FDA on hyväksynyt COVID-19-rokotteen ja jotkut ihmiset saavat sen jo

Sisältö

• Arvostelu kohteelle

Lähes vuosi koronaviruspandemian alkamisen jälkeen COVID-19-rokotteesta (vihdoin) tulee totta. Pfizerin COVID-19-rokote sai elintarvike- ja lääkeviraston hätäkäyttöluvan 11. joulukuuta 2020-ensimmäinen COVID-19-rokote, jolle on myönnetty tämä asema.

FDA ilmoitti uutisen sen jälkeen, kun sen rokotuskomitea-joka koostui riippumattomista asiantuntijoista, mukaan lukien tartuntatautilääkärit ja epidemiologit-äänesti 17: 4 puolesta Pfizerin COVID-19-rokotteen suosittamisesta hätälupaa varten. FDA:n komissaari Stephen M. Hahn, M.D., sanoi lehdistötiedotteessa, että EUA on "merkittävä virstanpylväs taistelussa tätä tuhoisaa pandemiaa vastaan, joka on vaikuttanut niin moniin perheisiin Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa".

"Väsymätön työ uuden rokotteen kehittämiseksi tämän uuden, vakavan ja hengenvaarallisen taudin ehkäisemiseksi nopealla aikavälillä sen ilmaantumisen jälkeen on todellinen todistus tieteellisestä innovaatiosta ja julkisen ja yksityisen sektorin yhteistyöstä maailmanlaajuisesti", tohtori Hahn jatkoi.

FDA: n vihreä valo Pfizerin COVID-19-rokotteelle tulee alle kuukausi sen jälkeen, kun biolääkeyritys on jakanut rohkaisevia tietoja laajamittaisesta kliinisestä tutkimuksesta, johon osallistui yli 43 000 ihmistä. Tulokset osoittivat, että Pfizerin rokote-joka sisältää kaksi annosta kolmen viikon välein-oli "yli 90 prosenttia tehokas" suojaamaan kehoa COVID-19-infektiolta ilman "vakavia turvallisuusongelmia", tiedotteen mukaan. (Aiheeseen liittyvää: Voiko influenssarokote suojata sinua koronavirukselta?)

Kun Pfizerin rokote sai EUA: n, jakelu lääkäreille ja rokotusohjelmat alkoivat välittömästi. Itse asiassa jotkut ihmiset ovat jo saada rokotuksia. Joulukuun 14. päivänä ensimmäiset annokset Pfizerin COVID-19-rokotetta annettiin terveydenhuollon työntekijöille ja hoitokodin henkilökunnalle. ABC-uutiset. Heidän joukossaan oli Sandra Lindsay, R.N., Northwell Long Islandin juutalaisen lääketieteellisen keskuksen sairaanhoitaja, joka sai rokotteen suorassa lähetyksessä New Yorkin kuvernöörin Andrew Cuomon kanssa. "Haluan juurruttaa yleisön luottamusta siihen, että rokote on turvallinen", Lindsay sanoi suoran lähetyksen aikana. "Minusta tuntuu toivottavalta tänään, olen helpottunut. Toivon, että tämä merkitsee historiamme hyvin tuskallisen ajan päättymistä."

Kaikki eivät kuitenkaan saa COVID-19-rokotetta niin nopeasti. Rokotteen rajoitetun alkutarjonnan ja COVID-19-riskitekijöiden priorisoinnin tarpeen välillä toimitusketjut tarvitsevat jonkin aikaa vastatakseen kysyntään. Tämä tarkoittaa sitä, että suurin osa suuren yleisön luultavasti saa rokotteen vasta aikaisintaan keväällä 2021, CDC: n johtaja Robert Redfield, M.D., sanoi äskettäisessä kuulemisessa senaatin määrärahojen alakomiteassa, joka arvioi koronavirukseen vastaamista. (Lisää täältä: Milloin COVID-19-rokote on saatavilla - ja kuka saa sen ensin?)

Sillä välin Modernan COVID-19-rokote kääntyy kulmaan kohti omaa EUA: ta. FDA:n odotetaan julkaisevan arvioinnin Modernan rokotteesta 15. joulukuuta, sitten viraston rokotteiden neuvoa-antava komitea - sama, joka juuri tarkasteli Pfizerin rokotteen - suorittaa oman arvionsa kaksi päivää myöhemmin 17. joulukuuta. Washington Post raportteja. Jos komitea äänestää Modernan rokotteen hyväksymisen puolesta, kuten se teki Pfizerin kanssa, on turvallista odottaa, että FDA etenee myös Modernan EUA: n kanssa, julkaisun mukaan.

Niin jännittävää kuin aloittaa uusi luku tässä pandemiassa, älä unohda jatkaa naamion käyttöä muiden ympärillä kodin ulkopuolella, jatka sosiaalista etäisyyttä ja aina Pese kätesi. Vaikka ihmiset alkavat rokottautua, CDC sanoo, että kaikki nämä strategiat ovat edelleen välttämättömiä ihmisten suojelemisessa ja COVID-19-leviämisen hidastamisessa.

Tämän jutun tiedot pitävät paikkansa lehdistön ajan. Koska päivitykset koronaviruksesta COVID-19 jatkuvat, on mahdollista, että jotkut tämän tarinan tiedot ja suositukset ovat muuttuneet alkuperäisen julkaisun jälkeen. Kehotamme sinua tarkistamaan säännöllisesti resursseja, kuten CDC:tä, WHO:ta ja paikallista kansanterveysosastoa saadaksesi uusimmat tiedot ja suositukset.

Arvostelu kohteelle