Fenfluramiini

Sisältö

• Ennen fenfluramiinin ottamista
• Fenfluramiini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -kohdissa, lopeta fenfluramiinin käyttö ja soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:
• Yliannostuksen oireita voivat olla:

Fenfluramiini voi aiheuttaa vakavia sydän- ja keuhkovaivoja. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sydän- tai keuhkosairaus. Lääkäri suorittaa kaikukardiografian (testi, joka käyttää ääniaaltoja sydämen kyvyn pumpata verta) ennen kuin aloitat fenfluramiinin käytön, joka 6. kuukausi hoidon aikana ja kerran 3--6 kuukautta viimeisen fenfluramiiniannoksen jälkeen.Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana: hengenahdistus, rintakipu, väsymys tai heikkous, nopea tai jytevä sydämenlyönti erityisesti lisääntyneen aktiivisuuden kanssa, pyörrytys, pyörtyminen, epäsäännöllinen pulssi, nilkkojen tai jalkojen turvotus tai sinertävä väri huulille ja iholle.

Tämän lääkityksen riskien takia fenfluramiinia on saatavana vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman kautta. Ohjelma nimeltä Fintepla Risk Assessment and Mitigation Strategies (REMS). Sinun, lääkärisi ja apteekkisi on oltava rekisteröitynyt Fintepla REMS -ohjelmaan, ennen kuin voit vastaanottaa sitä.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä testejä tarkistaakseen kehosi reaktion fenfluramiinille.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat fenfluramiinihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Fenfluramiinia käytetään kohtausten hallintaan yli 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on Dravetin oireyhtymä (häiriö, joka alkaa varhaislapsuudessa ja aiheuttaa kouristuksia ja voi myöhemmin johtaa kehityksen viivästymisiin ja muutoksiin syömisessä, tasapainossa ja kävelyssä). Fenfluramiini on lääkeryhmässä, jota kutsutaan antikonvulsanteiksi. Ei tiedetä tarkalleen, miten fenfluramiini toimii, mutta se lisää luonnollisten aineiden määrää aivoissa, jotka voivat vähentää kohtaustoimintaa.

Fenfluramiini tulee liuoksena (nestemäisenä) suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kaksi kertaa päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota fenfluramiini suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota fenfluramiini täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Lääkäri todennäköisesti aloittaa sinulle pienen fenfluramiiniannoksen ja nostaa annostasi vähitellen, enintään kerran viikossa.

Käytä lääkkeen mukana toimitettua oraaliruiskua liuoksen mittaamiseen. Älä käytä annosta kotitalouslusikalla. Kotitalouksien teelusikat eivät ole tarkkoja mittalaitteita, ja saatat saada liikaa lääkkeitä tai ei tarpeeksi lääkkeitä, jos mitat annoksesi kotitalouksien teelusikalla. Huuhtele mittaruisku puhtaalla vesijohtovedellä ja anna sen kuivua ilmalla jokaisen käytön jälkeen. Käytä kuivaa oraaliruiskua joka kerta, kun otat lääkitystä.

Jos sinulla on nasogastrinen (NG) tai mahalaukun putki, lääkäri tai apteekki selittää, miten fenfluramiini valmistetaan sen antamiseksi.

Fenfluramiini auttaa hallitsemaan kohtauksia, mutta ei paranna niitä. Jatka fenfluramiinin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta fenfluramiinin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa. Jos lopetat yhtäkkiä fenfluramiinin käytön, saatat kohdata vieroitusoireita, kuten uusia tai pahenevia kohtauksia. Lääkäri todennäköisesti pienentää annostasi vähitellen.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen fenfluramiinin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen fenfluramiinille, muille lääkkeille tai jollekin fenfluramiinin oraaliliuoksen aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät tai saat seuraavia lääkkeitä tai olet lopettanut niiden käytön viimeisten 14 päivän aikana: monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, mukaan lukien isokarboksatsidi (Marplan), linetsolidi (Zyvox), metyleenisininen, fenelsiini (Nardil), selegiliini ( Eldepryyli, Emsam, Zelapar) ja tranyylisypromiini (parnaatti). Jos lopetat fenfluramiinin käytön, sinun on odotettava vähintään 14 päivää ennen kuin aloitat MAO-estäjän käytön.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: masennuslääkkeet, kuten bupropioni (Aplenzin, Wellbutrin); lääkkeet ahdistukseen; syproheptadiini; dekstrometorfaani (löytyy monista yskälääkkeistä; Nuedexta); efavirentsi (Sustiva); litium (litobidi); mielenterveyslääkkeet; lääkkeet migreenipäänsärkyyn, kuten almotriptaani (Axert), eletriptaani (Relpax), frovatriptaani (Frova), naratriptaani (Amerge), rizatriptaani (Maxalt), sumatriptaani (Imitrex) ja tsolmitriptaani (Zomig); omepratsoli (Prilosec); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rauhoittavat lääkkeet; kohtausten lääkkeet, kuten karbamatsepiini (karbatroli, Equetro, Tegretol, Teril), klobatsaami (Onfi, Sympazan), fenobarbitaali, fenytoiini (Dilantin, Phenytek) ja stiripentoli (Diamcomit); selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, kuten fluoksetiini (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoksamiini (Luvox), paroksetiini (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ja sertraliini (Zoloft); serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI), kuten desvenlafaksiini (Khedezla, Pristiq), duloksetiini (Cymbalta), levomilnasipraani (Fetzima), milnasipraani (Savella) ja venlafaksiini (Effexor); unilääkkeet; rauhoittavat aineet; tratsodoni; ja trisykliset masennuslääkkeet (mielialahissit), kuten desipramiini (Norpramin) tai protriptyliini (Vivactil). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa fenfluramiinin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita ja ravintolisiä käytät, erityisesti mäkikuismaa ja tryptofaania.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut glaukooma (kohonnut silmänpaine, joka voi aiheuttaa näköhäviöitä) tai korkea verenpaine. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut masennusta, mielialaongelmia, itsemurha-ajatuksia tai käyttäytymistä tai munuais- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi fenfluramiinin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• sinun tulisi tietää, että fenfluramiini saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja vaikeuttaa sellaisten toimintojen suorittamista, jotka edellyttävät valppautta tai fyysistä koordinaatiota. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.
• kysy lääkäriltäsi alkoholijuomien ja alkoholia sisältävien lääkkeiden (yskä ja kylmätuotteet, kuten Nyquil ja muut nestemäiset tuotteet) turvallisesta käytöstä, kun käytät fenfluramiinia. Alkoholi voi lisätä tämän lääkityksen aiheuttamaa uneliaisuutta.
• sinun tulisi tietää, että mielenterveytesi voi muuttua odottamattomilla tavoilla ja sinusta voi tulla itsemurha (ajatella itsesi vahingoittamista tai tappamista tai suunnitella tai yrittää tehdä niin) fenfluramiinihoidon aikana. Pieni määrä aikuisia ja 5-vuotiaita ja sitä vanhempia lapsia (noin yksi 500: sta), jotka ottivat kouristuslääkkeitä, kuten fenfluramiinia, erilaisten sairauksien hoitoon kliinisissä tutkimuksissa, tulivat itsemurhaisiksi hoidon aikana. Jotkut näistä ihmisistä kehittivät itsemurha-ajatuksia ja käyttäytymistä jo viikon kuluttua lääkityksen aloittamisesta. Sinä ja lääkäri päätät, ovatko kouristuksia ehkäisevän lääkkeen ottamisen riskit suuremmat kuin riskit, jos lääkettä ei oteta. Sinun, perheen tai hoitajan tulisi soittaa heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: paniikkikohtaukset; levottomuus tai levottomuus; uusi tai paheneva ärtyneisyys, ahdistus tai masennus; vaikuttaa vaarallisiin impulsseihin; vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa; aggressiivinen, vihainen tai väkivaltainen käyttäytyminen; mania (raivostunut, epänormaalin innoissaan mieliala); ajatella itsesi vahingoittamista tai tappamista tai suunnitella tai yrittää tehdä niin; tai muita epätavallisia muutoksia käyttäytymisessä tai mielialassa. Varmista, että perheesi tai hoitajasi tietää, mitkä oireet voivat olla vakavia, jotta he voivat soittaa lääkärille, jos et pysty hakeutumaan itse.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Fenfluramiini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ripuli
• ummetus
• oksentelu
• epävakaus tai kävelyongelmat
• kuoleva tai liiallinen sylki
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
• putoaa
• kuume, yskä tai muut infektion merkit

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -kohdissa, lopeta fenfluramiinin käyttö ja soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• levottomuus, aistiharhat, kuume, hikoilu, sekavuus, nopea syke, vilunväristykset, lihasjäykkyys tai nykiminen, koordinaation menetys, pahoinvointi, oksentelu tai ripuli
• näön hämärtyminen tai näön muutokset, mukaan lukien halojen (näön ääriviivat esineiden ympärillä) tai värillisten pisteiden näkeminen

Fenfluramiini voi aiheuttaa ruokahaluttomuutta ja laihtumista. Jos huomaat lapsesi laihduttavan, soita lääkärillesi. Lääkäri seuraa huolellisesti lapsesi kasvua ja painoa. Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet huolissasi lapsesi kasvusta tai painosta, kun hän käyttää tätä lääkettä.

Fenfluramiini voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä oraaliliuos huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa). Älä säilytä kylmässä tai jäädytä liuosta. Hävitä käyttämätön oraaliliuos, joka on jäljellä 3 kuukautta pullon avaamisen jälkeen tai etiketissä olevan "hävitä jälkeen" -päivämäärän jälkeen, kumpi päivämäärä on aikaisempi.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• laajentuneet pupillit
• takaisin kaareva
• nopea tai epäsäännöllinen syke
• punastuminen
• levottomuus
• ahdistus
• vapinaa
• kohtaus
• kooma (tajunnan menetys tietyksi ajaksi)
• levottomuus, aistiharhat, kuume, hikoilu, sekavuus, nopea syke, vilunväristykset, lihasjäykkyys tai nykiminen, koordinaation menetys, pahoinvointi, oksentelu tai ripuli

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Fenfluramiini on valvottava aine. Reseptit voidaan täyttää vain rajoitetusti; kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Fintepla^®