Kuka suunnittelee ja johtaa kliinistä tutkimusta?

Kliinisen tutkimuksen suunnittelu ja toteuttaminen vaativat monen tyyppisten asiantuntijoiden taitoja. Jokainen joukkue voidaan perustaa eri tavoin eri paikoissa. Tyypillisiä tiimin jäseniä ja heidän vastuutaan ovat:

Päätutkija. Valvoo kliinisen tutkimuksen kaikkia näkökohtia. Tämä henkilö:

• kehittää oikeudenkäynnin konseptin
• kirjoittaa protokollan
• toimittaa pöytäkirjan institutionaalisen arviointineuvoston hyväksyttäväksi
• ohjaa potilaiden rekrytointia
• hallinnoi tietoista suostumusta
• valvoo tiedonkeruua, analysointia, tulkintaa ja esittämistä

Tutkimushoitaja. Hallitsee tiedonkeruua koko kliinisen tutkimuksen ajan. Tämä henkilö:

• kouluttaa henkilökuntaa, potilaita ja ohjattavia terveydenhuollon tarjoajia tutkimuksesta
• kommunikoi säännöllisesti päätutkijan kanssa
• auttaa päätutkijaa tietoisen suostumuksen prosessissa, tutkimuksen seurannassa, laadunvarmistuksessa, auditoinnissa sekä tiedon hallinnassa ja analyysissa

Tietojen hallinta. Hallitsee tiedonkeruua koko kliinisen tutkimuksen ajan. Tämä henkilö:

• syöttää tiedot
• tekee yhteistyötä päätutkijan ja tutkimushoitajan kanssa selvittääkseen mitä tietoja seurataan
• toimittaa tietoja seurantaelimille
• laatii yhteenvedot väliaikaista ja lopullista tietojen analysointia varten

Henkilökunnan lääkäri tai sairaanhoitaja. Auttaa hoitamaan potilaita kliinisen tutkimuksen aikana. Tämä henkilö:

• hoitaa potilaita kliinisen tutkimuksen pöytäkirjan mukaisesti
• arvioi ja kirjaa miten kukin potilas reagoi hoitoon ja mahdolliset sivuvaikutukset
• tekee yhteistyötä päätutkijan ja tutkimushoitajan kanssa kertoa potilaiden hoidon kehityssuuntauksista
• hoitaa kunkin potilaan hoidon

Jäljennetty NIH: n kansallisen syöpäinstituutin luvalla. NIH ei tue tai suosittele mitään tuotteita, palveluita tai tietoja, jotka Healthline on kuvaillut tai tarjonnut tässä. Sivu tarkistettu viimeksi 22. kesäkuuta 2016.