Darbepoetin Alfa -injektio

Sisältö

• Ennen darbepoetiini alfa -injektion käyttöä
• Darbepoetiini alfa -injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Kaikki potilaat:

Darbepoetiini alfa -injektion käyttö lisää riskiä, ​​että verihyytymiä muodostuu tai liikkuu jaloissa, keuhkoissa tai aivoissa. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sydänsairaus ja jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus. Soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: kipu, arkuus, punoitus, lämpö ja / tai turvotus jaloissa; viileys tai kalpeus käsivarteen tai jalkaan; hengenahdistus; yskä, joka ei katoa tai joka tuo esiin verta; rintakipu; äkilliset vaikeudet puhua tai ymmärtää puhetta; äkillinen sekavuus; käden tai jalan (etenkin toisella puolella kehoa) tai kasvojen äkillinen heikkous tai puutuminen äkillinen kävelyvaikeus, huimaus tai tasapainon tai koordinaation menetys; tai pyörtyminen. Jos sinua hoidetaan hemodialyysillä (hoito jätteen poistamiseksi verestä, kun munuaiset eivät toimi), veritulppa voi muodostua verisuonten sisääntuloon (paikka, jossa hemodialyysiletkut yhdistyvät kehoosi). Kerro lääkärillesi, jos verisuonten pääsy lakkaa toimimasta tavalliseen tapaan.

Lääkäri säätää darbepoetiini alfa -injektion annoksesi siten, että hemoglobiiniarvosi (punasoluissa esiintyvän proteiinin määrä) on juuri tarpeeksi korkea, jotta et tarvitse punasolujensiirtoa (yhden henkilön punasolujen siirtäminen toiseen henkilön ruumiin vaikean anemian hoitoon). Jos saat tarpeeksi darbepoetiini alfaa hemoglobiiniarvosi nostamiseksi normaalille tai lähes normaalille tasolle, on suurempi riski, että saat aivohalvauksen tai sinulle kehittyy vakavia tai hengenvaarallisia sydänvaivoja, kuten sydänkohtaus ja sydämen vajaatoiminta. Soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: rintakipu, puristuspaine tai kireys; hengenahdistus; pahoinvointi, pyörrytys, hikoilu ja muut varhaiset merkit sydänkohtauksesta; epämukavuus tai kipu käsivarsissa, olkapäässä, kaulassa, leuassa tai selässä; tai käsien, jalkojen tai nilkkojen turvotus.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tietyt laboratoriotestit tarkistaakseen kehosi reaktion darbepoetiini alfa -injektioon. Lääkäri voi pienentää annostasi tai kehottaa sinua lopettamaan darbepoetiini alfa -injektion käytön tietyksi ajaksi, jos testit osoittavat, että sinulla on suuri riski saada vakavia sivuvaikutuksia. Seuraa lääkärisi ohjeita huolellisesti.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat darbepoetiini alfa -hoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa darbepoetiini alfa -injektion käytön riskeistä.

Syöpäpotilaat:

Kliinisissä tutkimuksissa ihmiset, joilla oli tiettyjä syöpiä ja jotka saivat darbepoetiini alfa -injektiota, kuolivat ennemmin tai kokivat kasvaimen kasvun, syövän paluun tai syövän, joka levisi aikaisemmin kuin ihmiset, jotka eivät saaneet lääkitystä. Jos sinulla on syöpä, sinun pitäisi saada pienin mahdollinen darbepoetiini alfa -injektio. Sinun pitäisi saada darbepoetiini alfa -injektiota kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon vain, jos kemoterapian odotetaan jatkuvan vähintään 2 kuukauden ajan darbepoetin alfa -injektiohoidon aloittamisen jälkeen ja jos ei ole suurta mahdollisuutta syöpän parantumiseen. Hoito darbepoetiini alfa -injektiolla tulee lopettaa, kun kemoterapiajaksosi päättyy.

ESA APPRISE Oncology Program -ohjelma on perustettu vähentämään darbepoetiini alfa -injektion käytön riskejä kemoterapian aiheuttaman anemian hoidossa. Lääkäri joutuu suorittamaan koulutuksen ja ilmoittautumaan tähän ohjelmaan, ennen kuin voit saada darbepoetiini alfa -injektion. Osana ohjelmaa saat kirjallista tietoa darbepoetiini alfa -injektion käytön riskeistä ja sinun on allekirjoitettava lomake ennen lääkkeen saamista osoittamaan, että lääkäri on keskustellut kanssasi darbepoetiini alfa -injektion riskeistä. Lääkäri antaa sinulle lisätietoja ohjelmasta ja vastaa kaikkiin kysymyksiisi, jotka koskevat ohjelmaa ja darbepoetiini alfa -injektiohoitoa.

Darbepoetin alfa -injektiota käytetään anemian (normaalia pienempi punasolujen määrä) hoitoon kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla (tila, jossa munuaiset lopettavat hitaasti ja pysyvästi tietyn ajanjakson ajan). Darbepoetin alfa -injektiota käytetään myös kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon tietyntyyppisiä syöpiä sairastavilla ihmisillä. Darbepoetiini alfaa ei voida käyttää punasolujensiirron sijasta vaikean anemian hoitoon, eikä sen ole osoitettu parantavan väsymystä tai huonoa hyvinvointia, joka voi johtua anemiasta. Darbepoetiini alfa kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan erytropoieesia stimuloiviksi aineiksi (ESA). Se toimii aiheuttamalla luuytimestä (pehmytkudos luiden sisällä, jossa veri tehdään) tuottamaan enemmän punasoluja.

Darbepoetiini alfa -injektio tulee liuoksena (nestemäisenä) pistoksena ihon alle (ihon alle) tai laskimoon (laskimoon). Se injisoidaan yleensä kerran 1-4 viikossa. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Käytä darbepoetiini alfa -injektiota täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä käytä sitä enemmän tai vähemmän tai käytä sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Lääkäri aloittaa sinulle pienen darbepoetiini alfa -injektion annoksen ja säätää annostasi laboratoriotulosten ja itsesi olojen mukaan. Lääkäri saattaa myös kehottaa sinua lopettamaan darbepoetiini alfa -injektion käytön tietyksi ajaksi. Noudata näitä ohjeita huolellisesti.

Darbepoetin alfa -injektio auttaa hallitsemaan anemiaasi vain niin kauan kuin jatkat sen käyttöä. Voi kestää 2-6 viikkoa tai kauemmin, ennen kuin tunnet darbepoetiini alfa -injektion täyden hyödyn. Jatka darbepoetiini alfa -injektion käyttöä, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta darbepoetiini alfa -injektion käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Darbepoetiini alfa -injektioita voi antaa lääkäri tai sairaanhoitaja, tai lääkäri voi päättää, että voit pistää darbepoetiini alfaa itse tai että sinulla saattaa olla ystävä tai sukulainen injektiot. Sinun ja injektion antavan henkilön tulisi lukea darbepoetiini alfa -injektion mukana toimitetut potilaan valmistajan tiedot ennen kuin käytät sitä ensimmäistä kertaa kotona. Pyydä lääkäriäsi näyttämään sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkityksen, miten se pistetään.

Darbepoetiini alfa -injektio toimitetaan esitäytetyissä ruiskuissa ja injektiopulloissa, joita käytetään kertakäyttöisten ruiskujen kanssa. Jos käytät darbepoetiini alfa -injektiopulloja, lääkäri tai apteekki kertoo sinulle, minkä tyyppistä ruiskua sinun tulisi käyttää. Älä käytä muuta ruiskutyyppiä, koska et välttämättä saa oikeaa määrää lääkkeitä.

Älä ravista darbepoetiini alfa -injektiota. Jos ravistat darbepoetiini alfa -injektiota, se voi näyttää vaahtoavalta eikä sitä tule käyttää.

Pistä aina darbepoetiini alfa -injektio omaan ruiskuunsa. Älä laimenna sitä millään nesteellä äläkä sekoita sitä muihin lääkkeisiin.

Voit pistää darbepoetiini alfa -injektion missä tahansa olkavarsien ulkosivulla, vatsassasi lukuun ottamatta 2 tuuman (5 senttimetrin) aluetta navan ympärillä (vatsa-painike), keskireiden etuosaa ja ylempiä ulommia alueita pakaroistasi. Valitse uusi kohta joka kerta, kun pistät darbepoetiini alfaa. Älä ruiskuta darbepoetiini alfaa kohtaan, joka on arka, punainen, mustelmallinen tai kova tai jossa on arpia tai venytysmerkkejä.

Jos sinua hoidetaan dialyysillä (hoito jätteen poistamiseksi verestä, kun munuaiset eivät toimi), lääkäri saattaa kehottaa sinua pistämään lääkityksen laskimonsisäiseen porttiin (paikka, johon dialyysiletkut on liitetty kehoosi). Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää lääkkeen pistämisestä.

Katso aina darbepoetiini alfa -injektioliuosta ennen pistämistä. Varmista, että esitäytetyssä ruiskussa tai injektiopullossa on oikea lääkkeen nimi ja vahvuus sekä viimeinen käyttöpäivämäärä. Jos käytät injektiopulloa, tarkista, että siinä on värillinen korkki, ja jos käytät esitäytettyä ruiskua, tarkista, että neula on peitetty harmaalla kannella ja että keltaista muoviholkkia ei ole vedetty neulan päälle. . Tarkista myös, että liuos on kirkas ja väritön eikä sisällä paakkuja, hiutaleita tai hiukkasia. Jos lääkityksessäsi on ongelmia, soita apteekkiin ja älä pistä sitä.

Älä käytä esitäytettyjä ruiskuja, kertakäyttöisiä ruiskuja tai darbepoetiini alfa -injektiopulloja useammin kuin kerran. Hävitä käytetyt ruiskut puhkeamisen kestävään astiaan. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, kuinka pistävä kestävä säiliö hävitetään.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen darbepoetiini alfa -injektion käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen darbepoetiini alfalle, epoetiini alfalle (Epogen, Procrit), muille lääkkeille tai darbepoetiini alfa -injektion jollekin muulle aineelle.Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista. Jos käytät esitäytettyjä ruiskuja, kerro lääkärillesi, jos sinä tai henkilö, joka pistää lääkityksen, on allerginen lateksille.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut korkea verenpaine ja jos sinulla on joskus ollut puhdasta punasoluaplasiaa (PRCA; vaikea anemia, joka voi kehittyä ESA-hoidon, kuten darbepoetiini alfa -injektion tai epoetiini alfa -injektion jälkeen). Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan käyttämättä darbepoetiini alfa -injektiota.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtauksia. Jos käytät darbepoetiini alfa -injektiota kroonisen munuaissairauden aiheuttaman anemian hoitoon, kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut syöpä.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi käytettäessä darbepoetiini alfa -injektiota, ota yhteys lääkäriisi.
• ennen leikkausta, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärillesi tai hammaslääkärillesi, että sinua hoidetaan darbepoetiini alfa -injektiona. On erityisen tärkeää kertoa lääkärillesi, että käytät darbepoetiini alfa -injektiota, jos sinulla on sepelvaltimoiden ohitusleikkausleikkausta tai leikkausta luuongelman hoitamiseksi. Lääkäri voi määrätä antikoagulantin (verenohennuslääke) hyytymien muodostumisen estämiseksi leikkauksen aikana.

Lääkäri voi määrätä erityisen ruokavalion verenpaineen hallitsemiseksi ja raudan määrän lisäämiseksi, jotta darbepoetiini alfa -injektio voi toimia mahdollisimman hyvin. Noudata näitä ohjeita huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai ravitsemusterapeutilta, jos sinulla on kysyttävää.

Soita lääkärillesi ja kysy, mitä tehdä, jos unohdat annoksen darbepoetiini alfa -injektion. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Darbepoetiini alfa -injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• yskä
• vatsakipu
• punoitus, turvotus, mustelmat, kutina tai kokkare pistoskohdassa, johon pistit darbepoetiini alfaa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• ihottuma
• kutina
• hengitys- tai nielemisvaikeudet
• hengityksen vinkuminen
• käheys
• kasvojen, kurkun, kielen, huulten, silmien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• nopea pulssi
• liiallinen väsymys
• energian puute
• huimaus
• pyörtyminen
• kalpea iho

Darbepoetiini alfa -injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tai et tunne olosi hyvin käyttäessäsi tätä lääkettä.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä pakkauksessa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Kun injektiopullo tai esitäytetty ruisku on otettu pakkauksestaan, pidä sitä peitettynä suojaamaan sitä valolta, kunnes annos annetaan. Säilytä darbepoetiini alfa -injektiota jääkaapissa, mutta älä pakasta sitä. Hävitä kaikki jäädytetyt lääkkeet.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa. Lääkäri seuraa verenpainettasi usein darbepoetiini alfa -hoidon aikana.

Ennen kuin teet mitään laboratoriokokeita, kerro lääkärillesi ja laboratorion henkilökunnalle, että käytät darbepoetiini alfa -injektiota.

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Aranesp^®