Pembrolitsumabi-injektio

Sisältö

• Pembrolitsumabi-injektiota käytetään: Pembrolitsumabi-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii auttamalla immuunijärjestelmää hidastamaan tai pysäyttämään syöpäsolujen kasvua.
• Ennen kuin saat pembrolitsumabi-injektion,
• Pembrolitsumabi-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Pembrolitsumabi-injektiota käytetään: Pembrolitsumabi-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii auttamalla immuunijärjestelmää hidastamaan tai pysäyttämään syöpäsolujen kasvua.

• melanooman (eräänlainen ihosyöpä) hoitoon, jota ei voida hoitaa leikkauksella tai joka on levinnyt muihin kehon osiin, tai yhdistelmänä muiden kemoterapialääkkeiden kanssa melanooman paluun hoitamiseksi ja estämiseksi leikkauksen jälkeen sen poistamiseksi ja mahdolliseen imusolmukkeeseen solmut;
• tiettyjen ei-pienisoluisten keuhkosyöpien (NSCLC) hoitoon, joita ei voida hoitaa leikkauksella, muilla kemoterapialääkkeillä tai sädehoidolla tai jotka ovat levinneet muihin kehon osiin tai pahenevat platinaa sisältävän hoidon aikana tai sen jälkeen kemoterapialääkkeet (sisplatiini, karboplatiini) tai yhdistelmänä muiden kemoterapialääkkeiden (paklitakseli, pemetreksedi) kanssa tietyntyyppisten ei-pienisoluisten keuhkosolujen hoitoon, jotka ovat levinneet muihin kehon osiin;
• hoitamaan tietyntyyppistä pään ja kaulan syöpää, joka palaa jatkuvasti tai on levinnyt muihin kehon osiin ja jota ei voida poistaa leikkauksella. Sitä voidaan käyttää myös yhdessä fluorourasiilin ja platinaa sisältävien kemoterapialääkkeiden (sisplatiini, karboplatiini) kanssa tietyntyyppisen pään ja kaulan syövän hoitoon, joka palaa jatkuvasti tai on levinnyt muihin kehon osiin eikä sitä voida hoitaa leikkauksella. Pembrolitsumabia käytetään myös tietyntyyppisen pään ja kaulan syövän hoitoon, joka on pahentunut tai levinnyt muihin kehon osiin kemoterapialääkkeiden käytön aikana tai sen jälkeen;
• tietyn tyyppisen Hodgkinin lymfooman (Hodgkinin tauti) hoitoon lapsilla ja aikuisilla, jotka eivät parantuneet muiden kemoterapiahoitojen kanssa tai paransivat, mutta palasivat muiden kemoterapialääkkeiden käytön jälkeen ja lapsille, kun heitä oli hoidettu kahdesti tai useammin muilla kemoterapialääkkeillä. ;
• tietyn tyyppisen primaarisen välikarsinan B-solulymfooman (PMBCL; non-Hodgkin-lymfooma) hoitoon lapsilla ja aikuisilla, jotka eivät parantuneet muiden kemoterapiahoitojen kanssa tai palasivat hoidettuaan vähintään kaksi kertaa muilla kemoterapialääkkeillä;
• hoitamaan tietyntyyppistä uroteelisyöpää (virtsarakon ja virtsateiden muiden osien vuorauksen syöpä), joka on levinnyt läheisiin kudoksiin tai muihin kehon osiin ihmisillä, jotka eivät voi saada platinaa sisältäviä kemoterapialääkkeitä (sisplatiini, karboplatiini) tai joiden syöpä pahensi näiden kemoterapialääkkeiden hoidon aikana tai sen jälkeen;
• tietyn tyyppisen virtsarakon syövän hoitaminen ihmisillä, jotka eivät parantuneet toisella lääkityksellä (Bacillus Calmette-Guerin; BCG-hoito) ja jotka eivät pysty tai ovat päättäneet olla hoitamatta virtsarakon poistoleikkausta;
• tiettyjen kolorektaalisyövän (paksusuolessa alkavan syövän) ja tietyntyyppisten kiinteiden kasvainten hoitoon ensimmäisenä hoitona lapsilla ja aikuisilla, joita ei voida hoitaa leikkauksella tai jotka ovat levinneet muihin kehon osiin tai niihin, jotka pahensi sen jälkeen, kun sitä oli hoidettu muilla kemoterapialääkkeillä;
• tietyntyyppisten mahasyövän (mahasyöpä) tai syövän hoitoon, joka sijaitsee alueella, jolla vatsa kohtaa palanneen tai takaisin tai levinneen muihin kehon osiin ruokatorven (kurkun ja vatsan välisen putken). 2 tai useampia kemoterapiahoitoja;
• tietyn tyyppisen ruokatorven syövän hoitoon, joka on palannut ja levinnyt läheisiin kudoksiin tai muihin kehon osiin hoidon jälkeen yhdellä tai useammalla muulla kemoterapialääkkeellä ja jota ei voida hoitaa leikkauksella tai sädehoidolla;
• tietyntyyppisten kohdunkaulan syövän hoitoon (syöpä, joka alkaa kohdun [kohdun] avautumisesta), joka on palannut tai levinnyt muihin kehon osiin toisen kemoterapialääkityksen aikana tai sen jälkeen;
• tietyntyyppisten maksasolujen karsinooman (HCC; erään tyyppinen maksasyöpä) hoitamiseksi ihmisillä, joita aiemmin hoidettiin epäonnistuneesti sorafenibilla (Nexafar);
• Merkelin solukarsinooman (MCC; eräänlainen ihosyöpä) hoitoon lapsilla ja aikuisilla, jotka ovat palanneet ja levinneet läheisiin kudoksiin tai muihin kehon osiin;
• yhdessä axitinibin (Inlyta) kanssa pitkälle edenneen munuaissolukarsinooman (RCC; eräänlainen syöpä, joka alkaa munuaisista) hoitamiseksi;
• yhdessä lenvatinibin (Lenvima) kanssa tietyntyyppisen kohdun limakalvon syövän (kohdun limakalvon) hoitamiseksi, joka on levinnyt muihin kehon osiin tai pahenemassa kemoterapialääkkeiden käytön aikana tai jälkeen tai jota ei voida hoitaa leikkauksella tai säteilyllä hoito;
• tietyntyyppisten kiinteiden kasvainten hoitoon, jotka ovat levinneet muihin kehon osiin tai joita ei voida hoitaa leikkauksella aikuisilla ja lapsilla, joita on aiemmin hoidettu epäonnistuneesti toisella kemoterapialääkkeellä ja joilla ei ole muita tyydyttäviä hoitovaihtoehtoja
• hoitamaan tietyntyyppisiä ihon okasolusyöpää (CSCC; ihosyöpä), joka on palannut tai levinnyt muihin kehon osiin ja jota ei voida hoitaa leikkauksella tai sädehoidolla;
• ja yhdistelmänä kemoterapian kanssa tietyn tyyppisen rintasyövän hoitamiseksi, joka on palannut läheisiin kudoksiin tai levinnyt muihin kehon osiin ja jota ei voida hoitaa leikkauksella.

Pembrolitsumabi-injektio on jauhe, joka sekoitetaan nesteen kanssa ja ruiskutetaan laskimoon (laskimoon) 30 minuutin aikana lääkäri tai sairaanhoitaja sairaalassa tai lääketieteellisessä laitoksessa. Se pistetään yleensä kerran 3 tai 6 viikossa niin kauan kuin lääkäri suosittelee sinulle hoitoa.

Pembrolitsumabi-injektio voi aiheuttaa vakavia reaktioita lääkityksen infuusion aikana tai pian sen jälkeen. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, kerro heti lääkärillesi: punoitus, kuume, vilunväristykset, vapina, huimaus, pyörrytys, hengenahdistus, hengitysvaikeudet, kutina, ihottuma tai nokkosihottuma.

Lääkäri voi viivästyttää tai lopettaa pembrolitsumabi-injektiohoidon tai hoitaa sinua muilla lääkkeillä riippuen vastauksestasi lääkkeeseen ja mahdollisista haittavaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä tunnet hoidosi aikana.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkitysopas), kun aloitat pembrolitsumabi-injektiohoidon ja joka kerta, kun saat annoksen. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin saat pembrolitsumabi-injektion,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen pembrolitsumabille, muille lääkkeille tai pembrolitsumabin injektion jollekin muulle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulle on koskaan tehty elin- tai luuytimensiirto ja jos sinulla on tai on joskus ollut sädehoitoa rintakehäsi alueelle; autoimmuunisairaus (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää terveelliseen kehon osaan), kuten Crohnin tauti (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon aiheuttaen kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta), haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia paksusuolen [paksusuolen] ja peräsuolen limakalvossa) tai lupus (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää monia kudoksia ja elimiä, mukaan lukien iho, nivelet, veri ja munuaiset); diabetes; kilpirauhasen ongelmat; minkä tahansa tyyppinen keuhkosairaus tai hengitysvaikeudet; tai munuais- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista. Sinun ei tule tulla raskaaksi pembrolitsumabi-injektion aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle. Jos tulet raskaaksi pembrolitsumabi-injektion aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Pembrolitsumabi-injektio voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan imettämättä pembrolitsumabi-injektion aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Pembrolitsumabi-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• nivel- tai selkäkipu
• kehon tai kasvojen turvotus
• muutokset ihonvärissä
• äärimmäinen väsymys tai energian puute
• kuume
• pahoinvointi
• oksentelu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• rakkulat tai kuoriva iho; ihon punoitus; ihottuma; tai kutina
• kivuliaat haavaumat tai haavaumat suussa, nenässä, kurkussa tai sukuelinten alueella
• hengenahdistus
• rintakipu
• uusi tai paheneva yskä
• ripuli
• ulosteet, jotka ovat mustia, tervaisia, tahmeita tai sisältävät verta tai limaa
• vaikea vatsakipu
• vaikea pahoinvointi ja oksentelu
• lisääntynyt tai vähentynyt ruokahalu
• lisääntynyt jano
• kipu vatsan oikeassa yläosassa
• ihon tai silmien keltaisuus
• helppo verenvuoto tai mustelmat
• nopea syke
• painon muutokset (voitto tai menetys)
• hiustenlähtö
• lisääntynyt hikoilu
• kylmän tunne
• äänen syventyminen tai käheys
• turvotus kaulan edessä (struuma)
• pistely ja heikkous jaloissa, jaloissa, käsissä ja käsivarsissa
• vaikea tai jatkuva päänsärky, lihassärky
• vaikea lihasheikkous
• huimaus tai pyörrytys
• pyörtyminen
• virtsan määrän tai värin muutos
• kipu tai polttava tunne virtsatessa
• veri virtsassa
• muutokset näyssä
• olla hämmentynyt

Pembrolitsumabi-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriokokeita tarkistaakseen kehosi reaktion pembrolitsumabi-injektioon. Joissakin olosuhteissa lääkäri määrää laboratoriotestin ennen hoidon aloittamista selvittääkseen, voidaanko syöpääsi hoitaa pembrolitsumabilla.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Keytruda^®