätää Gleevecin annosta.

Gleevec ja tietyt antibiootit

Gleevecin ottaminen tiettyjen antibioottien (bakteeri-infektioita hoitavien lääkkeiden) kanssa voi lisätä Gleevec-tasoa kehossasi. Antibiootit estävät Gleeveciä hajoamasta kehossasi. Tämä lisää vakavien haittavaikutusten riskiä.

Esimerkki antibiootista, joka voi lisätä Gleevec-tasoja, on klaritromysiini (Biaxin XL).

Jos käytät Gleeveciä ja tarvitset antibioottia, lääkäri voi tarkkailla sinua haittavaikutusten varalta. Ne voivat myös vähentää Gleevec-annostasi jonkin aikaa.

Gleevec ja tietyt sienilääkkeet

Gleevecin ottaminen tiettyjen sienilääkkeiden (sieni-infektioita hoitavien lääkkeiden) kanssa voi estää Gleevecin hajoamisen kehossasi. Tämä voi nostaa Gleevec-tasoa veressäsi ja lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.

Esimerkkejä sienilääkkeistä, jotka voivat lisätä Gleevec-tasoja, ovat:

  • itrakonatsoli (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketokonatsoli (Extina, Ketotsoli, Xolegel)
  • vorikonatsoli (Vfend)

Jos käytät Gleeveciä ja tarvitset sienilääkettä, lääkäri seuraa sinua haittavaikutusten varalta. Ne voivat myös vähentää Gleevec-annostasi jonkin aikaa.

Gleevec ja opioidit

Gleevecin ottaminen tietyillä kipulääkkeillä voi lisätä kehon kipulääkkeen määrää. Tämä voi tehdä sinusta todennäköisemmin vakavia sivuvaikutuksia, kuten sedaation (uneliaisuuden ja vähemmän valppauden) ja hengityslaman (hidas hengitys).

Esimerkkejä opioidikipulääkkeistä, jotka voivat lisätä Gleevec-tasoja, ovat:

  • oksikodoni (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • tramadoli (ConZip, Ultram)
  • metadoni (dolofiini, metadoosi)

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko kipulääkkeiden ottaminen turvallista Gleevec-hoidon aikana. He voivat ehdottaa muita tapoja lievittää kipua.

Gleevec ja tietyt HIV-lääkkeet

Gleevecin ottaminen tiettyjen HIV-lääkkeiden kanssa voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä. Tietyt HIV-lääkkeet voivat estää Gleevecin hajoamisen, mikä johtaa korkeampaan Gleevec-tasoon elimistössäsi.

Esimerkkejä HIV-lääkkeistä, jotka voivat lisätä Gleevec-tasoja, ovat:

  • atatsanaviiri (Reyataz)
  • nevirapiini (Viramune)
  • sakinaviiri (Invirase)

Toinen HIV-lääkitys, efavirentsi (Sustiva), voi vähentää Gleevec-tasoa kehossasi. Tämä voi aiheuttaa Gleevecin tehottomuuden.

Monet HIV-lääkkeet tulevat yhdistelmävalmisteina, mikä tarkoittaa, että ne sisältävät useampaa kuin yhtä lääkettä. Joten muista keskustella lääkärisi kanssa kaikista käyttämistäsi HIV-lääkkeistä.

Jos sinun on käytettävä Gleeveciä tiettyjen HIV-lääkkeiden kanssa, lääkäri voi muuttaa Gleevec-annostustasi.

Gleevec ja tietyt verenpainelääkkeet

Gleevecin ottaminen tietyillä verenpainelääkkeillä voi lisätä tai vähentää kummankin lääkkeen määrää kehossa. Tämä voi tehdä sinusta todennäköisemmin sivuvaikutuksia tai vähentää lääkkeiden tehoa.

Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat verapamiili (Calan, Tarka).

Jos joudut ottamaan Gleeveciä näiden lääkkeiden kanssa, lääkäri seuraa sinua tarkemmin haittavaikutusten varalta. He voivat myös säätää joko lääkityksen annosta tai suositella toista lääkettä.

Gleevec ja varfariini

Gleevecin ottaminen varfariinin (Coumadin, Jantoven) kanssa voi lisätä verenvuotoriskiä. Gleevec estää varfariinia hajoamasta elimistössäsi. Tämä lisää varfariinin määrää ja voi johtaa verenvuotoon, jota on vaikea hallita.

Jos tarvitset antikoagulanttia (verenohennuslääkettä) Gleevec-hoidon aikana, lääkäri määrää todennäköisesti muun lääkkeen kuin varfariinin.

Gleevec ja mäkikuisma

Gleevecin ottaminen mäkikuisman kanssa voi vähentää Gleevecin määrää kehossa. Tämä voi tehdä Gleevecistä vähemmän tehokasta (ei myöskään toimi).

Kysy lääkäriltäsi, onko mäkikuisma sinulle turvallista ottaa Gleevec-hoidon aikana. He voivat suositella vaihtoehtoista mäkikuismaa tai lisätä Gleevec-annostasi.

Gleevec ja greipit

Greipin syöminen tai greippimehun juominen Gleevec-hoidon aikana voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä. Greippi sisältää kemikaaleja, jotka estävät Gleevecin hajoamisen elimistössäsi. Tämä aiheuttaa lisääntynyttä Gleevec-tasoa, mikä voi johtaa vakavampiin sivuvaikutuksiin.

Vältä greipin syömistä ja greippimehun juomista Gleevec-hoidon aikana.

Miten Gleeveciä otetaan

Ota Gleevec lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Milloin ottaa

Jos Gleevec-annos on 600 mg tai vähemmän, lääke tulee ottaa kerran päivässä. Voit ottaa sen milloin tahansa.

Jos lääkäri määrää 800 mg Gleeveciä päivässä, otat sen kahtena annoksena: 400 mg aamulla ja 400 mg illalla.

Lääkäri antaa sinulle ohjeet siitä, milloin sinun tulee ottaa annos.

Gleevecin ottaminen ruoan kanssa

Ota Gleevec aterian ja suuren lasillisen veden kanssa. Tämä voi auttaa estämään vatsavaivoja.

Voiko Gleevec murskata, jakaa tai pureskella?

Sinun ei pitäisi murskata, jakaa tai pureskella Gleevec-tabletteja. Murskatut ja halkaistut tabletit voivat olla haitallisia iholle tai muille niiden kanssa kosketuksiin joutuville ruumiinosille.

Jos sinulla on vaikeuksia niellä Gleevec-tabletteja, aseta tabletti suureen lasilliseen vettä tai omenamehua. Sekoita vettä lusikalla, jotta tabletti liukenee. Juo seos heti.

Kuinka Gleevec toimii

Gleevec sisältää imatinibilääkettä, joka kuuluu tyrosiinikinaasin estäjien (TKI) lääkeryhmään. TKI-lääkeryhmän lääkkeet ovat kohdennettuja hoitomuotoja. Ne vaikuttavat hyvin spesifisiin proteiineihin syöpäsoluissa.

Gleevec on hyväksytty hoitamaan useita erilaisia ​​sairauksia. Täällä tutkitaan, miten Gleevec toimii hoitamaan kahta heistä.

Ph + CML: lle

Philadelphia-positiivisessa (Ph +) kroonisessa myelooisessa leukemiassa (CML) valkosolujen muodostavilla soluilla on virhe geneettisessä koostumuksessaan. Tämä geneettinen virhe löytyy DNA-juosteesta, jota kutsutaan Philadelphia-kromosomiksi.

Philadelphian kromosomi sisältää epänormaalin geenin (BCR-ABL1), joka aiheuttaa liian monien valkosolujen muodostumisen. Nämä valkosolut eivät kypsy ja kuolevat kuten heidän pitäisi. Epäkypsät valkosolut, joita kutsutaan "räjähdyksiksi", syrjäyttävät muun tyyppiset verisolut, joiden veresi tarvitsee toimiakseen oikein.

Gleevec toimii kiinnittymällä tyrosiinikinaasiksi kutsuttuun proteiiniin BCR-ABL1: n tekemissä soluissa. Kun Gleevec sitoutuu tähän proteiiniin, lääke estää solua lähettämästä signaaleja, jotka kertovat solun kasvavan. Ilman näitä kasvusignaaleja syöpäsolut kuolevat. Tämä auttaa palauttamaan räjähdyssolujen määrän terveellisempään määrään.

GIST: lle

Gleevec auttaa myös ruoansulatuskanavan stroomakasvainten (GIST) hoidossa. Monissa GIST-kasvainsoluissa tiettyjä proteiineja, joita kutsutaan Kitiksi ja verihiutaleista peräisin oleviksi kasvutekijöiksi (PDGF), on enemmän kuin normaaleissa soluissa. Nämä proteiinit auttavat syöpäsoluja kasvamaan ja jakautumaan.

Gleevec kohdistaa nämä proteiinit ja estää niitä toimimasta. Tämä hidastaa syövän kasvua. Se aiheuttaa myös syöpäsolujen kuoleman.

Kuinka kauan kestää?

Se riippuu. Aika, jolloin Gleevec alkaa toimia, on jokaiselle ihmiselle erilainen.

Kliinisissä tutkimuksissa tarkasteltiin CML-potilaita, jotka ottivat Gleeveciä. Yhdessä kuukaudessa veren syöpäsolujen määrä väheni noin puolella räjähdyskriisivaiheessa olevista ihmisistä (CML: n edistynyt vaihe). Gleeveciä käyttäneillä GIST-potilailla tehdyissä tutkimuksissa kasvaimet lakkasivat kasvamasta tai kutistuivat kolmen kuukauden aikana.

Lääkäri seuraa säännöllisesti veresi tarkistaakseen, toimiiko Gleevec sinulle.

Gleevec ja raskaus

Vältä Gleeveciä, jos olet raskaana. On raportoitu keskenmenoja ja sikiövaurioita naisilla, jotka ottivat Gleeveciä raskaana. Eläintutkimuksissa raskaana olevilla naisilla, joille annettiin Gleeveciä, oli lisääntynyt riski synnynnäisiin epämuodostumiin.

Jos olet raskaana, lääkäri voi neuvoa sinua odottamaan synnytyksen jälkeen Gleevecin käytön aloittamiseksi. Tai he suosittelevat toista lääkettä.

Jos käytät Gleeveciä, on tärkeää käyttää tehokasta ehkäisyä, jotta et tule raskaaksi. Kun olet ottanut viimeisen Gleevec-annoksen, jatka ehkäisyn käyttöä 14 päivän ajan.

Gleevec ja imetys

Tutkimukset osoittavat, että Gleevec erittyy ihmisen rintamaitoon. Tämä voi aiheuttaa vakavaa haittaa imettävälle lapselle.

Jos imetät ja harkitset Gleevecin käyttöä, lääkäri saattaa neuvoa sinua lopettamaan imetyksen, kun aloitat hoidon.

Kun olet ottanut viimeisen Gleevec-annoksesi, odota vähintään yksi kuukausi ennen imetyksen aloittamista.

Gleevec-yliannostus

Liiallisen Gleevecin ottaminen voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.

Yliannostuksen oireet

Yliannostuksen oireita voivat olla:

  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • ripuli
  • vatsakipu
  • vaikea ihottuma
  • lihaskouristukset (nykimiset)
  • päänsärky
  • ruokahalun puute
  • lihas heikkous
  • väsymys (energian puute)
  • turvotus
  • verisairaudet, kuten alhainen verihiutaleiden, punasolujen tai valkosolujen määrä
  • kuume

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Yleisiä kysymyksiä Gleevecistä

Tässä on vastauksia joihinkin Gleeveciä koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Onko Gleevec eräänlainen kemoterapia?

Gleevec ei ole teknisesti kemoterapian muoto. Gleevec on kohdennettu hoito, joka vaikuttaa syöpäsolujen spesifisiin molekyyleihin.

Gleevecin kaltaiset kohdennetut hoidot auttavat hidastamaan syöpäsolujen kasvua ja leviämistä erittelemällä tiettyjä molekyylejä. Lääkäri määrää tyypillisesti sinulle kohdennetun hoidon syövän tyypin perusteella.

Kemoterapialääkkeet eroavat kohdennetuista hoidoista. Kemoterapialääkkeet vaikuttavat kaikkiin nopeasti kasvaviin kehon soluihin, ei vain syöpäsoluihin. Kemoterapialääkkeet tappavat yleensä kasvavat solut ja vaikuttavat enemmän kehon soluihin kuin kohdennettu hoito.

Onko Gleevecin geneerinen muoto yhtä tehokas kuin tuotenimi?

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) vaatii geneeristen lääkkeiden valmistajia todistamaan, että heidän tuotteillaan on:

  • sama vaikuttava aine kuin tuotenimi
  • sama vahvuus ja annosmuoto kuin tuotenimi
  • sama antoreitti (miten otat lääkettä)

Geneerisen lääkkeen vaaditaan myös toimivan samalla tavalla ja yhtä hyvin kuin tuotenimi.

FDA: n mukaan Gleevecin geneerinen muoto täyttää nämä vaatimukset. Tämä tarkoittaa, että FDA takaa, että geneerinen muoto on yhtä tehokas kuin tuotenimi.

Voinko kehittää vastustuskykyä Gleevec-hoidolle?

Joo. Voit kehittää vastustuskykyä Gleeveciä vastaan. Resistanssi tarkoittaa, että lääke lakkaa toimimasta ajan myötä. Tämän uskotaan johtuvan syöpäsolujen geenien muutoksesta.

Jos sinulle kehittyy resistenssi Gleeveciä vastaan, lääkäri voi määrätä suuremman annoksen. He näkevät, reagoivatko syöpäsolut uudelleen lääkitykseen. Lääkäri voi myös määrätä toisen lääkkeen, jota sinulla ei ole vastustuskykyä.

Onko ruokavaliorajoituksia, joita minun tulisi noudattaa Gleevec-hoidon aikana?

Gleevec-hoidon aikana ei ole virallisia ruokavalion rajoituksia. Sinun tulisi kuitenkin välttää greipin syömistä ja greippimehun juomista. Greippi sisältää kemikaalia, joka voi estää kehoasi metaboloitumasta (hajottamasta) Gleeveciä. Tämä voi johtaa korkeampiin lääkepitoisuuksiin veressäsi. Normaalia korkeammat Gleevec-tasot lisäävät vakavien haittavaikutusten riskiä.

Lisäksi lääkäri voi antaa sinulle yleisiä neuvoja ruokavaliostasi tiettyjen sivuvaikutusten helpottamiseksi. Esimerkiksi Gleevec aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua monille ihmisille. Tämän estämiseksi lääkäri voi suositella, että vältät ruokia, jotka voivat pahentaa pahoinvointia. Näitä ovat raskas, rasvainen tai rasvainen ruoka ja mausteinen tai hapan ruoka. Esimerkkejä ovat useimmat punaiset kastikkeet, paistetut ruoat ja monet pikaruoka-aineet.

Lopuksi, jos käytät Gleeveciä ruoansulatuskanavan syöpään, kuten maha-suolikanavan stroomakasvaimiin (GIST), lääkäri voi suositella erityisiä ruokavalion rajoituksia. Tavoitteena on estää vatsasi tai suolistosi ongelmat. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitkä elintarvikkeet ovat sinulle parhaiten.

Onko minulla vieroitusoireita, jos lopetan Gleevecin käytön?

Saatat. Joillakin ihmisillä on ollut vieroitusoireita Gleevec-hoidon lopettamisen jälkeen. Eräässä pienessä kliinisessä tutkimuksessa 30%: lla ihmisistä oli lihas- tai luukipuja Gleevec-hoidon lopettamisen jälkeen. Kipu oli useimmiten heidän hartioillaan, lonkassa, jaloissa ja käsivarsissa. Tämä vieroitusoire ilmeni yhden tai kuuden viikon kuluessa hoidon lopettamisesta.

Noin puolet ihmisistä hoiti kipua käsikaupan kipulääkkeillä. Toinen puoli tarvitsi reseptilääkkeitä. Useimmilla ihmisillä, joilla oli näitä vieroitusoireita, lihas- ja luukipu hävisi kolmen kuukauden tai vuoden sisällä.

Täytyykö minun käyttää muita lääkkeitä Gleevecin kanssa hoitoon?

Se riippuu siitä, kuinka pitkälle syöpäsi on. Syövän pitkälle edenneissä vaiheissa tai aivoihin tai selkärankaan levinneisiin syöpiin lääkäri voi lisätä kemoterapiaa Gleevec-hoitoosi. Lisäksi lapset, joilla on Philadelphia-positiivinen (Ph +) akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL), voivat saada Gleeveciä yhdessä kemoterapian kanssa.

Tietyntyyppisten syöpien kohdalla lääkäri voi myös määrätä steroidin. Ja saatat joutua käyttämään lääkkeitä sivuvaikutusten hallitsemiseksi, kuten kipulääkkeet lihaskipuun.

Gleevecin voimassaolon päättyminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Gleevecin apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi siitä päivästä, jolloin he antoivat lääkityksen.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, jotka ovat menneet viimeisen käyttöpäivän jälkeen, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa. He voivat kertoa, pystytkö edelleen käyttämään sitä.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien miten ja missä lääkettä säilytät.

Säilytä Gleevec-pillereitä huoneenlämmössä tiiviisti suljetussa astiassa. Suojaa ne kosteudelta.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Gleeveciä ja sinulla on lääkkeitä, sinun on hävitettävä se turvallisesti.

Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammattitaitoista tietoa Gleevecille

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Gleevec (imatinibi) on FDA: n hyväksymä hoitamaan seuraavia:

  • aikuiset ja lapset, joilla on äskettäin diagnosoitu Philadelphia-positiivinen (Ph +) krooninen myelooinen leukemia (CML) kroonisessa vaiheessa
  • aikuiset, joilla on Ph + CML missä tahansa vaiheessa interferoni-alfa-hoidon epäonnistumisen jälkeen
  • aikuiset, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä Ph + akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL)
  • lapset, joilla on äskettäin diagnosoitu Ph + ALL yhdessä kemoterapian kanssa
  • aikuiset, joilla on myelodysplastinen / myeloproliferatiivinen sairaus, johon liittyy verihiutaleista peräisin olevan kasvutekijän reseptorigeenin uudelleenjärjestelyjä
  • aikuiset, joilla on aggressiivinen systeeminen mastosytoosi ilman D816V-c-Kit-mutaatiota tai c-Kit-mutaatiotila tuntematon
  • aikuiset, joilla on hypereosinofiilinen oireyhtymä ja / tai krooninen eosinofiilinen leukemia ja FIP1L1-PDGFRα-fuusiokinaasi, negatiivinen FIP1L1-PDGFRα-fuusiokinaasille tai tila tuntematon
  • aikuiset, joilla on leikkaamaton, toistuva tai metastaattinen dermatofibrosarkooman protuberaani (DFSP)
  • aikuiset, joilla on leikkaamaton tai metastaattinen pahanlaatuinen pakkaus + maha-suolikanavan stroomakasvaimet (GIST)
  • adjuvanttihoito aikuisille Kit + GIST: llä täydellisen karkean resektion jälkeen

Vaikutusmekanismi

Gleevec estää BCR-ABL-tyrosiinikinaasia, joka on epänormaali tyrosiinikinaasi, jota löytyy Ph + CML: stä. BCR-ABL-tyrosiinikinaasin esto estää solujen lisääntymisen ja indusoi apoptoosia BCR-ABL-solulinjoissa ja leukemisissa solulinjoissa. Gleevec estää myös verihiutaleista peräisin olevan kasvutekijän (PDGF) ja kantasolutekijän (SCF) tyrosiinikinaaseja sekä c-Kitia, joka estää proliferaatiota ja indusoi apoptoosia GIST-soluissa.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 98% oraalisen annon jälkeen. Noin 95% annoksesta sitoutuu plasman proteiineihin (enimmäkseen albumiiniin ja happamaan α1-glykoproteiiniin).

Metabolia tapahtuu pääasiassa CYP3A4: n kautta aktiiviseksi metaboliitiksi, vähäistä metaboliaa tapahtuu CYP1A2: n, CYP2D6: n, CYP2C9: n ja CYP2C19: n kautta. Tärkein kiertävä aktiivinen metaboliitti muodostuu pääasiassa CYP3A4: stä. Noin 68% eliminoituu ulosteista ja 13% virtsasta. Muuttumattoman lääkkeen eliminaation puoliintumisaika on 18 tuntia ja pääaktiivisen metaboliitin eliminaation puoliintumisaika on 40 tuntia.

Vasta-aiheet

Gleevecin käytölle ei ole absoluuttisia vasta-aiheita.

Varastointi ja käsittely

Gleevec-tabletit on säilytettävä huoneenlämmössä (25 ° C) tiiviisti suljetussa astiassa. Suojaa tabletit kosteudelta.

Gleevec-tabletteja pidetään vaarallisina työterveys- ja työturvallisuushallinnon (OSHA) standardien mukaan. Tabletteja ei saa murskata. Vältä koskemasta murskattuihin tabletteihin. Jos iho tai limakalvot joutuvat kosketuksiin murskattujen tablettien kanssa, pese sairastunut alue OSHA: n ohjeiden mukaisesti.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot saattavat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Tietyn lääkkeen varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.

Mielenkiintoiset Julkaisut

Terveellisiä smoothie-mehukurkkureseptejä, jotka maistuvat aivan kesältä
Elämäntapa

Terveellisiä smoothie-mehukurkkureseptejä, jotka maistuvat aivan kesältä

Muuta aamupala moothie ta i kannettava herkku, joka opii erinomai e ti treenin jälkeen, takapihagrilliin tai tiety ti jälkiruoak i. Kaipaatpa itten jotain uklaata ( uklaa-avokado "Fudg ...
Tess Holliday kertoo, miksi hän ei enää julkaise harjoituksiaan sosiaalisessa mediassa
Elämäntapa

Tess Holliday kertoo, miksi hän ei enää julkaise harjoituksiaan sosiaalisessa mediassa

Te Holliday on voima, joka on otettava huomioon epäreali ti ten kauneu vaatimu ten haa tami e a. iitä lähtien, kun malli aloitti #EffYourBeauty tandard -liikkeen vuonna 2013, hän o...