Fingolimodin (Gilenya) sivuvaikutukset ja turvallisuustiedot

Sisältö

• Ensimmäisen annoksen haittavaikutukset
• Sivuvaikutukset
• FDA: n varoitukset
• Huolenaiheet
• Huumeiden vuorovaikutus
• Keskustele lääkärisi kanssa

Johdanto

Fingolimod (Gilenya) on suun kautta otettava lääke relapsoivan remisoituvan multippeliskleroosin (RRMS) oireiden hoitoon. Se auttaa vähentämään RRMS: n oireiden esiintymistä. Näitä oireita voivat olla:

• lihaskouristukset
• heikkous ja tunnottomuus
• virtsarakon hallintaongelmat
• puheen ja näköongelmat

Fingolimodi pyrkii myös viivästyttämään RRMS: n aiheuttamaa fyysistä vammaisuutta.

Kuten kaikki lääkkeet, fingolimodi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Harvoissa tapauksissa ne voivat olla vakavia.

Ensimmäisen annoksen haittavaikutukset

Otat ensimmäisen annoksen fingolimodia lääkärisi vastaanotolla. Kun olet ottanut sen, sinua tarkkaillaan vähintään kuusi tuntia. Sähkökardiogrammi tehdään myös ennen lääkityksen ottamista ja sen jälkeen sykkeen ja rytmin tarkistamiseksi.

Terveydenhuollon ammattilaiset toteuttavat nämä varotoimet, koska ensimmäinen fingolimodiannos voi aiheuttaa tiettyjä haittavaikutuksia, mukaan lukien matala verenpaine ja bradykardia, hidastunut syke, joka voi olla vaarallista. Hidastuneen sykkeen oireita voivat olla:

• äkillinen väsymys
• huimaus
• rintakipu

Näitä vaikutuksia voi esiintyä ensimmäisen annoksen yhteydessä, mutta niiden ei pitäisi ilmetä aina, kun otat lääkettä. Jos sinulla on näitä oireita kotona toisen annoksen jälkeen, soita heti lääkärillesi.

Sivuvaikutukset

Fingolimodia otetaan kerran päivässä. Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä toisen ja muiden seuranta-annosten jälkeen, voivat olla:

• ripuli
• yskiminen
• päänsärky
• hiustenlähtö
• masennus
• lihas heikkous
• kuiva ja kutiseva iho
• vatsakipu
• selkäkipu

Fingolimodi voi myös aiheuttaa vakavampia sivuvaikutuksia. Nämä häviävät yleensä, jos lopetat lääkkeen ottamisen. Muut kuin maksaongelmat, jotka voivat olla yleisiä, nämä haittavaikutukset ovat yleensä harvinaisia. Vakavia haittavaikutuksia voivat olla:

• Maksaongelmat. Lääkäri todennäköisesti suorittaa säännöllisiä verikokeita hoidon aikana tarkistaaksesi maksavaivoja. Maksaongelmien oireita voivat olla keltaisuus, joka aiheuttaa ihon ja silmänvalkuaisten kellastumista.
• Lisääntynyt infektioriski. Fingolimodi vähentää valkosolujen määrää. Nämä solut aiheuttavat osan MS: n hermovaurioista. Ne auttavat kuitenkin myös kehoasi torjumaan infektioita.Joten infektioriski kasvaa. Tämä voi kestää jopa kaksi kuukautta sen jälkeen, kun lopetat fingolimodin käytön.
• Makulaarinen ödeema. Tässä tilassa neste kertyy makulaan, joka on osa silmän verkkokalvoa. Oireita voivat olla näön hämärtyminen, sokea alue ja epätavallisten värien näkeminen. Tämän sairauden riski on suurempi, jos sinulla on diabetes.
• Vaikeuksia hengittää. Hengenahdistusta voi esiintyä, jos otat fingolimodia.
• Lisääntynyt verenpaine. Lääkäri todennäköisesti seuraa verenpainettasi fingolimodihoidon aikana.
• Leukoenkefalopatia. Harvoissa tapauksissa fingolimodi voi aiheuttaa aivovaivoja. Näitä ovat etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia ja posteriorinen enkefalopatiaoireyhtymä. Oireita voivat olla muutokset ajattelussa, voiman heikkeneminen, muutokset näyssä, kouristukset ja vakava päänsärky, joka tulee nopeasti esiin. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on näitä oireita.
• Syöpä. Pohjasolusyöpä ja melanooma, kaksi ihosyövän tyyppiä, on yhdistetty fingolimodin käyttöön. Kun käytät tätä lääkettä, sinun ja lääkärisi tulisi tarkkailla epätavallisia kolhuja tai kasvuja ihollasi.
• Allergia. Kuten monet lääkkeet, fingolimodi voi aiheuttaa allergisen reaktion. Oireita voivat olla turvotus, ihottuma ja nokkosihottuma. Älä ota tätä lääkettä, jos tiedät olevasi allerginen.

FDA: n varoitukset

Vakavat reaktiot fingolimodille ovat harvinaisia. Ilmoitettu kuolema vuonna 2011 liittyi fingolimodin ensimmäiseen käyttöön. Muita sydänongelmista johtuvia kuolemia on myös raportoitu. FDA ei kuitenkaan ole löytänyt suoraa yhteyttä näiden muiden kuolemien ja fingolimodin käytön välillä.

Silti näiden ongelmien seurauksena FDA on muuttanut ohjeita fingolimodin käytöstä. Nyt todetaan, että ihmisten, jotka käyttävät tiettyjä rytmihäiriölääkkeitä tai joilla on aiemmin ollut tiettyjä sydänsairauksia tai aivohalvausta, ei pidä ottaa fingolimodia.

Se on myös raportoinut mahdollisia tapauksia harvinaisesta aivoinfektiosta, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi fingolimodin käytön jälkeen.

Nämä raportit saattavat kuulostaa pelottavilta, mutta pidä mielessä, että vakavimmat ongelmat fingolimodilla ovat harvinaisia. Jos sinulla on huolta tämän lääkkeen käytöstä, muista keskustella niistä lääkärisi kanssa. Jos sinulle on jo määrätty tätä lääkettä, älä lopeta sen käyttöä, ellei lääkäri niin määrää.

Huolenaiheet

Fingolimodi voi aiheuttaa ongelmia, jos sinulla on tiettyjä terveysolosuhteita. Ennen kuin otat fingolimodia, muista kertoa lääkärillesi, jos sinulla on:

• rytmihäiriö tai epäsäännöllinen tai epänormaali syke
• historia aivohalvaus tai mini-aivohalvaus, jota kutsutaan myös ohimeneväksi iskeemiseksi hyökkäykseksi
• sydänongelmat, mukaan lukien sydänkohtaus tai rintakipu
• toistuvan pyörtymisen historia
• kuume tai infektio
• immuunijärjestelmää heikentävä tila, kuten HIV tai leukemia
• vesirokko tai vesirokkorokote
• silmäongelmat, mukaan lukien uveiitti
• diabetes
• hengitysvaikeudet, myös unen aikana
• maksaongelmat
• korkea verenpaine
• ihosyövän tyypit, erityisesti tyvisolusyöpä tai melanooma
• kilpirauhasen vajaatoiminta
• matalat kalsium-, natrium- tai kaliumpitoisuudet
• aikoo tulla raskaaksi, olet raskaana tai jos imetät

Huumeiden vuorovaikutus

Fingolimodi voi olla vuorovaikutuksessa monien erilaisten lääkkeiden kanssa. Vuorovaikutus voi aiheuttaa terveysongelmia tai tehdä kumpaakin lääkettä vähemmän tehokkaaksi.

Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, vitamiineista ja lisäravinteista, erityisesti tunnetuista yhteisvaikutuksista fingolimodin kanssa. Muutamia esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• immuunijärjestelmää heikentävät lääkkeet, mukaan lukien kortikosteroidit
• elävät rokotteet
• lääkkeet, jotka hidastavat sykettäsi, kuten beetasalpaajat tai kalsiumkanavasalpaajat

Keskustele lääkärisi kanssa

Lääkettä MS: lle ei ole vielä löydetty. Siksi lääkkeet, kuten fingolimodi, ovat tärkeä tapa parantaa elämänlaatua ja viivästyttää vammaisuutta RRMS-potilailla.

Sinä ja lääkärisi voitte punnita tämän lääkityksen mahdollisia etuja ja riskejä. Voit kysyä lääkäriltäsi seuraavia kysymyksiä:

• Onko minulla suuri fingolimodin sivuvaikutusten riski?
• Otanko lääkkeitä, jotka saattavat olla vuorovaikutuksessa tämän lääkkeen kanssa?
• Onko muita MS-lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia minulle?
• Mitä haittavaikutuksia minun pitäisi ilmoittaa sinulle heti, jos minulla on niitä?

Fingolimod on ollut markkinoilla vuodesta 2010. Se oli ensimmäinen FDA: n koskaan hyväksymä MS-lääkitys. Siitä lähtien on hyväksytty kaksi muuta pilleriä: teriflunomidi (Aubagio) ja dimetyylifumaraatti (Tecfidera).