Vigabatriini

Sisältö

• Ennen vigabatriinin käyttöä
• Vigabatriini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Vigabatriini voi aiheuttaa pysyviä näkövaurioita, kuten perifeerisen näön menetystä ja näön hämärtymistä. Vaikka näön menetys on mahdollista millä tahansa vigabatriinimäärällä, riski voi olla suurempi, kun enemmän vigabatriinia otat päivittäin ja pidempään. Näön menetys voi tapahtua milloin tahansa vigabatriinihoidon aikana. Näön menetystä ei todennäköisesti havaita ennen kuin se on vakava. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut näköongelmia. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: luulet, että et näe yhtä hyvin kuin ennen vigabatriinin ottamista; alkaa laukaista, törmätä asioihin tai olla kömpelömpää kuin tavallisesti; ovat yllättyneitä edessäsi tulevista ihmisistä tai asioista, jotka näyttävät tulevan tyhjästä; sumea näkö; Tuplanäkö; silmän liikkeet, joita et voi hallita; silmäkipu; ja päänsärky.

Tämän lääkityksen pysyvän näköhäviön riskin takia vigabatriini on saatavana vain Sabril REMS -nimisen erityisohjelman kautta.^®. Sinun, lääkärisi ja apteekkisi on ilmoittauduttava tähän ohjelmaan, ennen kuin voit saada vigabatriinia. Kaikilla ihmisillä, joille on määrätty vigabatriini, on oltava Sabril REMS -rekisteriin rekisteröidyn lääkärin vigabatriiniresepti.^® ja täytä lääkemääräys apteekissa, joka on rekisteröity Sabril REMS: ään^® saadakseen tämän lääkityksen. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja tästä ohjelmasta ja siitä, miten saat lääkityksesi.

Silmälääkäri testaa näkösi 4 viikon kuluessa vigabatriinihoidon aloittamisesta, vähintään joka kolmas kuukausi hoidon aikana ja 3-6 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta. Näkötestaus on vaikeaa imeväisillä, eikä se välttämättä näe näön menetystä ennen kuin se on vakava. Muista soittaa välittömästi lääkärillesi, jos luulet vauvasi näkevän yhtä hyvin kuin ennen vigabatriinin ottamista tai jos hän toimii eri tavalla kuin normaalisti. Näkötestit eivät voi estää näkövaurioita, mutta ne ovat tärkeitä vähentämään lisävahinkoja lopettamalla vigabatriini, jos havaitaan näkömuutoksia. Kun havaittu näön menetys ei ole peruutettavissa. On mahdollista, että lisävahinkoja voi esiintyä vigabatriinihoidon lopettamisen jälkeen.

Lääkäri arvioi vastauksesi ja jatkuvan vigabatriinitarpeen. Tämä tehdään 2–4 viikon kuluessa imeväisten ja lasten hoidon aloittamisesta, 3 kuukauden kuluessa aikuisten hoidon aloittamisesta ja sitten säännöllisesti tarpeen mukaan kaikille potilaille. Jos lääkäri toteaa, että vigabatriini ei toimi sinulle, hoitosi on lopetettava.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat vigabatriinihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa vigabatriinin ottamisen riskeistä.

Vigabatriinitabletteja käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tietyntyyppisten kohtausten hallitsemiseksi aikuisilla ja yli 10-vuotiailla lapsilla, joiden kohtauksia ei hallittu useilla muilla lääkkeillä. Vigabatriinijauhetta käytetään infantiilisten kouristusten (eräänlainen kohtaukset, joita vauvoilla ja lapsilla voi olla) torjumiseksi 1–2-vuotiailla vauvoilla. Vigabatriini kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan antikonvulsanteiksi. Se toimii vähentämällä epänormaalia sähköistä aktiivisuutta aivoissa.

Vigabatriini tulee jauheena sekoitettavaksi veden kanssa ja tabletina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota vigabatriini suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota vigabatriini täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Lääkäri todennäköisesti aloittaa sinulle pienen vigabatriiniannoksen ja nostaa annostasi vähitellen, ei useammin kuin kerran 3 päivässä vauvoille, jotka saavat jauhetta veteen sekoitettuna, ja kerran viikossa aikuisille, jotka käyttävät tabletteja.

Vigabatriini voi auttaa hallitsemaan tilasi, mutta ei paranna sitä. Jatka vigabatriinin käyttöä, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta vigabatriinin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa. Jos lopetat äkillisesti vigabatriinin käytön, kohtauksesi voivat tapahtua useammin. Lääkäri todennäköisesti pienentää annostasi asteittain, korkeintaan kerran 3-4 päivässä vauvoille, jotka saavat jauhetta veteen sekoitettuna, ja kerran viikossa aikuisille, jotka käyttävät tabletteja. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos kouristuksiasi esiintyy useammin, kun lopetat vigabatriinin käytön.

Jos otat jauhetta, sinun on sekoitettava se kylmään tai huoneenlämpöiseen veteen välittömästi ennen sen ottamista. Älä sekoita jauhetta minkään muun nesteen tai ruoan kanssa. Lääkäri kertoo kuinka monta pakettia vigabatriinijauhetta käytetään ja kuinka paljon vettä sekoitetaan siihen. Lääkäri kertoo myös, kuinka paljon seosta otetaan jokaiselle annokselle. Älä käytä annosta kotitalouslusikalla. Käytä lääkkeen mukana toimitettua ruiskua. Lue huolellisesti valmistajan ohjeet, joissa kuvataan, miten vigabatriini sekoitetaan ja otetaan. Muista kysyä apteekista tai lääkäriltä, ​​jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen sekoittamisesta tai ottamisesta.

Keskustele lääkärin kanssa siitä, mitä tehdä, jos vauva oksentaa, sylkii tai ottaa vain osan vigabatriiniannoksesta.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen vigabatriinin käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen vigabatriinille, muille lääkkeille tai vigabatriinitablettien tai jauheen jollekin muulle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jompikumpi seuraavista: klonatsepaami (Klonopin) tai fenytoiini (Dilantin, Phenytek). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa vigabatriinin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy täällä.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut munuaissairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi vigabatriinihoidon aikana, soita lääkärillesi.
• sinun tulisi tietää, että vigabatriini voi aiheuttaa uneliaisuutta tai väsymystä. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun. Jos vigabatriini vahingoittaa näköäsi, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko ajaa turvallisesti.
• sinun tulisi tietää, että mielenterveytesi voi muuttua odottamattomilla tavoilla ja sinusta voi tulla itsemurha (ajatella itsesi vahingoittamista tai tappamista tai suunnitella tai yrittää tehdä sitä) vigabatriinihoidon aikana. Pieni joukko aikuisia ja 5-vuotiaita ja sitä vanhempia lapsia (noin yksi 500: sta), jotka ottivat kouristuslääkkeitä, kuten vigabatriinia, hoitamaan erilaisia ​​sairauksia kliinisissä tutkimuksissa, tuli itsemurhaisiksi hoidon aikana. Jotkut näistä ihmisistä kehittivät itsemurha-ajatuksia ja käyttäytymistä jo viikon kuluttua lääkityksen aloittamisesta. On olemassa vaara, että saatat kokea muutoksia mielenterveydessäsi, jos otat kouristuslääkkeitä, kuten vigabatriinia, mutta voi myös olla riski, että koet muutoksia mielenterveydessäsi, jos tilaasi ei hoideta. Sinä ja lääkäri päätät, ovatko kouristuksia ehkäisevän lääkkeen ottamisen riskit suuremmat kuin riskit, jos lääkettä ei oteta. Sinun, perheen tai hoitajan tulisi soittaa heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: paniikkikohtaukset; levottomuus tai levottomuus; uusi tai paheneva ärtyneisyys, ahdistus tai masennus; vaikuttaa vaarallisiin impulsseihin; vaikeudet nukahtaa tai nukahtaa; aggressiivinen, vihainen tai väkivaltainen käyttäytyminen; mania (raivostunut, epänormaalin innoissaan mieliala); ajatella tai yrittää vahingoittaa itseäsi tai lopettaa elämäsi; tai muita epätavallisia muutoksia käyttäytymisessä tai mielialassa. Varmista, että perheesi tai hoitajasi tietää, mitkä oireet voivat olla vakavia, jotta he voivat soittaa lääkärille, jos et pysty hakeutumaan itse.
• sinun pitäisi tietää, että joillakin vigabatriinia käyttäneillä vauvoilla oli muutoksia magneettikuvantamisen (MRI) ottamissa aivokuvissa. Näitä muutoksia ei havaittu vanhemmilla lapsilla tai aikuisilla. Yleensä nämä muutokset hävisivät, kun hoito lopetettiin. Ei tiedetä, ovatko nämä muutokset haitallisia.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Vigabatriini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• uneliaisuus
• huimaus
• ruumiinosan hallitsematon ravistelu
• heikkous
• nivel- tai lihaskipu
• kävely- tai koordinoimattomuusongelmat
• muistiongelmat eivätkä ajattele selkeästi
• painonnousu
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• kipu, polttaminen tai pistely käsissä tai jaloissa
• kuume
• ärtyneisyys
• ripuli
• pahoinvointi
• oksentelu
• ummetus
• vatsakipu
• närästys
• vakavasti tuskalliset kouristukset kuukautisten aikana

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi:

• sekavuus
• väsymys
• kalpea iho
• nopea syke
• vaikeuksia hengittää
• nokkosihottuma
• kutina

Vigabatriini voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä vigabatriinitabletit ja vigabatriinijauhe astiassa, johon ne tulivat, tiiviisti suljettuina ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä niitä huoneenlämmössä etäällä ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• uneliaisuus
• tajunnan menetys

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja silmälääkärisi kanssa.

Ennen kuin teet mitään laboratoriokokeita, kerro lääkärillesi ja laboratorion henkilökunnalle, että käytät vigabatriinia.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Sabril^®