Tofasitinibi

Sisältö

• Ennen tofasitinibin käyttöä
• Tofasitinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Tofasitinibin käyttö voi heikentää kykyäsi taistella infektioita vastaan ​​ja lisätä riskiä saada vakava infektio, mukaan lukien vakavat sieni-, bakteeri- tai virusinfektiot, jotka leviävät kehon läpi. Näitä infektioita saatetaan joutua hoitamaan sairaalassa ja ne voivat aiheuttaa kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkä tahansa tyyppisiä infektioita tai jos epäilet, että sinulla on nyt minkä tahansa tyyppinen infektio. Tämä sisältää pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten huuliherpes) ja krooniset infektiot, jotka eivät häviä. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut diabetes, ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS), keuhkosairaus tai mikä tahansa muu tila, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään. Kerro myös lääkärillesi, jos asut tai olet koskaan asunut Ohio- tai Mississippi-joen laaksoissa, joissa vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, ovatko nämä infektiot yleisiä alueellasi. Kerro lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmän aktiivisuutta, kuten seuraavia: abatasepti (Orencia); adalimumabi (Humira); anakinra (Kineret); atsatiopriini (Azasan, Imuran); sertolitsumabi (Cimzia); syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanersepti (Enbrel); golimumabi (Simponi); infliksimabi (Remicade); metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimabi (rituksaani); steroidit, mukaan lukien deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoloni (Prelone) ja prednisoni (Rayos); takrolimuusi (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); ja tosilitsumabi (Actemra).

Lääkäri seuraa sinua infektion oireiden varalta hoidon aikana ja sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista ennen hoidon aloittamista tai jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriisi: kuume; hikoilu; vilunväristykset; lihassäryt; kivulias tai vaikea nieleminen; yskä; hengenahdistus; painonpudotus; lämmin, punainen tai kivulias iho; kivulias ihottuma; päänsärky, valoherkkyys, kaulan jäykkyys, sekavuus; usein, kivulias tai polttava tunne virtsaamisen aikana; vatsakipu; ripuli; tai liiallinen väsymys.

Sinulla voi olla jo tuberkuloositartunta (tuberkuloosi; vakava keuhkoinfektio), mutta sinulla ei ole mitään taudin oireita. Tässä tapauksessa tofasitinibin käyttö voi tehdä infektiostasi vakavamman ja aiheuttaa sinulle oireita. Lääkäri suorittaa ihotestin varmistaakseen, että sinulla on passiivinen tuberkuloosi-infektio, ennen kuin aloitat tofasitinibihoidon. Tarvittaessa lääkäri antaa sinulle lääkkeitä tämän infektion hoitamiseksi ennen tofasitinibin käytön aloittamista. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut tuberkuloosia, jos olet asunut tai vieraillut maassa, jossa tuberkuloosi on yleistä, tai jos olet ollut jonkun kanssa, jolla on tuberkuloosi. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosin oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana, soita välittömästi lääkärillesi: yskä, verisen liman yskiminen, laihtuminen, lihasten sävyn menetys tai kuume.

Tofasitinibin ottaminen suosituksia suurempina annoksina voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia sydänongelmia hoidon aikana. Kerro lääkärillesi, jos olet 50-vuotias tai vanhempi tai jos tupakoit ja jos sinulla on korkea kolesteroli, korkea verenpaine tai diabetes. Ota tofasitinibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Tofasitinibin käyttö voi lisätä riskiä, ​​että sinulle kehittyy lymfooma (syöpä, joka alkaa infektiota torjuvissa verisoluissa) tai muun tyyppiset syövät, mukaan lukien ihosyöpä. Jotkut ihmiset, jotka ottivat tofasitinibia yhdessä muiden lääkkeiden kanssa munuaissiirron jälkeen, kehittivät tilan, joka sai kehonsa tuottamaan liikaa valkosoluja. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut minkäänlainen syöpä tai jos sinulle on tehty munuaissiirto.

Tofasitinibin ottaminen suosituksia suurempina annoksina voi lisätä hengenvaarallisten veritulppien riskiä. Kerro lääkärillesi, jos olet 50-vuotias tai vanhempi ja sinulla on sydän- tai verisuonisairauden riski. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut veritulppa jaloissa, käsissä tai keuhkoissa tai valtimoissa. Ota tofasitinibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta tofasitinibin käyttö ja soita heti lääkärillesi: äkillinen hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, rintakipu, jalan tai käsivarren turvotus, jalkakipu, punoitus, värimuutokset tai jalkojen tai käsivarsien lämpö .

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat tofasitinibihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Tofasitinibia käytetään yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa nivelreuman (tila, jossa keho hyökkää omiin niveliinsä aiheuttaen kipua, turvotusta ja toiminnan menetystä) hoitoon ihmisillä, jotka eivät reagoineet metotreksaattiin (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Sitä käytetään myös metotreksaatin, sulfasalatsiinin (atsulfidiini) tai leflunomidin (Arava) kanssa psoriaattisen niveltulehduksen (tila, joka aiheuttaa nivelkipua ja turvotusta ja ihon hilsejä) hoidossa ihmisillä, jotka eivät reagoineet näihin lääkkeisiin yksin. Tofasitinibia käytetään haavaisen paksusuolitulehduksen (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia paksusuolen [paksusuolen] ja peräsuolen limakalvossa) hoitoon ihmisillä, jotka eivät pysty ottamaan lääkettä tai jotka eivät reagoineet tuumorinekroositekijän (TNF) estäjiin. Sitä käytetään myös polyartikulaarisen juveniilisen idiopaattisen niveltulehduksen (PJIA; eräänlainen lapsuuden niveltulehdus, joka vaikuttaa viiteen tai useampaan niveltilaan sairauden ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, aiheuttaen kipua, turvotusta ja toiminnan menetystä) 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Tofasitinibi kuuluu Janus-kinaasin (JAK) estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se toimii vähentämällä immuunijärjestelmän aktiivisuutta.

Tofasitinibi on tabletti, pitkävaikutteinen (pitkävaikutteinen) tabletti ja oraaliliuos (neste) suun kautta otettavaksi. Haavaisen paksusuolentulehduksen, nivelreuman tai nivelpsoriaasin hoidossa tabletti otetaan yleensä kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman ja pitkitetysti vapauttava tabletti otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Nuorten idiopaattisen niveltulehduksen polyartikulaarisen kurssin hoitoon tabletti tai oraaliliuos otetaan yleensä kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota tofasitinibi suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota tofasitinibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele pitkitetysti vapauttavat tabletit kokonaisina; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä.

Käytä annoksen mittaamiseen aina tofasitinibiliuoksen mukana toimitettua annosruiskua. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinulla on kysyttävää tofasitinibiliuoksen annoksen mittaamisesta.

Jos sinä tai lapsesi käytät tofasitinibi oraaliliuosta, kysy apteekista tai lääkäriltä kopio valmistajan käyttöohjeista. Lue nämä ohjeet huolellisesti.

Lääkäri saattaa joutua pienentämään annostasi tai lopettamaan hoidon, jos koet tiettyjä vakavia haittavaikutuksia. Muista kertoa lääkärillesi, mitä tunnet hoidosi aikana.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen tofasitinibin käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen tofasitinibille, muille lääkkeille tai jollekin tofasitinibitabletin, pitkitetysti vapauttavan tabletin tai oraaliliuoksen aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet ja jokin seuraavista: tietyt sienilääkkeet, kuten flukonatsoli (Diflucan), itrakonatsoli (Onmel, Sporanox) ja ketokonatsoli; aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin) ja naprokseeni (Naprosyn, Aleve); karbamatsepiini (karbatroli, Tegretol, Equetro, muut); klaritromysiini (Biaxin, julkaisussa Prevpac); tietyt HIV-lääkkeet, mukaan lukien indinaviiri (Crixivan), nelfinaviiri (Viracept) ja ritonaviiri (Norvir, Kaletra); nefatsodoni; fenobarbitaali; fenytoiini (Dilantin, Phenytek); rifabutiini (mykobutiini); ja rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on vatsakipua, jota ei ole diagnosoitu ja jos sinulla on tai on joskus ollut haavaumia (mahahaavan tai suoliston haavaumia), divertikuliitti (paksusuolen limakalvon turvotus), maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B- tai hepatiitti C, syöpä, anemia (normaalia pienempi määrä punasoluja), dialyysi (lääketieteellinen hoito veren puhdistamiseksi, kun munuaiset eivät toimi kunnolla) tai munuaissairaus. Jos käytät pitkitetysti vapauttavia tabletteja, kerro lääkärillesi, jos sinulla on ruoansulatuskanavan kaventuminen tai tukkeutuminen.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sinun ei tule tulla raskaaksi tofasitinibihoidon aikana. Jos tulet raskaaksi tofasitinibihoidon aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Älä imetä, kun käytät tofasitinibitabletteja tai oraaliliuosta ja vähintään 18 tuntia tabletin viimeisen annoksen jälkeen tai vähintään 36 tunnin ajan pitkävaikutteisen tabletin viimeisen annoksen jälkeen.
• sinun pitäisi tietää, että tämä lääkitys voi vähentää hedelmällisyyttä naisilla. Keskustele lääkärisi kanssa tofasitinibin käytön riskeistä.
• kerro lääkärillesi, jos olet äskettäin saanut tai aiot saada rokotuksia. Jos tarvitset rokotuksia, saatat joutua saamaan rokotukset ja odottamaan sitten jonkin aikaa ennen tofasitinibihoidon aloittamista. Älä saa rokotuksia hoidon aikana keskustelematta lääkärisi kanssa.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Tofasitinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ripuli
• päänsärky
• tukkoinen tai vuotava nenä

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• nokkosihottuma, kasvojen, silmien, huulten tai kurkun turpoaminen, nielemis- tai hengitysvaikeuksia
• vatsakipu, varsinkin jos se liittyy kuumeen ja ripulin tai ummetuksen kanssa
• ihon tai silmien keltaisuus
• ruokahalun menetys
• tumma virtsa
• savenväriset suolenliikkeet
• oksentelu
• ihottuma
• kalpea iho
• hengenahdistus

Tofasitinibi voi lisätä veren kolesterolitasoa. Lääkäri määrää testit kolesterolitason seuraamiseksi tofasitinibihoidon aikana. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen ottamisen riskeistä.

Tofasitinibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa). Hävitä käyttämätön liuos 60 päivän kuluttua pullon avaamisesta.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistaakseen kehosi reaktion tofasitinibille.

Jos otat pitkitetysti vapauttavia tabletteja, saatat huomata suolen liikkeessä jotain, joka näyttää tabletilta. Tämä on vain tyhjä tabletin kuori, eikä tämä tarkoita sitä, ettet saisi täyttä annosta lääkettä.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR