Riociguat

Sisältö

• Ennen riociguatin ottamista
• Riociguat voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai ERITYISET VAROTOIMET -osiosta, ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu ensiapuun:

Älä ota riosiguaattia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Riociguat voi vahingoittaa sikiötä. Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja voit tulla raskaaksi, sinun ei tule aloittaa riociguatin käyttöä ennen kuin raskaustesti on osoittanut, että et ole raskaana. Sinun on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja kuukauden ajan riociguat-hoidon lopettamisen jälkeen. Älä käytä suojaamatonta seksiä. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka ovat tehokkaita ja toimivat sinulle. Soita heti lääkärillesi, jos menetät kuukautiset tai epäilet olevasi raskaana riociguat-hoidon aikana.

Jos olet sellaisen vanhemman tai huoltajan nainen, joka ei ole vielä saavuttanut murrosikää, tarkista lapsesi säännöllisesti nähdäksesi, onko hänellä murrosiän merkkejä (rintojen silmut, häpykarvat) ja ilmoita lääkärillesi kaikista muutoksista. Lapsesi saattaa saavuttaa murrosiän ennen ensimmäisten kuukautisten alkamista.

Syntymävikojen riskin vuoksi riociguat on saatavana vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman kautta. Kaikille naispotilaille on perustettu Adempas Risk Assessment and Mitigation Strategies (REMS) -ohjelma, jonka tarkoituksena on varmistaa, että heitä testataan raskauden varalta kuukausittain hoidon aikana ja kuukauden ajan riosiguaatin lopettamisen jälkeen. ovat rekisteröityneet Adempas REMS -ohjelmaan. Ilmoittautumisen aikana valitset sertifioidun erikoisapteekin, joka toimittaa lääkkeesi sinulle. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää siitä, miten saat lääkkeesi.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat riociguat-hoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä ryociguatin ottamiseksi.

Riociguatia käytetään keuhkovaltimoverenpainetaudin (PAH; korkea verenpaine verisuonia kuljettavissa verisuonissa) hoitoon. Riociguatia käytetään myös kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH, korkea verenpaine keuhkovaltimoissa, jotka johtuvat verihiutaleista, jotka kaventavat tai estävät verenkiertoa) aikuisilla, joilla ei ole leikkausta, tai leikkaushoitoa saavilla, joilla on edelleen korkea keuhkoveri painetasot leikkauksen jälkeen. Riociguat voi parantaa PAH- ja CTEPH-potilaiden liikuntakykyä ja hidastaa oireiden pahenemista PAH-potilailla. Riociguat kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan liukoiseksi guanylaattisyklaasin (sGC) stimulaattoreiksi. Se toimii rentouttamalla keuhkojen verisuonia, jotta veri pääsee virtaamaan helposti.

Riociguat on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa 3 kertaa päivässä. Ota riociguat noin samaan aikaan (päivinä) joka päivä ja tilaa annoksesi noin 6-8 tunnin välein. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota riociguat täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Jos et voi niellä tablettia kokonaisena, voit murskata tabletin ja sekoittaa sen sisällön pieneen määrään vettä tai pehmeää ruokaa, kuten omenakastiketta. Niele seos heti sekoituksen jälkeen.

Lääkäri voi aloittaa sinulle pienen riociguat-annoksen ja nostaa annostasi vähitellen, korkeintaan kerran 2 viikossa. Lääkäri voi pienentää annostasi, jos sinulla on haittavaikutuksia.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen riociguatin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen riociguatille, muille lääkkeille tai jollekin riociguat-tablettien aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät tai olet äskettäin ottanut nitraattia, kuten isosorbididinitraattia (Isordil, BiDil), isosorbidimononitraattia (Monoket) tai nitroglyseriiniä (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, muut); fosfodiesteraasin estäjät (PDE-5), kuten avanafiili (Stendra), sildenafiili (Revatio, Viagra), tadalafiili (Adcirca, Cialis) tai vardenafiili (Levitra, Staxyn); tai jos käytät dipyridamolia (persantiini, Aggrenoxissa) tai teofylliiniä (Theo-24, Theochron, Theolair, muut). Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua olemaan ottamatta riociguatia, jos käytät tätä yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä. Älä ota riosiguaattia 24 tunnin sisällä ennen sildenafiilin ottamista tai sen jälkeen tai 24 tunnin sisällä ennen tai 48 tuntia tadalafiilin ottamisen jälkeen.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt sienilääkkeet, kuten itrakonatsoli (Onmel, Sporanox) ja ketokonatsoli (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV-proteaasin estäjät, mukaan lukien ritonaviiri (Norvir, Kaletrassa); tietyt kohtausten lääkkeet, kuten karbamatsepiini (Epitol, Equetro, Tegretol, muut), fenobarbitaali ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek); ja korkean verenpaineen lääkkeet. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• jos otat antasidit, jotka sisältävät alumiinihydroksidia tai magnesiumhydroksidia (Maalox, Mylanta, Tums, muut), ota ne 1 tunti ennen tai 1 tunti riociguatin ottamisen jälkeen.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on keuhkoverenpainetauti ja idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume (PH-IIP; keuhkosairaus). Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua olemaan ottamatta riociguatia.
• kerro lääkärillesi, jos tupakoit tällä hetkellä tai aloitat tai lopetat tupakoinnin hoidon aikana. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on äskettäin ollut ripulia, oksentelua tai paljon hikoilua, mikä on saattanut aiheuttaa kuivumista (suuren kehon nesteiden määrän menetys); verenvuoto keuhkoistasi jos sinulla on ollut toimenpide veren yskimisen estämiseksi; jos sinulla on matala verenpaine, keuhkojen veno-okklusiivinen sairaus (keuhkojen laskimotukos) tai sydän-, munuais- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Älä imetä, kun käytät riiosiguaattia.
• sinun pitäisi tietää, että riociguat voi aiheuttaa huimausta ja pyörrytystä. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Jos unohdat ottaa riosiguaattia yli 3 päivän ajan, ota yhteys lääkäriisi. Lääkäri saattaa haluta aloittaa lääkityksen uudelleen pienemmällä annoksella.

Riociguat voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• päänsärky
• ummetus
• närästys
• ärtynyt vatsa
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• käsien, jalkojen, jalkojen ja nilkkojen turvotus

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai ERITYISET VAROTOIMET -osiosta, ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu ensiapuun:

• yskä ylös vaaleanpunainen, vaahtoava yskö tai veri
• pyörtyminen
• rintakipu
• hengenahdistus

Riociguat voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa. Lääkäri tarkistaa verenpaineesi säännöllisesti riociguat-hoidon aikana.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Adempas^®