Gemtutsumabi-otsogamisiini-injektio

Sisältö

• Ennen kuin saat gemtutsumabi-otsogamisiini-injektion,
• Gemtutsumabi-otsogamisiini-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Gemtutsumabi-otsogamisiini-injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia maksavaurioita, mukaan lukien maksan veno-okklusiivinen sairaus Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus tai sinulla on ollut hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT; menettely, joka korvaa sairaan luuytimen terveellä luuytimellä). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: nopea painonnousu, kipu tai turvotus vatsan oikeassa yläkulmassa, ihon tai silmien keltaisuus, pahoinvointi, oksentelu, tumma virtsa tai voimakas väsymys.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä testejä ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen tarkistaaksesi kehosi reaktion gemtuzumabi-otsogamisiini-injektioon.

Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä ottaa gemtuzumabi-otsogamisiini-injektiota.

Gemtuzumabi-otsogamisiini-injektiota käytetään yksinään tai yhdessä muiden kemoterapialääkkeiden kanssa tietyn tyyppisen akuutin myelooisen leukemian (AML; eräänlainen syöpä, joka alkaa valkosoluista) hoitoon aikuisilla ja vähintään 1 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka olivat äskettäin todettiin olevan tämä syöpä. Sitä käytetään myös yksinään tietyn tyyppisen AML: n hoitoon aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla, joiden syöpä pahensi muilla kemoterapialääkkeillä hoidon aikana tai sen jälkeen. Gemtutsumabi-otsogamisiini-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii auttamalla tappamaan syöpäsoluja.

Gemtutsumabi-otsogamisiini-injektio on jauhe, joka sekoitetaan nesteen kanssa ja annetaan laskimoon asetetun neulan tai katetrin kautta. Se injektoidaan yleensä hitaasti 2 tunnin aikana. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka usein saat gemtutsumabi-otsogamisiini-injektion. Annosteluohjelma riippuu siitä, hoidetaanko sinua muilla kemoterapialääkkeillä, onko syöpäsi aiemmin hoidettu ja kuinka kehosi reagoi lääkitykseen.

Gemtutsumabi-otsogamisiini-injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia reaktioita infuusion aikana ja jopa päivän ajan sen jälkeen. Saat tiettyjä lääkkeitä reaktion estämiseksi ennen kuin annat jokaisen annoksen gemtuzumabi-otsogamisiinia. Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua tarkasti, kun saat infuusiota ja pian infuusion jälkeen varmistaaksesi, että sinulla ei ole vakavaa reaktiota lääkitykseen. Kerro heti lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, joita voi ilmetä infuusion aikana tai 24 tunnin sisällä infuusion jälkeen: ihottuma, kuume, vilunväristykset, nopea sydämenlyönti, kielen tai kurkun turpoaminen, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet.

Lääkäri voi hidastaa infuusiota, viivästyttää tai lopettaa gemtuzumabi-otsogamisiini-injektion hoidon tai hoitaa sinua muilla lääkkeillä riippuen vastauksestasi lääkkeeseen ja mahdollisista haittavaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miltä sinusta tuntuu hoidon aikana ja sen jälkeen.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin saat gemtutsumabi-otsogamisiini-injektion,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen gemtutsumabi-otsogamisiinille, muille lääkkeille tai jollekin gemtuzumabi-otsogamisiini-injektion aineosalle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: amiodaroni (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelidi (Agrylin), klorokiini, klooripromatsiini, silostatsoli, sitalopraami (Celexa), disopyramidi (Norpace), dofetilidi (Tikosyn), donepetsiili (Aricept, Nam) ), dronedaroni (Multaq), essitalopraami (Lexapro), flekainidi (Tambocor), flukonatsoli (Diflucan), haloperidoli (Haldol), ibutilidi (Corvert), metadoni (Metadose, Dolophine), ondansetroni (Zuplenz, Sofran), ppenimozide (Sofran) , prokainamidi, kinidiini (Nuedextassa), sotaloli (Betapace, Sorine, Sotylize) ja tioridatsiini. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa gemtutsumabi-otsogamisiini-injektion kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla tai jollakin perheessäsi on tai on joskus ollut pitkä QT-oireyhtymä (tila, joka lisää epäsäännöllisen sykkeen kehittymisen riskiä, ​​joka voi aiheuttaa pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa), tai jos sinulla on tai on joskus ollut tai on ollut korkea tai matala kuin normaalisti natriumin, kaliumin, kalsiumin tai magnesiumin pitoisuudet veressäsi.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai suunnittelet lapsen isää. Sinun ei tule tulla raskaaksi, kun saat gemtuzumabi-otsogamisiini-injektiota. Sinun tulee olla negatiivinen raskaustesti ennen kuin aloitat lääkityksen saamisen. Käytä tehokasta ehkäisyä gemtuzumabi-otsogamisiini-injektion aikana ja 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Jos olet mies ja kumppanisi voi tulla raskaaksi, sinun tulee käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi gemtuzumabi-otsogamisiini-injektion aikana, soita lääkärillesi.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Sinun ei pitäisi imettää, kun saat gemtutsumabi-otsogamisiini-injektiota, ja kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
• sinun pitäisi tietää, että tämä lääkitys voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä saada gemtuzumabi-otsogamisiinia.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Gemtutsumabi-otsogamisiini-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ihottuma
• ripuli
• ummetus
• pahoinvointi
• oksentelu
• päänsärky
• kipu
• kipu, turvotus tai haavaumat suussa tai kurkussa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• epätavallinen tai vaikea verenvuoto tai mustelmat
• yskä, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet
• nopea syke
• kuume, vilunväristykset, kurkkukipu tai muut infektion merkit

Gemtutsumabi-otsogamisiini-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Mylotarg^®