Talimogene Laherparepvec -injektio

Sisältö

• Ennen talimogeenilaherparepvec-injektion antamista
• Talimogene laherparepvec -injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

Talimogene laherparepvec -injektiota käytetään tiettyjen melanooman (eräänlainen ihosyöpä) kasvainten hoitoon, joita ei voida poistaa kirurgisesti tai jotka palasivat takaisin leikkauksen jälkeen. Talimogeeni laherparepvec kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan onkolyyttisiksi viruksiksi. Se on heikentynyt ja muuttunut tyypin I herpesvirusviruksen (HSV-1 ’kylmähermovirus’) muoto, joka auttaa tappamaan syöpäsoluja.

Talimogene laherparepvec -injektio on suspensio (neste), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää lääkärin vastaanotolla. Lääkäri pistää lääkkeen suoraan kasvaimiin, jotka ovat ihollasi, ihon alapuolella tai imusolmukkeissa. Saat toisen hoidon 3 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta ja sen jälkeen joka toinen viikko. Hoidon pituus riippuu siitä, kuinka hyvin kasvaimesi reagoivat hoitoon. Lääkäri ei saa pistää kaikkia kasvaimia jokaisella käynnillä.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat talimogeenilaherparepvec-hoidon ja aina, kun saat injektion. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen talimogeenilaherparepvec-injektion antamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen talimogeenilaherparepvekille, muille lääkkeille tai jollekin talimogeenilaherparepvekin injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmääsi, kuten antimitosyyttiglobuliini (Atgam, Thymoglobulin), atsatiopriini (Azasan, Imuran), basiliksimabi (Simulect), belatasepti (Nulojix), belimumabi (Benlysta), kortisoni, syklosporiini ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametasoni, fludrokortisoni, metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metyyliprednisoloni (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mykofenolaattimofetiili (Cellcept), prednisoloni (Flopred, Orapred, Rayos), sirolimuusi (Rapamune) ja takrolimuusi (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Monet muut lääkkeet voivat myös heikentää immuunijärjestelmääsi, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa. Lääkäri todennäköisesti kertoo, ettet saa talimogeenilaherparepvecia, jos käytät yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita mikä tahansa seuraavista: kaikki viruslääkkeet, kuten asikloviiri (Sitavig, Zovirax), sidofoviiri, dokosanoli (Abreva), famikloviiri (Famvir), foskarneetti (fosskaviiri), gansikloviiri (sytovene), pensikloviiri (Denaviiri), trifluridiini ( Viroptic), valasykloviiri (Valtrex) ja valgansikloviiri (Valcyte). Nämä lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, kuinka hyvin talimogeenilaherparepvec toimii sinulle.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut leukemia (valkosolujen syöpä), lymfooma (immuunijärjestelmän osan syöpä), ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS) tai jokin muu tila joka aiheuttaa heikentyneen immuunijärjestelmän. Lääkäri ei todennäköisesti halua sinun saavan talimogeenilaherparepvec-injektiota.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sädehoitoa melanoomakasvainten, multippelin myelooman (luuytimen plasmasolujen syöpä), minkä tahansa tyyppisen autoimmuunisairauden (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveiden osien) alueelle kehossa ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita) tai jos olet läheisessä kontaktissa raskaana olevan tai heikentyneen immuunijärjestelmän kanssa.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun ei tule tulla raskaaksi talimogeenilaherparepvec-injektion aikana. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, joita voit käyttää hoidon aikana. Jos tulet raskaaksi talimogeenilaherparepvec-injektion aikana, soita heti lääkärillesi. Talimogeenilaherparepvek-injektio voi vahingoittaa sikiötä.
• sinun tulisi tietää, että talimogeenilaherparepvec-injektio sisältää viruksen, joka voi levittää ja tartuttaa muita ihmisiä. Sinun tulee olla varovainen peittämällä kaikki pistoskohdat ilmatiiviillä ja vesitiivisillä siteillä vähintään yhden viikon ajan jokaisen hoidon jälkeen tai pidempään, jos pistoskohdasta tihkuu. Jos siteet löystyvät tai putoavat, vaihda ne heti. Sinun tulee käyttää kumi- tai lateksikäsineitä, kun kiinnität pistoskohtia. Sinun tulee olla varma, että laitat kaikki injektiokohdissa käytetyt puhdistusaineet, käsineet ja siteet suljetussa muovipussiin ja heität ne roskiin.
• Älä koske tai naarmuta pistoskohtia tai siteitä. Tämä voi levittää viruksen talimogeenilaherparepvec-lääkkeissä muihin kehosi osiin. Ympärilläsi olevien ihmisten tulisi olla varovaisia, ettet tule suoraan kosketuksiin pistoskohtien, siteiden tai ruumiinnesteiden kanssa. Soita heti lääkärillesi, jos sinä tai joku ympärilläsi havaitsee herpesinfektion merkkejä ;: kipu, polttaminen tai pistely rakkulassa suussa, sukuelimissä, sormissa tai korvissa; silmäkipu, punoitus tai repiminen; sumea näkö; herkkyys valolle; heikkous käsissä tai jaloissa; äärimmäinen uneliaisuus; tai henkinen sekavuus.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Talimogene laherparepvec -injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• epätavallinen väsymys
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• ummetus
• vatsakipu
• päänsärky
• huimaus
• painonpudotus
• kuiva, halkeileva, kutina, palava iho
• lihas- tai nivelkipu
• kipu käsissä tai jaloissa
• hidasti pistoskohtien paranemista
• kipu pistoskohdissa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

• hengenahdistus tai muut hengitysvaikeudet
• yskä
• vaaleanpunainen, cola-värinen tai vaahtoava virtsa
• kasvojen, käsien, jalkojen tai vatsan turvotus
• ihon, hiusten tai silmien värin menettäminen
• lämmin, punainen, turvonnut tai kivulias iho pistosalueen ympärillä
• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset tai muut infektion merkit
• kuolleet kudokset tai avoimet haavaumat injektoiduissa kasvaimissa

Talimogene laherparepvec -injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää talimogeenilaherparepvek-injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Imlygic^®

• T-Vec