Ponatinibi

Sisältö

• Ennen ponatinibin ottamista
• Ponatinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla ilmenee jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, lopeta ponatinibin käyttö ja soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Ponatinibi voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia verihyytymiä jaloissasi tai keuhkoissasi, sydänkohtauksia tai aivohalvauksia. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut veritulppa keuhkoissasi tai jaloissasi; halvaus; korkea verenpaine; hyperlipidemia (korkea kolesterolitaso veressäsi); hidas, nopea tai epäsäännöllinen syke; perifeerinen verisuonisairaus (verisuonten kaventuminen jaloissa, jaloissa tai käsivarsissa, mikä aiheuttaa tunnottomuutta, kipua tai kylmyyttä kyseisessä kehon osassa); sydänkohtaus; tai sydänsairaus. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, soita heti lääkärillesi: rintakipu; hengenahdistus; huimaus tai pyörtyminen; äkillinen sekavuus tai vaikeudet puhua tai ymmärtää; kasvojen, käsivarren tai jalan äkillinen tunnottomuus tai heikkous toisella puolella kehoa; äkillinen vaikea päänsärky; jalka-, käsivarsi-, selkä-, niska- tai leukakipu; säären lämpö tunne; tai jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus.

Ponatinibi voi aiheuttaa vakavaa tai hengenvaarallista sydämen vajaatoimintaa (tila, jossa sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta muihin kehon osiin) ja rytmihäiriöitä (epänormaalit sydämen rytmit). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sydänvaivoja, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, QT-ajan pidentyminen (epäsäännöllinen sydämen rytmi, joka voi johtaa pyörtymiseen, tajunnan menetykseen, kohtauksiin tai äkilliseen kuolemaan); tai hidas, nopea tai epäsäännöllinen syke. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: hengenahdistus; rintakipu; nopea, epäsäännöllinen tai raskas sydämenlyönti; huimaus; tai pyörtyminen.

Ponatinibi voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia maksavaurioita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus tai maksaongelmia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: kutina, keltaiset silmät tai iho, tumma virtsa tai kipu tai epämukavuus oikean vatsan yläosassa.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tietyt testit ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana tarkistaakseen kehosi reaktion ponatinibille.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat ponatinibihoidon ja joka kerta kun täytät reseptin. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Ponatinibia käytetään tietyntyyppisen kroonisen myelooisen leukemian (CML; eräänlainen valkosolujen syöpä) hoitoon, mukaan lukien sellaisten ihmisten hoito, jotka eivät voi enää hyötyä muista CML-lääkkeistä tai jotka eivät voi ottaa näitä lääkkeitä sivuvaikutusten takia. Ponatinibia käytetään myös tietyntyyppisen akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL; eräänlainen valkosolujen syöpä) hoitoon ihmisillä, jotka eivät voi enää hyötyä muista leukemian lääkkeistä tai jotka eivät voi ottaa näitä lääkkeitä sivuvaikutusten takia. Ponatinibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka merkitsee syöpäsolujen lisääntymistä. Tämä auttaa pysäyttämään syöpäsolujen leviämisen.

Ponatinibi on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota ponatinibia suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota ponatinibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä.

Lääkärisi saattaa joutua viivyttämään hoitoa, säätämään annostasi tai lopettamaan ponatinibihoidon pysyvästi riippuen hoitovasteestasi ja mahdollisista haittavaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä tunnet hoidosi aikana. Jatka ponatinibin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta ponatinibin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen ponatinibin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen ponatinibille, muille lääkkeille, laktoosille tai jollekin ponatinibitabletin aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: ketokonatsoli (Nizoral); mahahapon vähentämiseen tarkoitetut lääkkeet, kuten lansopratsoli (Prevacid); ja rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa ponatinibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut verenvuotohäiriö; diabetes; haimatulehdus (haiman turvotus, mahalaukun takana oleva rauhanen, joka tuottaa aineita ruoansulatukseen); tai jos olet laktoosi-intoleranssi (kyvyttömyys sulattaa maitotuotteita). Kerro myös lääkärillesi, jos juot tai olet koskaan juonut suuria määriä alkoholia.
• sinun tulisi tietää, että ponatinibi voi vähentää hedelmällisyyttä naisilla. Sinun ei kuitenkaan pitäisi olettaa, että sinä tai kumppanisi ei voi tulla raskaaksi. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Jos olet nainen, sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista. Sinun tulee käyttää ehkäisyä raskauden estämiseksi ponatinibihoidon aikana ja kolmen viikon ajan lääkityksen lopettamisen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisytyypeistä, jotka toimivat sinulle. Jos tulet raskaaksi ponatinibin käytön aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Ponatinibi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Sinun ei pitäisi imettää ponatinibihoidon aikana ja 6 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät ponatinibia. Jos sinulle suunnitellaan leikkausta, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan ponatinibin käytön vähintään 7 päivän ajan ennen leikkausta tai toimenpidettä. Lääkäri kertoo sinulle, milloin ponatinibi tulee aloittaa uudelleen leikkauksen jälkeen.
• sinun tulisi tietää, että verenpaineesi voi nousta ponatinibihoidon aikana. Lääkäri todennäköisesti seuraa verenpainettasi hoidon aikana.

Älä syö suuria määriä greippiä tai juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Ponatinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ihottuma
• kuiva iho
• ripuli
• ummetus
• hiustenlähtö
• valkoiset läiskät tai haavaumat huulilla tai suussa ja kurkussa
• ruokahalun menetys
• painonpudotus
• yskä
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
• selkä-, luu-, nivel-, raaja- tai lihaskipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla ilmenee jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, lopeta ponatinibin käyttö ja soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• epätavallinen mustelma tai verenvuoto
• verinen tai musta, tervainen uloste
• verta virtsassa
• verinen oksentelu
• epätavallinen emättimen verenvuoto tai tavallista raskaampi kuukautisvuoto
• oksentaa, joka näyttää kahvijauholta
• usein nenäverenvuoto
• veren yskiminen
• kuivat, punaiset, tuskalliset tai ärtyneet silmät
• herkkyys valolle
• näön hämärtyminen, kellukkeet, kaksoisnäkö tai muut näön muutokset
• haavat, jotka eivät parane
• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset tai muut infektion merkit
• makuaistin muutokset; lihas heikkous; roikkuvat silmäluomet tai kasvojen osa; pistely, polttaminen, kipu tai tuntemattomuus käsissä tai jaloissa
• päänsärky, kohtaukset, sekavuus, ajatteluhäiriöt tai näön muutokset tai menetys
• vähentynyt virtsaaminen
• voimakas väsymys tai heikkous
• painonnousu
• kasvojen, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• kipu, turvotus tai arkuus vatsassa (vatsan alue)
• pahoinvointi
• oksentelu
• jatkuva kipu, joka alkaa vatsan alueella, mutta voi levitä takaisin

Ponatinibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset ja muut infektion merkit
• nopea, epäsäännöllinen tai jytisevä syke
• väsymys
• rintakipu

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Iclusig^®