Infliksimabi-injektio

Sisältö

• Infliksimabi-injektiotuotteita käytetään lievittämään tiettyjen autoimmuunisairauksien oireita (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveisiin kehon osiin ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien:
• Ennen infliksimabin injektiotuotteen käyttöä,
• Infliksimabin injektiotuotteet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Seuraavat oireet ovat harvinaisia, mutta jos sinulla esiintyy jokin niistä tai TÄRKEÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -kohdissa luetellut oireet, ota heti yhteys lääkäriisi:

Infliksimabi-injektio, infliksimabi-dyyb-injektio ja infliksimabi-abda-injektio ovat biologisia lääkkeitä (elävistä organismeista valmistetut lääkkeet). Biosimilaarinen infliksimabi-dyyb-injektio ja infliksimabi-abda-injektio ovat hyvin samankaltaisia ​​kuin infliksimabi-injektiot ja toimivat samalla tavalla kuin infliksimabi-injektio kehossa. Siksi termiä infliksimabi-injektiotuotteet käytetään edustamaan näitä lääkkeitä tässä keskustelussa.

Infliksimabin injektiotuotteet saattavat heikentää kykyäsi torjua infektioita ja lisätä riskiä saada vakava infektio, mukaan lukien vakavat virus-, bakteeri- tai sieni-infektiot, jotka voivat levitä koko kehoon. Näitä infektioita saatetaan joutua hoitamaan sairaalassa ja ne voivat aiheuttaa kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkä tahansa tyyppisiä infektioita tai jos epäilet, että sinulla on nyt minkä tahansa tyyppinen infektio. Tämä sisältää pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten huuliherpes) ja krooniset infektiot, jotka eivät häviä. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on diabetes tai jokin sairaus, joka vaikuttaa immuunijärjestelmäänsi ja jos asut tai olet koskaan asunut sellaisilla alueilla kuin Ohio tai Mississippi -joen laaksot, joissa vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et tiedä, ovatko infektiot yleisempiä alueellasi. Kerro myös lääkärillesi, jos käytät immuunijärjestelmän toimintaa heikentäviä lääkkeitä, kuten abataseptia (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoloni (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) tai prednisoni; tai tosilitsumabi (Actemra).

Lääkäri seuraa infektion oireita hoidon aikana ja pian sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista ennen hoidon aloittamista tai jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriisi: heikkous; hikoilu; vaikeuksia hengittää; kipeä kurkku; yskä; verisen liman yskiminen; kuume; äärimmäinen väsymys; flunssan kaltaiset oireet; lämmin, punainen tai kivulias iho; ripuli; vatsakipu; tai muut infektion merkit.

Sinulla voi olla tuberkuloosi (tuberkuloosi, vaikea keuhkoinfektio) tai hepatiitti B (maksaan vaikuttava virus), mutta sinulla ei ole mitään taudin oireita. Tällöin infliksimabin injektiotuotteet voivat lisätä riskiä, ​​että infektiosi tulee vakavammaksi ja sinulle kehittyy oireita. Lääkäri suorittaa ihotestin varmistaakseen, että sinulla on passiivinen TB-infektio, ja voi määrätä verikokeen nähdäksesi, onko sinulla passiivinen hepatiitti B -infektio. Tarvittaessa lääkäri antaa sinulle lääkkeitä tämän infektion hoitamiseksi ennen kuin aloitat infliksimabin injektiotuotteen käytön. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut tuberkuloosia, jos olet asunut tai käynyt paikassa, jossa tuberkuloosi on yleinen, tai jos olet ollut jonkun kanssa, jolla on tuberkuloosi. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosin oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi: yskä, laihtuminen, lihasäänen menetys, kuume tai yöhikoilu. Soita myös lääkärillesi heti, jos sinulla on jokin näistä hepatiitti B -oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana tai sen jälkeen: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, lihaskiput, tumma virtsa, savenväriset suolenliikkeet, kuume, vilunväristykset, vatsakipu tai ihottuma.

Jotkut lapset, teini-ikäiset ja nuoret aikuiset, jotka saivat infliksimabi-injektiotuotetta tai vastaavia lääkkeitä, kehittivät vakavia tai hengenvaarallisia syöpiä, mukaan lukien lymfooma (syöpä, joka alkaa infektiota vastustavissa soluissa). Jotkut teini-ikäiset ja nuoret aikuiset miehet, jotka ottivat infliksimabivalmistetta tai vastaavia lääkkeitä, kehittivät hepatospleenisen T-solulymfooman (HSTCL), erittäin vakavan syövän muodon, joka aiheuttaa usein kuoleman lyhyessä ajassa.Suurinta osaa ihmisistä, joille kehittyi HSTCL, hoidettiin Crohnin tauti (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon aiheuttaen kipua, ripulia, painonlaskua ja kuumetta) tai haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia) paksusuolen [paksusuolen] ja peräsuolen vuorauksessa) infliksimabin injektiotuotteella tai vastaavalla lääkkeellä yhdessä toisen lääkkeen, atsatiopriinin (Azasan, Imuran) tai 6-merkaptopuriinin (Purinethol, Purixan), kanssa. Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsellasi on koskaan ollut minkäänlaista syöpää. Jos lapsellesi kehittyy jokin näistä oireista hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriin: selittämätön laihtuminen; turvonnut rauhaset kaulassa, kainaloissa tai nivusissa; tai helposti mustelmia tai verenvuotoja. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa infliksimabin injektiotuotteen antamisen riskeistä lapsellesi.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat infliksimabipistosvalmisteen käytön ja aina, kun saat lääkityksen. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa infliksimabin injektiotuotteen käytön riskeistä.

Infliksimabi-injektiotuotteita käytetään lievittämään tiettyjen autoimmuunisairauksien oireita (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveisiin kehon osiin ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien:

• nivelreuma (tila, jossa keho hyökkää omiin niveliinsä aiheuttaen kipua, turvotusta ja toiminnan menetystä), jota hoidetaan myös metotreksaatilla (Rheumatrex, Trexall),
• Crohnin tauti (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon aiheuttaen kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta) aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla, joka ei ole parantunut hoidettaessa muita lääkkeitä,
• haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia paksusuolen limakalvossa) aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla, joka ei ole parantunut hoidettaessa muita lääkkeitä,
• selkärankareuma (tila, jossa keho hyökkää selkärangan ja muiden alueiden niveliin aiheuttaen kipua ja nivelvaurioita),
• plakki psoriaasi (ihosairaus, jossa joillekin kehon alueille muodostuu punaisia, hilseileviä laikkuja) aikuisilla, kun muut hoidot ovat vähemmän sopivia,
• ja psoriaattinen niveltulehdus (tila, joka aiheuttaa nivelkipua ja turvotusta ja hilseilee iholla).

Infliksimabin injektiotuotteet kuuluvat lääkeryhmään, jota kutsutaan tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) -inhibiittoreiksi. Ne toimivat estämällä TNF-alfan, kehossa olevan aineen, joka aiheuttaa tulehdusta, toiminnan.

Infliksimabin injektiotuotteet tulevat jauheena, joka sekoitetaan steriilin veden kanssa ja annetaan lääkäri tai sairaanhoitaja laskimoon (laskimoon). Sitä annetaan yleensä lääkärin vastaanotolla 2-8 viikon välein, useammin hoidon alussa ja harvemmin hoidon jatkuessa. Infliximab-injektiotuotteen koko annoksen saaminen kestää noin 2 tuntia.

Infliksimabin injektiotuotteet voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien allergiset reaktiot infuusion aikana ja 2 tunnin ajan sen jälkeen. Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua tänä aikana varmistaakseen, että sinulla ei ole vakavaa reaktiota lääkitykseen. Sinulle voidaan antaa muita lääkkeitä infliksimabin injektiotuotteen reaktioiden hoitamiseksi tai estämiseksi. Kerro heti lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista infuusion aikana tai pian sen jälkeen: nokkosihottuma; ihottuma; kutina kasvojen, silmien, suun, kurkun, kielen, huulten, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus; hengitys- tai nielemisvaikeudet punoitus; huimaus; pyörtyminen; kuume; vilunväristykset; kohtaukset; näön menetys; ja rintakipu.

Infliksimabin injektiotuotteet voivat auttaa hallitsemaan oireitasi, mutta ne eivät paranna tilanne. Lääkäri seuraa sinua tarkasti nähdäkseen, kuinka hyvin infliksimabin injektiotuotteet toimivat sinulle. Jos sinulla on nivelreuma tai Crohnin tauti, lääkäri voi tarvittaessa lisätä saamiesi lääkkeiden määrää. Jos sinulla on Crohnin tauti ja tilasi ei ole parantunut 14 viikon kuluttua, lääkäri voi lopettaa infliksimabin injektiotuotteen käytön. On tärkeää kertoa lääkärillesi, mitä tunnet hoidosi aikana.

Infliksimabi-injektiotuotteita käytetään joskus myös Behcetin oireyhtymän (suun ja sukuelinten haavaumat ja kehon eri osien tulehdukset) hoitoon. Keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista riskeistä, joita saat tämän lääkityksen käytöstä tilallesi.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen infliksimabin injektiotuotteen käyttöä,

• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen infliksimabille, infliksimabi-aksxqille, infliksimabi-dyybille, infliksimabi-abdalle, hiiren proteiineista valmistetuille lääkkeille, muille lääkkeille tai jollekin muulle ainesosalle tai infliksimabi-abda-injektio. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos et tiedä, onko lääkitys, jolle olet allerginen, valmistettu hiiren proteiineista. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet ja jokin seuraavista: antikoagulantit (verenohennusaineet), kuten varfariini (Coumadin), syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ja teofylliini (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sydämen vajaatoiminta (tila, jossa sydän ei voi pumpata tarpeeksi verta muihin kehon osiin). Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan käyttämättä infliksimabin injektiotuotetta.
• kerro lääkärillesi, jos olet joskus saanut fototerapiaa (psoriaasin hoito, johon liittyy ihon altistaminen ultraviolettivalolle) ja jos sinulla on tai on joskus ollut hermostoon vaikuttava sairaus, kuten multippeliskleroosi (MS; koordinaatio, heikkous ja tunnottomuus hermovauriosta), Guillain-Barren oireyhtymä (heikkous, pistely ja mahdollinen halvaantuminen äkillisestä hermovauriosta) tai näköhermon tulehdus (hermotulehdus, joka lähettää viestejä silmästä aivoihin); tunnottomuus, polttaminen tai pistely missä tahansa kehon osassa; kohtaukset; krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD; ryhmä sairauksia, jotka vaikuttavat keuhkoihin ja hengitysteihin); minkä tahansa tyyppinen syöpä; verenvuotohäiriöt tai veriisi vaikuttavat sairaudet tai sydänsairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi infliksimabi-injektionesteen käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi. Jos käytät infliksimabi-injektiotuotetta raskauden aikana, muista keskustella tästä vauvan lääkärin kanssa vauvan syntymän jälkeen. Vauvasi saattaa joutua saamaan tietyt rokotukset tavallista myöhemmin.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät infliksimabin injektiotuotetta.
• kerro lääkärillesi, jos olet äskettäin saanut rokotteen. Tarkista myös lääkäriltäsi, tarvitsetko rokotuksia. Älä saa rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa. On tärkeää, että aikuiset ja lapset saavat kaikki ikään sopivat rokotteet ennen infliksimabihoidon aloittamista.
• sinun tulisi tietää, että sinulla voi olla viivästynyt allerginen reaktio 3--12 päivän kuluttua infliksimabin injektiotuotteen saamisesta. Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista useita päiviä tai pidempään hoidon jälkeen: lihas- tai nivelkipu; kuume; ihottuma; nokkosihottuma; kutina käsien, kasvojen tai huulten turvotus; nielemisvaikeudet; kipeä kurkku; ja päänsärky.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Infliksimabin injektiotuotteet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• pahoinvointi
• närästys
• päänsärky
• vuotava nenä
• valkoisia laikkuja suussa
• emättimen kutina, polttaminen ja kipu tai muut merkit hiiva-infektiosta
• punastuminen

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Seuraavat oireet ovat harvinaisia, mutta jos sinulla esiintyy jokin niistä tai TÄRKEÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -kohdissa luetellut oireet, ota heti yhteys lääkäriisi:

• kaikenlainen ihottuma, mukaan lukien poskien tai käsivarsien ihottuma, joka pahenee auringossa
• rintakipu
• epäsäännöllinen syke
• kipu käsivarsissa, selässä, kaulassa tai leuassa
• vatsakipu
• jalkojen, nilkkojen, vatsan tai säären turvotus
• äkillinen painonnousu
• hengenahdistus
• näön hämärtyminen tai näön muutokset
• käden tai jalan (etenkin kehon toisella puolella) tai kasvojen äkillinen heikkous
• lihas- tai nivelkipu
• tunnottomuus tai pistely missä tahansa kehon osassa
• äkillinen sekavuus, puhe- tai ymmärtämisvaikeudet
• äkilliset vaikeudet kävellä
• huimaus tai heikkous
• tasapainon tai koordinaation menetys
• äkillinen, voimakas päänsärky
• kohtaukset
• ihon tai silmien keltaisuus
• tumma virtsa
• ruokahalun menetys
• kipu vatsan oikeassa yläkulmassa
• epätavallinen mustelma tai verenvuoto
• verta ulosteessa
• kalpea iho
• punaisia, hilseileviä laikkuja tai mätillä täytettyjä kuoppia iholla

Infliksimabi-injektio voi lisätä riskiäsi sairastua lymfoomaan (syöpä, joka alkaa infektiota torjuvissa soluissa) ja muihin syöpiin. Keskustele lääkärisi kanssa infliksimabi-injektiotuotteen saamisen riskeistä.

Infliksimabin injektiotuotteet voivat aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen käytön aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Lääkäri varastoi lääkityksen toimistoonsa.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri voi määrätä tiettyjä laboratoriokokeita tarkistaakseen kehosi reaktion infliksimabin injektiotuotteeseen.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Avsola^® (Infliksimabi-axxq)
• Inflectra^® (Infliksimab-dyyb)
• Remicade^® (Infliksimabi)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Kasvaimen vastainen nekroositekijä-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2