Abemasiklibi

Sisältö

• Ennen kuin otat abemasiklibiä,
• Abemasiklibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai jokin ERITYISET VAROTOIMET -osiosta, soita heti lääkärillesi:

[Lähetetty 13.9.2019]

YLEISÖ: Potilas, terveydenhuollon ammattilainen, onkologia

ONGELMA: FDA varoittaa palbosiklibistä (Ibrance^®), ribosiklibi (Kisqali^®) ja abemasiklibi (Verzenio^®), jota käytetään joidenkin pitkälle edenneiden rintasyöpien hoidossa, voi aiheuttaa harvinaisen mutta vakavan keuhkotulehduksen. FDA on hyväksynyt uudet varoitukset tästä riskistä lääkemääräystiedoille ja potilaan pakkausselosteelle näiden sykliiniriippuvaisten kinaasi 4/6 (CDK 4/6) -inhibiittorilääkkeiden koko luokalle. CDK 4/6 -inhibiittoreiden yleinen hyöty on edelleen suurempi kuin riskit, kun niitä käytetään määrättyyn tapaan.

TAUSTA: CDK 4/6 -inhibiittorit ovat reseptilääkkeiden luokka, jota käytetään yhdessä hormonihoitojen kanssa aikuisten hormonireseptori (HR) -positiivisen, ihmisen epidermaalisen kasvutekijä 2 (HER2) -negatiivisen pitkälle edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon. muut ruumiinosat. CDK 4/6 -inhibiittorit estävät tiettyjä syöpäsolujen kasvua edistäviä molekyylejä. FDA hyväksyi palbosiklibin vuonna 2015 ja sekä ribosiklibin että abemasiklibin vuonna 2017. CDK 4/6 -inhibiittorien on osoitettu parantavan aikaa hoidon aloittamisen jälkeen, jolloin syöpä ei kasva merkittävästi ja potilas on elossa, nimeltään etenemisvapaa eloonjääminen (Katso alla oleva luettelo FDA: n hyväksymistä CDK 4/6 -inhibiittoreista).

SUOSITUS:Potilaat tulisi ilmoittaa heti terveydenhuollon ammattilaiselle, jos sinulla on uusia tai pahenevia oireita, jotka liittyvät keuhkoihisi, koska ne voivat viitata harvinaisiin, mutta hengenvaarallisiin tiloihin, jotka voivat johtaa kuolemaan. Seuraavia oireita ovat:

• Hengitysvaikeudet tai epämukavuus
• Hengenahdistus levossa tai matalalla aktiivisuudella

Älä lopeta lääkkeen ottamista keskustelematta ensin terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Kaikilla lääkkeillä on sivuvaikutuksia, vaikka niitä käytettäisiin oikein, kuten määrätty, mutta yleensä näiden lääkkeiden käytön edut ovat suuremmat kuin nämä riskit.On tärkeää tietää, että ihmiset reagoivat eri tavoin kaikkiin lääkkeisiin terveydestään, sairauksistaan, geneettisistä tekijöistään, muista lääkkeistään ja monista muista tekijöistä riippuen. Erityisiä riskitekijöitä sen määrittämiseksi, kuinka todennäköistä on, että tietyllä henkilöllä on vaikea keuhkotulehdus palbosiklibin, ribosiklibin tai abemasiklibin käytön aikana, ei ole tunnistettu.

Terveydenhuollon ammattilaiset tulisi seurata potilaita säännöllisesti interstitiaaliseen keuhkosairauteen (ILD) ja / tai keuhkotulehdukseen viittaavien keuhko-oireiden varalta. Merkkejä ja oireita voivat olla:

• hypoksia
• yskä
• hengenahdistus
• interstitiaaliset infiltraatit radiologisissa tutkimuksissa potilailla, joilta tartuntataudit, kasvaimet ja muut syyt on suljettu pois.

Keskeytä CDK 4/6 -inhibiittorihoito potilailla, joilla on uusia tai pahenevia hengitysoireita, ja lopeta hoito pysyvästi potilaille, joilla on vaikea ILD ja / tai pneumoniitti.

Lisätietoja on FDA: n verkkosivustolla osoitteessa: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ja http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemasiklibiä käytetään yhdessä fulvestrantin (Faslodex) kanssa tietyntyyppisen hormonireseptoripositiivisen, pitkälle edenneen rintasyövän (rintasyöpä, joka riippuu hormonien, kuten estrogeenin kasvusta) tai rintasyövän, joka on levinnyt muihin kehon osiin hoidon jälkeen. antiestrogeenilääkkeillä, kuten tamoksifeenilla (Nolvadex). Abemasiklibiä käytetään myös anastrotsolin (Arimidex), eksemestaanin (Aromasin) tai letrotsolin (Femara) kanssa ensimmäisenä hormonireseptoripositiivisen, pitkälle edenneen rintasyövän tai muualle kehoon levinneen rintasyövän ensimmäisenä hoitona. Abemasiklibia käytetään myös yksin hoitamaan tietyntyyppistä hormonireseptoripositiivista, pitkälle edennyttä rintasyöpää tai rintasyöpää, joka on levinnyt muihin kehon osiin ihmisillä, joita on jo hoidettu antiestrogeenilääkkeillä ja kemoterapialla. Abemasiklibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka merkitsee syöpäsolujen lisääntymistä. Tämä auttaa hidastamaan tai pysäyttämään syöpäsolujen leviämisen.

Abemasiklibi on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota abemasiklibi suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota abemasiklibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä. Älä ota tabletteja, jotka ovat rikkoutuneita, murtuneita tai vahingoittuneita millään tavalla.

Jos oksennat abemasiklibin ottamisen jälkeen, älä ota uutta annosta. Jatka säännöllistä annosteluohjelmaa.

Lääkäri voi pienentää annostasi tai lopettaa hoidon väliaikaisesti tai pysyvästi, jos koet tiettyjä haittavaikutuksia. Tämä riippuu siitä, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle ja koetuista sivuvaikutuksista. Muista kertoa lääkärillesi, miten sinusta tuntuu abemasiklibihoidon aikana.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin otat abemasiklibiä,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen abemasiklibille, muille lääkkeille tai jollekin abemasiklibitabletin aineosalle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: klaritromysiini (Biaxin, Prevpacissa), diltiatseemi (Cardizem, Tiazac, muut), itrakonatsoli (Sporanox), ketokonatsoli (Nizoral), rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifater) ja verapamiili (Calan , Verelan, muut). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa abemasiklibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on kuumetta, vilunväristyksiä tai muita infektion merkkejä tai jos sinulla on tai on joskus ollut maksa- tai munuaissairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista ja sinun on käytettävä ehkäisyä raskauden estämiseksi hoidon aikana ja vähintään 3 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen. Jos tulet raskaaksi abemasiklibin käytön aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Abemasiklibi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Sinun ei pitäisi imettää abemasiklibin käytön aikana ja vähintään 3 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen.
• sinun pitäisi tietää, että tämä lääkitys voi vähentää miesten hedelmällisyyttä. Keskustele lääkärisi kanssa abemasiklibin käytön riskeistä.
• sinun pitäisi tietää, että abemasiklibi aiheuttaa usein ripulia, joka voi olla vakava. Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua juomaan runsaasti nesteitä ja ottamaan ripulilääkkeitä kuivumisen estämiseksi (liikaa veden menetystä kehosta), kun ensimmäisen kerran koet ripulia tai löysiä ulosteita. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista kuivumisen oireista: voimakas jano, suun tai ihon kuivuminen, vähentynyt virtsaaminen tai nopea sydämenlyönti.

Älä syö greippiä tai juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.

Ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Abemasiklibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• pahoinvointi
• oksentelu
• vatsakipu
• ummetus
• haavaumat huulilla, suussa tai kurkussa
• vähentynyt ruokahalu
• painonpudotus
• hiustenlähtö
• kutina
• ihottuma
• päänsärky
• makuaistin muutokset
• huimaus
• nivelkipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai jokin ERITYISET VAROTOIMET -osiosta, soita heti lääkärillesi:

• väsymys
• kipu vatsan oikeassa yläkulmassa
• ihon tai silmien keltaisuus
• ruokahalun menetys
• verenvuoto tai mustelmat helposti
• kipu käsissä tai jaloissa
• käsien, jalkojen, jalkojen tai nilkkojen turvotus
• hengenahdistus
• rintakipu
• nopea hengitys
• nopea, epäsäännöllinen tai jytisevä syke
• kuume, vilunväristykset, yskä tai muut infektion merkit
• kalpea iho

Abemasiklibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistaakseen kehosi reaktion abemasiklibille.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Verzenio^®