Mitkä ovat kliinisten tutkimusten vaiheet?

Jokaisella vaiheella on eri tarkoitus ja se auttaa tutkijoita vastaamaan erilaisiin kysymyksiin.

• Vaiheen I kokeet. Tutkijat testaavat huumeita tai hoitoja ensimmäistä kertaa pienessä ihmisryhmässä (20–80). Tarkoitus on tutkia lääkettä tai hoitoa turvallisuuden oppimiseksi ja sivuvaikutusten tunnistamiseksi.
• Vaiheen II kokeet. Uusi lääke tai hoito annetaan suuremmalle ihmisryhmälle (100-300) sen tehokkuuden määrittämiseksi ja turvallisuuden tutkimiseksi edelleen.
• Vaiheen III kokeet. Uusi lääke tai hoito annetaan suurille ihmisryhmille (1 000 - 3 000) varmistaakseen sen tehokkuuden, seuraamaan sivuvaikutuksia, vertaa sitä tavanomaisiin tai vastaaviin hoitomuotoihin ja kerätä tietoja, joiden avulla uutta lääkettä tai hoitoa voidaan käyttää turvallisesti.
• Vaiheen IV tutkimukset. Sen jälkeen kun FDA on hyväksynyt lääkkeen ja julkistanut sen, tutkijat seuraavat sen turvallisuutta väestössä, etsivät lisätietoja lääkkeen tai hoidon eduista ja optimaalista käyttöä.

Jäljennös NIH Clinical Trials and You: n luvalla. NIH ei tue tai suosittele mitään tuotteita, palveluita tai tietoja, jotka Healthline on kuvaillut tai tarjonnut tässä. Sivu tarkistettiin viimeksi 20. lokakuuta 2017.