Rituksimabi ja ihmisen hyaluronidaasi-injektio

Sisältö

• Ennen rituksimabin ja hyaluronidaasin ihmisinjektion saamista,
• Ihmisen injektio rituksimabiin ja hyaluronidaasiin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Ihmisen injektio rituksimabiin ja hyaluronidaasiin on aiheuttanut vakavia, hengenvaarallisia iho- ja suureaktioita. Jos koet jotain seuraavista oireista, kerro siitä heti lääkärillesi: kivuliaat haavaumat tai haavaumat iholla, huulilla tai suussa; rakkulat; ihottuma; tai kuoriva iho.

Saatat jo olla saanut hepatiitti B -infektion (virus, joka tartuttaa maksan ja voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita), mutta sinulla ei ole mitään taudin oireita. Tällöin rituksimabin ja hyaluronidaasin ihmisinjektion saaminen voi lisätä riskiä, ​​että infektiosi vakavampi tai hengenvaarallinen ja sinulle ilmaantuu oireita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut vakava infektio, mukaan lukien hepatiitti B -virusinfektio. Lääkäri määrää verikokeen varmistaakseen, että sinulla on passiivinen hepatiitti B -infektio. Tarvittaessa lääkäri voi antaa sinulle lääkkeitä tämän infektion hoitamiseksi ennen rituksimabi- ja ihmisen hyaluronidaasihoitoa ja sen aikana. Lääkäri seuraa myös sinua hepatiitti B -infektion oireiden varalta hoidon aikana ja useita kuukausia sen jälkeen. Jos koet jonkin seuraavista oireista hoidon aikana tai sen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriisi: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, lihaskiput, vatsakipu tai tumma virtsa.

Joillekin ihmisille, jotka saivat rituksimabia ja hyaluronidaasia ihmisinjektiona, kehittyi progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML; harvinainen aivoinfektio, jota ei voida hoitaa, estää tai parantaa ja joka yleensä aiheuttaa kuoleman tai vakavan vamman) hoidon aikana tai sen jälkeen. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, soita heti lääkärillesi: uudet tai äkilliset ajattelun muutokset tai sekavuus; puhumis- tai kävelyvaikeudet; tasapainon menetys; voiman menetys; uudet tai äkilliset muutokset näkökyvyssä; tai muut epätavalliset oireet, jotka kehittyvät äkillisesti.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriokokeita tarkistaakseen kehosi reaktion rituksimabi- ja hyaluronidaasihoitoon.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat rituksimabi-injektiohoidon ja aina, kun saat lääkityksen. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa rituksimabin ja hyaluronidaasin ihmisinjektion käytön riskeistä.

Ihmisen rituksimabi- ja hyaluronidaasi-injektiota käytetään yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa erityyppisten non-Hodgkin-lymfoomien (NHL; eräänlainen syöpä, joka alkaa tyypiltään valkosoluista, joka yleensä taistelee infektiota vastaan) hoitoon. Ihmisen rituksimabi- ja hyaluronidaasi-injektiota käytetään myös muiden lääkkeiden kanssa kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL; eräänlainen valkosolujen syöpä) hoitoon. Ihmisen rituksimabi- ja hyaluronidaasi-injektio kuuluu monoklonaalisten vasta-aineiden ryhmään. Se kohtelee erityyppisiä NHL: ää ja CLL: ää tappamalla syöpäsoluja.

Ihmisen rituksimabi- ja hyaluronidaasi-injektio tulee liuoksena (nesteenä), joka pistetään ihon alle (ihon alle, vatsa-alueelle) noin 5-7 minuutin aikana. Annosteluohjelma riippuu sairaudestasi, muista käyttämistäsi lääkkeistä ja siitä, kuinka hyvin kehosi reagoi hoitoon.

Ihmisen injektio rituksimabiin ja hyaluronidaasiin voi aiheuttaa vakavia reaktioita, kun saat lääkettä tai 24 tunnin kuluessa annoksen saamisesta. Saat jokaisen rituksimabi- ja hyaluronidaasiannoksen ihmisille lääketieteellisessä laitoksessa, ja lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua huolellisesti lääkityksen saamisen aikana ja vähintään 15 minuutin ajan lääkkeen saamisen jälkeen. Saat tiettyjä lääkkeitä estämään allergisen reaktion ennen kuin annat jokaisen rituksimabi- ja hyaluronidaasiannoksen ihmisille.

Sinun on saatava ensimmäinen annoksesi rituksimabi-injektiotuotteena, joka ruiskutetaan hitaasti laskimoon (laskimoon). Ensimmäisen annoksen jälkeen saatat saada ihmisen rituksimabi- ja hyaluronidaasi-injektion ihon alle riippuen siitä, miten reagoit laskimonsisäiseen rituksimabi-injektiotuotteeseen.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen rituksimabin ja hyaluronidaasin ihmisinjektion saamista,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen rituksimabille, hyaluronidaasille, muille lääkkeille tai jollekin ihmisen rituksimabin ja hyaluronidaasin injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin TÄRKEÄ VAROITUS -kohdassa mainituista sairauksista ja jos sinulla on tai on joskus ollut hepatiitti C tai muita viruksia, kuten vesirokko, herpes (virus, joka voi aiheuttaa huuliherpesä tai rakkuloiden puhkeamista sukuelimessä) vyöruusu, Länsi-Niilin virus (virus, joka leviää hyttysen puremien kautta ja voi aiheuttaa vakavia oireita), parvovirus B19 (viides tauti; yleinen virus lapsilla, joka yleensä aiheuttaa vain vakavia ongelmia joillekin aikuisille) tai sytomegalovirus ( yleinen virus, joka yleensä aiheuttaa vakavia oireita vain ihmisille, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä tai jotka ovat saaneet tartunnan syntymähetkellä), epäsäännöllinen syke, rintakipu, muut sydänongelmat tai keuhko- tai munuaisongelmat. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on nyt minkäänlaista infektiota tai jos sinulla on tai on joskus ollut infektio, joka ei menisi pois tai tuleva ja menevä infektio.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai jos suunnittelet raskautta. Sinun tulisi käyttää ehkäisyä raskauden estämiseksi rituksimabi- ja hyaluronidaasihoito-hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisytyypeistä, jotka toimivat sinulle. Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi rituksimabi- ja hyaluronidaasi-injektiota, ota yhteys lääkäriisi. Rituksimabi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Sinun ei pitäisi imettää rituksimabi- ja hyaluronidaasihoito-hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
• kysy lääkäriltäsi, saisiko sinulle rokotuksia ennen rituksimabi- ja hyaluronidaasihoito-hoidon aloittamista. Älä saa rokotuksia hoidon aikana keskustelematta lääkärisi kanssa.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat tapaamisen saada rituksimabi- ja hyaluronidaasi-ihmisinjektiota, soita heti lääkärillesi.

Ihmisen injektio rituksimabiin ja hyaluronidaasiin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ummetus
• punastuminen
• hiustenlähtö
• kipu, ärsytys, turvotus, punoitus tai kutina injektiopaikassa
• lihas-, nivel- tai selkäkipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• nokkosihottuma, ihottuma, kutina, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen, hengenahdistus, hengitys- tai nielemisvaikeudet
• hengityksen vinkuminen
• huimaus tai pyörtyminen
• heikkous
• ripuli
• energian puute
• rintakipu
• jytkuva tai epäsäännöllinen syke
• kurkkukipu, kuume, vilunväristykset, yskä, korvasärky, päänsärky tai muut infektion merkit
• valkoisia laikkuja kurkussa tai suussa
• vaikea, kivulias tai usein virtsaaminen
• punoitus, arkuus, turvotus tai ihon alueen lämpö

Ihmisen injektio rituksimabiin ja hyaluronidaasiin voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen käytön aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Rituxan Hycela^®